- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06940310
Diferentes metodologias de prescrição de intensidade de intensidade de resistência: efeitos na força, composição corporal e bem-estar nos sobreviventes do câncer de mama
Efeitos de diferentes métodos de prescrição e monitoramento da intensidade do treinamento de resistência na força muscular, composição corporal e bem-estar psicológico em sobreviventes de câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Ajuste diário de intensidade do treinamento baseado em carga de carga.
- Comportamental: Prescrição de intensidade de treinamento com base em uma estimativa inicial de 1RM usando o relacionamento de velocidade de carga
- Comportamental: Treinamento tradicional com prescrição de intensidade com base nos testes 1RM.
Descrição detalhada
As taxas de sobrevivência ao câncer de mama aumentaram significativamente nos últimos anos, destacando a importância de intervenções efetivas para abordar as conseqüências a longo prazo do câncer e de seus tratamentos. Os sobreviventes do câncer de mama geralmente sofrem fraqueza muscular, mudanças na composição corporal, fadiga e sofrimento psicológico, o que pode afetar negativamente sua qualidade de vida. O treinamento de resistência tem sido amplamente reconhecido como uma estratégia segura e eficaz para combater esses efeitos, melhorando a força muscular, a composição corporal e o bem-estar psicológico.
Apesar de seus benefícios, o método ideal para prescrever e monitorar a intensidade do treinamento de resistência nos sobreviventes do câncer de mama permanece incerto. Os métodos tradicionais baseados no teste máximo de uma repetição (1RM) podem não explicar completamente as variações individuais em fadiga e desempenho. Abordagens alternativas, como relações de velocidade de carga, permitem ajustes mais precisos e em tempo real à intensidade do treinamento, potencialmente otimizando os resultados.
Este estudo controlado randomizado visa comparar os efeitos de três métodos diferentes de prescrição de intensidade do treinamento de resistência e monitoramento sobre força muscular, composição corporal, qualidade de vida, fadiga, ansiedade e depressão nos sobreviventes de câncer de mama. As descobertas contribuirão para o desenvolvimento de diretrizes de exercícios baseadas em evidências, aprimorando estratégias de reabilitação e bem-estar geral nessa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Espanha, 04120
- University of Almeria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter> 18 anos.
- Ter um diagnóstico de câncer de mama.
- Ter concluído quimioterapia, radioterapia e/ou cirurgia até 10 anos antes do início do estudo.
Critérios de exclusão:
- Apresentar câncer de mama metastático.
- Fazer uma cirurgia planejada para reconstrução mamária dentro de três meses após o início do estudo.
- Apresentar qualquer contra -indicação absoluta para o exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ajuste diário de intensidade de treinamento baseado em carga de carga de carga
No início da sessão de treinamento, o máximo de repetição (1RM) será estimado com base no relacionamento de velocidade de carga do indivíduo, usando a velocidade geral associada ao 1RM para os exercícios incluídos na sessão.
Além disso, durante as sessões de treinamento, a intensidade será monitorada e a carga será ajustada em tempo real pela velocidade do movimento.
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No início da sessão de treinamento, o máximo de repetição (1RM) será estimado com base no relacionamento de velocidade de carga do indivíduo, usando a velocidade geral associada ao 1RM para os exercícios incluídos na sessão.
Além disso, durante as sessões de treinamento, a intensidade será monitorada e a carga será ajustada em tempo real pela velocidade do movimento.
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Experimental: Prescrição de intensidade do treinamento com base em uma estimativa inicial de 1RM usando a relação de velocidade de carga.
Na primeira sessão de treinamento, o máximo de repetição (1RM) será estimado com base no relacionamento de velocidade de carga do indivíduo, usando a velocidade geral associada ao 1RM para os exercícios incluídos na sessão.
Este 1RM será usado para prescrever a intensidade do exercício ao longo da intervenção.
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Na primeira sessão de treinamento, o máximo de repetição (1RM) será estimado com base no relacionamento de velocidade de carga do indivíduo, usando a velocidade geral associada ao 1RM para os exercícios incluídos na sessão.
Este 1RM será usado para prescrever a intensidade do exercício ao longo da intervenção.
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Experimental: Treinamento tradicional com prescrição de intensidade com base nos testes 1RM.
O grupo de treinamento tradicional seguirá um programa de treinamento usando a metodologia tradicionalmente empregada para avaliar e prescrever a intensidade do treinamento em sobreviventes de câncer de mama.
