Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af FAPI PET som en ikke-invasiv biomarkør for lungefibrogenese

9. marts 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Målet med dette kliniske forsøg er at få mere information om, hvordan fibroblastaktiveringsproteininhibitor (FAPI) binder til en bestemt type celler i fibrotisk lungevæv, og hvordan disse oplysninger kan bruges til bedre at diagnosticere og spore fibrotisk lungesygdomsaktivitet.

Deltagerne gennemgår op til 4 PET/MRI -scanninger ved hjælp af FAPI Radiotracer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere sigter mod at udvikle et ikke-invasivt PET/MR-billeddannelsesværktøj ved hjælp af FAPI som en Pet Radiotracer og MR til at vurdere tilstedeværelsen og omfanget af fibrogenese (processen, der fører til fibrose og ardannelse) i lungerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Pirasteh, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Julius Heidenreich, MD
        • Underforsker:
          • Nathan Sandbo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • I stand og villig til at give informeret samtykke
  • Klinisk evalueret for behov for påbegyndelse af ny behandling (hos patienter, der ikke er på den aktuelle behandling), initiering af ændring i den aktuelle behandling eller tilsætning af ny behandling (til enhver nuværende behandling) i indstillingen af ​​fibrotisk overfølsomhed pneumonitis (HSP) eller idiopatisk lungefibrose (IPF), pr. Standard for klinisk pleje ved UW sundhed.
  • Villig og i stand til at gennemgå PET/MRI.

  • Deltagere, der kræver intravenøs (IV) bevidst sedation til billeddannelse, er ikke berettigede; Deltagere, der kræver milde, orale angstdæmpende midler til den kliniske MR, får lov til at deltage, så længe de følgende kriterier er opfyldt:

    • Emnet har deres egen recept til medicin
    • Informeret samtykke opnås inden selvadministrationen af ​​denne medicin
    • De kommer til forskningsbesøget med en chauffør

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager er ikke i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
  • Deltager er gravid
  • Deltager med kontraindikation (er) til eller manglende evne til at gennemgå PET/MR
  • Deltagere med kontraindikationer til GBCA bliver bedt om at gennemgå forskningsafbildning uden brug af kontrast. Kontraindikationer kan være alvorlig nyresygdom eller tidligere dokumenteret GFR <30 ml/min/1,73 M2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - 3 scanninger
Deltagerne gennemgår tre PET/MR -scanninger ved hjælp af FAPI Radiotracer. De har 3 forskningsbesøg, og hvert besøg kan vare op til 2,5 timer.
Medicin: Fapi Tracer
Radioaktivt stof kaldet en "tracer" indsprøjtet i armen
Enhed: Kæledyr/MRI
Positron Emission Tomography (PET) tager billeder af indersiden af ​​kroppen
Eksperimentel: Gruppe B - 2 scanninger
Deltagerne gennemgår to PET/MR -scanninger ved hjælp af FAPI Radiotracer. De har 2 forskningsbesøg, og hvert besøg kan vare op til 2,5 timer.
Medicin: Fapi Tracer
Radioaktivt stof kaldet en "tracer" indsprøjtet i armen
Enhed: Kæledyr/MRI
Positron Emission Tomography (PET) tager billeder af indersiden af ​​kroppen
Eksperimentel: Gruppe B crossover
Deltagerne gennemgår to yderligere PET/MR -scanninger ved hjælp af FAPI Radiotracer. De har 2 yderligere forskningsbesøg, og hvert besøg kan vare op til 2,5 timer.
Medicin: Fapi Tracer
Radioaktivt stof kaldet en "tracer" indsprøjtet i armen
Enhed: Kæledyr/MRI
Positron Emission Tomography (PET) tager billeder af indersiden af ​​kroppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FAPI -optagelse
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
FAPI -optagelse af fibrotiske læsioner målt ved standardiseret optagelsesværdi (SUV). SUV kvantificerer sporingsoptagelsen, hvilket hjælper med at skelne mellem normalt og unormalt væv og vurdere omfanget af tumoraktivitet.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0489
  • A539300 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 2/5/26 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrose Lunge

Kliniske forsøg med Fapi Tracer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner