폐 섬유 생성의 비 침습적 바이오 마커로서 FAPI PET의 발달
2026년 3월 9일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 임상 시험의 목표는 섬유 아세포 활성화 단백질 억제제 (FAPI)가 섬유 성 폐 조직의 특정 유형의 세포에 어떻게 결합하는지에 대한 자세한 정보를 얻는 것입니다.이 정보는 어떻게 섬유질 폐 질환 활성을 더 잘 진단하고 추적하는 데 사용될 수 있는지에 대한 자세한 내용입니다.
참가자는 FAPI Radiotracer를 사용하여 최대 4 명의 PET/MRI 스캔을받습니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 FAPI를 PET 방사성 가공 및 MRI로 사용하여 비 침습적 PET/MRI 이미징 도구를 개발하여 폐에서 섬유 생성 (섬유증 및 흉터로 이어지는 과정)의 존재와 범위를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Radiology Studies
- 전화번호: 608-282-8349
- 이메일: radstudy@uwhealth.org
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin - Madison
-
수석 연구원:
- Ali Pirasteh, MD
-
연락하다:
- Stephanie Wilson
- 이메일: SWilson8@uwhealth.org
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부수사관:
- Julius Heidenreich, MD
-
부수사관:
- Nathan Sandbo, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 있습니다
- UW 건강에서 임상 치료의 표준에 따라, 새로운 치료 개시 (현재 치료 중이 아닌 환자), 현재 치료의 변화 개시 또는 현재 치료의 변화 개시 또는 현재 치료의 변화 개시, 현재 치료의 변화 개시 또는 새로운 치료 (현재의 치료) (현재의 치료) (현재의 치료)의 필요성에 대해 임상 적으로 평가했다.
- 애완 동물/MRI를 기꺼이 겪을 수 있습니다.
정맥 내 (IV) 영상화에 대한 의식 진정이 필요한 참가자는 적합하지 않습니다. 임상 MRI에 대해 경증의 경구 불안 완화제가 필요한 참가자는 다음 기준이 충족되는 한 참여할 수 있습니다.
- 대상체에는 약물에 대한 자체 처방전이 있습니다
- 사전 동의는이 약물의자가 관리 전에 얻습니다.
- 그들은 운전자와 함께 연구 방문에 왔습니다
제외 기준 :
- 참가자는 사전 동의를 제공 할 수 없거나 꺼려합니다
- 참가자는 임신 중입니다
- 금기 사항에 대한 참가자 또는 애완 동물/MRI를 겪을 수 없음
- GBCA에 대한 금기 사항이있는 참가자는 대비를 사용하지 않고 연구 이미징을 겪어야합니다. 금기 사항은 심각한 신장 질환이거나 이전에 기록 된 GFR <30 ml/min/1.73 일 수 있습니다. M2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A -3 스캔
참가자는 FAPI Radiotracer를 사용하여 3 개의 PET/MRI 스캔을받습니다.
그들은 3 번의 연구를 방문 할 것이며, 각 방문은 최대 2.5 시간 동안 지속될 수 있습니다.
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팔에 주입 된 "트레이서"라고하는 방사성 물질
양전자 방출 단층 촬영 (PET)은 신체 내부의 사진을 찍습니다.
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실험적: 그룹 B -2 스캔
참가자는 FAPI Radiotracer를 사용하여 2 개의 PET/MRI 스캔을받습니다.
그들은 2 번의 연구를 방문 할 것이며, 각 방문은 최대 2.5 시간 동안 지속될 수 있습니다.
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팔에 주입 된 "트레이서"라고하는 방사성 물질
양전자 방출 단층 촬영 (PET)은 신체 내부의 사진을 찍습니다.
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실험적: 그룹 B 크로스 오버
참가자는 FAPI Radiotracer를 사용하여 2 개의 추가 PET/MRI 스캔을받습니다.
그들은 2 번의 추가 연구 방문을 할 것이며, 각 방문은 최대 2.5 시간 동안 지속될 수 있습니다.
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팔에 주입 된 "트레이서"라고하는 방사성 물질
양전자 방출 단층 촬영 (PET)은 신체 내부의 사진을 찍습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAPI 흡수의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
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표준화 된 흡수 값 (SUV)에 의해 측정 된 섬유 성 병변의 FAPI 흡수.
SUV는 트레이서 흡수를 정량화하여 정상 및 비정상 조직을 구별하고 종양 활성의 정도를 평가하는 데 도움이됩니다.
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기준선에서 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-0489
- A539300 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 2/5/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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