Essa metodologia é baseada em uma estimativa inicial de 1RM realizada através de um teste 1RM, que será usado para prescrever a carga de treinamento ao longo da intervenção.
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O grupo de treinamento tradicional seguirá um programa de treinamento usando a metodologia tradicionalmente empregada para avaliar e prescrever a intensidade do treinamento em sobreviventes de câncer de mama.
Essa metodologia é baseada em uma estimativa inicial de 1RM realizada através de um teste 1RM, que será usado para prescrever a carga de treinamento ao longo da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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A principal variável do presente estudo será a força muscular, avaliada pela determinação da força isométrica de pico nos exercícios de supino e agachamento usando plataformas de força.
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Grip Hand
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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A força da mão de mão será determinada usando um dinamômetro digital (Modelo T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, Ltd).
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Função muscular (5sts)
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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A função muscular será avaliada usando o teste Sit-to-Stand de 30 segundos.
Além disso, o teste de cinco repetições (5sts) será realizado em plataformas de força, e o pico de força de todas as repetições será registrado.
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Altura (escala)
Prazo: Linha de base
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A altura será determinada usando uma escala (cm)
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Linha de base
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Peso corporal (Inbody 770)
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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O corpo Wieght (kg) será determinado usando análise de impedância bioelétrica (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Coréia).
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Massa gorda total (INBody 770)
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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A massa total de gordura (kg) será determinada usando a análise de impedância bioelétrica (Infody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Coréia).
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Porcentagem de gordura (Inbody 770)
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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A porcentagem de gordura corporal (%) será determinada usando a análise de impedância bioelétrica (Infody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Coréia).
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Massa livre de gordura (inbody)
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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A massa livre de gordura (kg) será determinada usando a análise de impedância bioelétrica (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Coréia).
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Nível de massa gorda visceral (inbody)
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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O nível de massa de gordura visceral (U) será determinado usando a análise de impedância bioelétrica (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Coréia).
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Qualidade de vida relacionada à saúde (FACT-B)
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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A qualidade de vida será avaliada usando a avaliação funcional do questionário de terapia do câncer (FACT-B).
A pontuação global varia de 0 a 148, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Fadiga relacionada ao câncer (FACIT-F)
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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A fadiga será avaliada usando a avaliação funcional do questionário de terapia de doenças crônicas - fadiga (FACIT -F).
A pontuação varia de 0 a 52, onde pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de fadiga.
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Ansiedade e depressão (hads)
Prazo: Mudança de linha de base para a semana 8
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A ansiedade e a depressão serão determinadas usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS).
As pontuações variam de 0 a 21 para subescalas HADS-A (ansiedade) e HADS-D (depressão), onde escores mais altos indicam sintomas mais graves de ansiedade ou depressão.
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Mudança de linha de base para a semana 8
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Impressão global do paciente de mudança
Prazo: Semana 8
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A impressão global de mudança do paciente após a intervenção será avaliada no final do estudo, usando uma única questão do tipo Likert.
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Semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de esforço percebido (EPR)
Prazo: Através da conclusão da intervenção, durante 8 semanas. Do dia 1 ao dia 24.
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A taxa de esforço percebida durante toda a sessão de treinamento será avaliada no final de cada uma das 24 sessões de intervenção usando a escala Borg modificada (0-10), onde pontuações mais altas significam maior esforço percebido.
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Através da conclusão da intervenção, durante 8 semanas. Do dia 1 ao dia 24.
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Humor (escala de sentimento)
Prazo: Através da conclusão da intervenção, durante 8 semanas. Do dia 1 ao dia 24.
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O humor percebido pelos participantes no final da sessão será medido no final de cada uma das 24 sessões de intervenção usando a escala de sentimentos.
A escala varia de -5 a 5, onde escores mais altos indicam afetos positivos em relação à atividade física.
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Através da conclusão da intervenção, durante 8 semanas. Do dia 1 ao dia 24.
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Fadiga percebida (VAS-F)
Prazo: Através da conclusão da intervenção, durante 8 semanas. Do dia 1 ao dia 24.
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A fadiga percebida pelos participantes no final da sessão será avaliada no final de cada uma das 24 sessões de intervenção usando uma escala visual analógica para fadiga (VAS-F).
A escala varia de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam maior fadiga.
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Através da conclusão da intervenção, durante 8 semanas. Do dia 1 ao dia 24.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFICAN/04/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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