Desenvolvimento de Pet FAPI como um biomarcador não invasivo da fibrogênese pulmonar
9 de março de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo deste ensaio clínico é obter mais informações sobre como o inibidor da proteína de ativação de fibroblastos (FAPI) se liga a um certo tipo de células no tecido pulmonar fibrótico e como essas informações podem ser usadas para diagnosticar melhor e rastrear a atividade da doença pulmonar fibrótica.
Os participantes passarão por 4 varreduras de PET/RM usando o radiotracer FAPI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores pretendem desenvolver uma ferramenta de imagem PET/ressonância magnética não invasiva usando FAPI como radiotracer de PET e ressonância magnética para avaliar a presença e a extensão da fibrogênese (o processo que leva à fibrose e às cicatrizes) nos pulmões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Radiology Studies
- Número de telefone: 608-282-8349
- E-mail: Radstudy@uwhealth.org
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin - Madison
-
Investigador principal:
- Ali Pirasteh, MD
-
Contato:
- Stephanie Wilson
- E-mail: SWilson8@uwhealth.org
-
Subinvestigador:
- Julius Heidenreich, MD
-
Subinvestigador:
- Nathan Sandbo, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Avaliado clinicamente para a necessidade de iniciação de novos tratamentos (em pacientes que não estão no tratamento atual), iniciação da mudança no tratamento atual ou adição de novo tratamento (a qualquer tratamento atual) no cenário de pneumonite de hipersensibilidade fibrótica (HSP) ou fibrose pulmonar idiopática (IPF), de acordo com o padrão de atendimento clínico na saúde da UW.
- Disposto e capaz de passar por PET/RM.
Os participantes que exigem sedação consciente intravenosa (iv) para imagens não são elegíveis; Os participantes que exigem ansiolíticos orais e leves para a ressonância magnética clínica poderão participar enquanto os seguintes critérios forem atendidos:
- O assunto tem sua própria receita para a medicação
- O consentimento informado é obtido antes da auto-administração deste medicamento
- Eles vêm à visita de pesquisa com um motorista
Critérios de exclusão:
- O participante é incapaz ou não deseja fornecer consentimento informado
- O participante está grávida
- Participante com contra -indicação (s) ou incapacidade de se submeter a PET/RM
- Os participantes com contra -indicações ao GBCA serão solicitados a se submeter a imagens de pesquisa sem o uso de contraste. Contra -indicações podem ser doenças renais graves ou GFR anteriormente documentada <30 ml/min/1.73 M2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A - 3 varreduras
Os participantes passam por três varreduras de PET/RM usando o radiotracer FAPI.
Eles terão três visitas de pesquisa e cada visita pode durar até 2,5 horas.
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A substância radioativa chamada "traçer" injetada no braço
Tomografia de emissão de pósitrons (PET) tira fotos de dentro do corpo
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Experimental: Grupo B - 2 varreduras
Os participantes passam por duas varreduras de PET/RM usando o radiotracer FAPI.
Eles terão 2 visitas de pesquisa e cada visita pode durar até 2,5 horas.
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A substância radioativa chamada "traçer" injetada no braço
Tomografia de emissão de pósitrons (PET) tira fotos de dentro do corpo
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Experimental: Crossover do Grupo B.
Os participantes passam por duas varreduras adicionais de PET/RM usando o radiotracer FAPI.
Eles terão 2 visitas adicionais de pesquisa e cada visita pode durar até 2,5 horas.
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A substância radioativa chamada "traçer" injetada no braço
Tomografia de emissão de pósitrons (PET) tira fotos de dentro do corpo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na captação de FAPI
Prazo: Linha de base para 6 meses
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A captação de lesões fibróticas FAPI, medida pelo valor de captação padronizado (SUV).
O SUV quantifica a captação do traçador, ajudando a diferenciar os tecidos normais e anormais e avaliar a extensão da atividade do tumor.
|
Linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0489
- A539300 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 2/5/26 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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