Entwicklung von FAPI PET als nicht-invasivem Biomarker für die Lungenfibrogenese
9. März 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Ziel dieser klinischen Studie ist es, weitere Informationen darüber zu erhalten, wie Fibroblasten -Aktivierungsproteininhibitor (FAPI) an eine bestimmte Art von Zellen in fibrotischem Lungengewebe bindet und wie diese Informationen zur besseren Diagnose und Verfolgung der Aktivität der fibrotischen Lungenerkrankungen verwendet werden können.
Die Teilnehmer werden mit dem FAPI -Radiotracer bis zu 4 PET/MRT -Scans unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollen ein nicht-invasives PET/MRT-Bildgebungswerkzeug unter Verwendung von FAPI als PET-Radiotracer und MRT entwickeln, um das Vorhandensein und Ausmaß der Fibrogenese (der Prozess zu Fibrose und Narben) in der Lunge zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Radiology Studies
- Telefonnummer: 608-282-8349
- E-Mail: Radstudy@uwhealth.org
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Rekrutierung
- University of Wisconsin - Madison
-
Hauptermittler:
- Ali Pirasteh, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Wilson
- E-Mail: SWilson8@uwhealth.org
-
Unterermittler:
- Julius Heidenreich, MD
-
Unterermittler:
- Nathan Sandbo, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Klinisch bewertet, um eine neue Behandlung zu initiieren (bei Patienten, die nicht bei der aktuellen Behandlung), die Veränderung der aktuellen Behandlung oder die Zugabe einer neuen Behandlung (zur aktuellen Behandlung) bei der Einstellung einer fibrotischen Überempfindlichkeitspneumonitis (HSP) oder idiopathischer Lungenfibrose (IPF) gemäß der Klinikversorgung bei UW -Gesundheit.
- Bereit und in der Lage, Haustier/MRT zu unterziehen.
Teilnehmer, die eine intravenöse (iv) bewusste Sedierung für die Bildgebung benötigen, sind nicht berechtigt; Teilnehmer, die milde, orale Angstzustände für die klinische MRT benötigen, dürfen teilnehmen, solange die folgenden Kriterien erfüllt sind:
- Das Subjekt hat ein eigenes Rezept für das Medikament
- Vor der Selbstverabreichung dieses Medikaments erfolgt eine Einverständniserklärung
- Sie kommen mit einem Fahrer zum Forschungsbesuch
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Der Teilnehmer ist schwanger
- Teilnehmer mit Kontraindikation (en) oder Unfähigkeit, PET/MRT zu unterziehen
- Teilnehmer mit Kontraindikationen gegen GBCA werden gebeten, sich ohne Kontrast zu einer Forschungsbildgebung zu unterziehen. Kontraindikationen können schwere Nierenerkrankungen oder zuvor dokumentiertes GFR <30 ml/min/1,73 sein M2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A - 3 Scans
Die Teilnehmer unterziehen drei Haustier/MRT -Scans mit dem FAPI -Radiotracer.
Sie werden 3 Forschungsbesuche haben und jeder Besuch kann bis zu 2,5 Stunden dauern.
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radioaktive Substanz, die als "Tracer" bezeichnet wird, wurde in den Arm injiziert
Positronenemissionstomographie (PET) macht Bilder von Inside des Körpers
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Experimental: Gruppe B - 2 Scans
Die Teilnehmer unterziehen zwei Haustier/MRT -Scans mit dem FAPI -Radiotracer.
Sie werden 2 Forschungsbesuche haben und jeder Besuch kann bis zu 2,5 Stunden dauern.
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radioaktive Substanz, die als "Tracer" bezeichnet wird, wurde in den Arm injiziert
Positronenemissionstomographie (PET) macht Bilder von Inside des Körpers
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Experimental: Gruppe B Crossover
Die Teilnehmer unterziehen zwei zusätzliche PET/MRT -Scans mit dem FAPI -Radiotracer.
Sie werden 2 zusätzliche Forschungsbesuche haben und jeder Besuch kann bis zu 2,5 Stunden dauern.
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radioaktive Substanz, die als "Tracer" bezeichnet wird, wurde in den Arm injiziert
Positronenemissionstomographie (PET) macht Bilder von Inside des Körpers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der FAPI -Aufnahme
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
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FAPI -Aufnahme von fibrotischen Läsionen, gemessen durch standardisierten Aufnahmewert (SUV).
SUV quantifiziert die Aufnahme von Tracer und trägt dazu bei, zwischen normalen und abnormalen Geweben zu unterscheiden und das Ausmaß der Tumoraktivität zu bewerten.
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Grundlinie bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-0489
- A539300 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 2/5/26 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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