肺線維形成の非侵襲的バイオマーカーとしてのFAPI PETの開発
2026年3月9日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この臨床試験の目標は、線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤（FAPI）が、線維性肺組織の特定のタイプの細胞にどのように結合するか、および線維性肺疾患の活動をよりよく診断および追跡するためにこの情報をどのように使用できるかについてのより多くの情報を得ることです。
参加者は、FAPI RadioTracerを使用して最大4つのPET/MRIスキャンを受けます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、肺の線維形成の存在と範囲（線維症と瘢痕化につながるプロセス）を評価するために、FAPIをPETラジオトラサーおよびMRIとして使用して、非侵襲的PET/MRIイメージングツールを開発することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Radiology Studies
- 電話番号：608-282-8349
- メール：Radstudy@uwhealth.org
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin - Madison
-
主任研究者：
- Ali Pirasteh, MD
-
コンタクト：
- Stephanie Wilson
- メール：SWilson8@uwhealth.org
-
副調査官：
- Julius Heidenreich, MD
-
副調査官：
- Nathan Sandbo, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを提供することができる
- UWヘルスの臨床ケアの標準ごとに、新しい治療法（現在の治療中ではない患者）、現在の治療の変化の開始、または線維性過敏症肺炎（HSP）または特発性肺線維症（IPF）の設定における（現在の治療に対する）添加の必要性について臨床的に評価されました。
- PET/MRIを受ける喜んで能力があります。
イメージングのために静脈内（IV）意識鎮静を必要とする参加者は資格がありません。臨床MRIの軽度の口腔不安抗抗体を必要とする参加者は、次の基準が満たされている限り、参加を許可されます。
- 被験者は、薬のために独自の処方箋を持っています
- インフォームドコンセントは、この薬の自己管理の前に得られます
- 彼らはドライバーと一緒に研究訪問に来ます
除外基準：
- 参加者は、インフォームドコンセントを提供することができないか、不本意です
- 参加者は妊娠しています
- PET/MRIを受けることができない、または不可能な参加者
- GBCAに禁忌を伴う参加者は、コントラストを使用せずに研究イメージングを受けるように求められます。 禁忌は重度の腎臓病または以前に記録されたGFR <30 ml/min/1.73である可能性があります M2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA -3スキャン
参加者は、FAPI RadioTracerを使用して3つのPET/MRIスキャンを受けます。
彼らは3回の調査訪問を行い、各訪問は最大2.5時間続くことがあります。
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腕に注入された「トレーサー」と呼ばれる放射性物質
陽電子放出断層撮影（PET）は体の内側の写真を撮ります
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実験的：グループB -2スキャン
参加者は、FAPI RadioTracerを使用して2つのPET/MRIスキャンを受けます。
彼らは2回の調査訪問を行い、各訪問は最大2.5時間続くことがあります。
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腕に注入された「トレーサー」と呼ばれる放射性物質
陽電子放出断層撮影（PET）は体の内側の写真を撮ります
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実験的：グループBクロスオーバー
参加者は、FAPI RadioTracerを使用して2つの追加のPET/MRIスキャンを受けます。
彼らは2回の追加の研究訪問を行い、各訪問は最大2.5時間続くことがあります。
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腕に注入された「トレーサー」と呼ばれる放射性物質
陽電子放出断層撮影（PET）は体の内側の写真を撮ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FAPI取り込みの変更
時間枠：ベースラインから6か月
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標準化された取り込み値（SUV）によって測定された線維性病変のFAPI取り込み。
SUVはトレーサーの取り込みを定量化し、正常組織と異常な組織を区別し、腫瘍活性の程度を評価するのに役立ちます。
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ベースラインから6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali Pirasteh, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月19日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-0489
- A539300 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 2/5/26 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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