FAPI-PET: n kehitys keuhkojen fibrogeneesin ei-invasiivisena biomarkkerina
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoja siitä, kuinka fibroblastien aktivaatioproteiinin estäjä (FAPI) sitoutuu tietyntyyppisiin soluihin fibroottisessa keuhkokudoksessa ja kuinka tätä tietoa voidaan käyttää fibroottisen keuhkosairauden aktiivisuuden diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi paremmin.
Osallistujille tehdään jopa 4 PET/MRI -skannausta FAPI RadiotRacer -sovelluksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen PET/MRI-kuvantamistyökalu, joka käyttää FAPI: tä PET-radionaarina ja MRI: nä arvioimaan fibrogeneesin (prosessi, joka johtaa fibroosiin ja arpia) keuhkoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Radiology Studies
- Puhelinnumero: 608-282-8349
- Sähköposti: Radstudy@uwhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- University of Wisconsin - Madison
-
Päätutkija:
- Ali Pirasteh, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Wilson
- Sähköposti: SWilson8@uwhealth.org
-
Alatutkija:
- Julius Heidenreich, MD
-
Alatutkija:
- Nathan Sandbo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Kykenevä ja halukas antamaan tietoista suostumusta
- Kliinisesti arvioitu uuden hoidon aloittamisen tarve (potilailla, jotka eivät ole nykyisessä hoidossa), nykyisen hoidon muutoksen aloittamista tai uuden hoidon lisäämistä (mikä tahansa nykyinen hoito) fibroottisen yliherkkyyspneumonitis (HSP) tai idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) asettamisessa UW -terveydenhuollon standardia.
- Halukas ja kykenevä suorittamaan lemmikkieläinten/MRI.
Osallistujat, jotka vaativat laskimonsisäistä (IV) tietoista sedaatiota kuvantamista varten, eivät ole tukikelpoisia; Osallistujat, jotka vaativat lempeää, oraalista anksiolytiikkaa kliiniselle MRI: lle, saavat osallistua niin kauan kuin seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Aiheessa on oma lääkityksen resepti
- Tietoinen suostumus saadaan ennen tämän lääkityksen itsehallintaa
- He tulevat tutkimusvierailuun kuljettajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei pysty tai ei halua antaa tietoista suostumusta
- Osallistuja on raskaana
- Osallistuja, jolla on vasta -aiheita, tai kyvyttömyys käydä läpi PET/MRI
- Osallistujia, joilla on vasta -aiheita GBCA: hon, pyydetään suorittamaan tutkimuksen kuvantaminen ilman kontrastin käyttöä. Vasta -aiheet voivat olla vakavia munuaissairauksia tai aiemmin dokumentoitu GFR <30 ml/min/1,73 m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A - 3 skannausta
Osallistujille tehdään kolme PET/MRI -skannausta FAPI Radiotracer -sovelluksella.
Heillä on 3 tutkimusvierailua, ja jokainen vierailu voi kestää jopa 2,5 tuntia.
|
Radioaktiivinen aine, jota kutsutaan "merkkiaineeksi", injektoitiin käsivarteen
Positron -päästötomografia (PET) ottaa kuvia kehon sisäpuolelta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - 2 skannausta
Osallistujat suorittivat kaksi PET/MRI -skannausta FAPI RadioTracer -sovelluksella.
Heillä on 2 tutkimusvierailua, ja jokainen vierailu voi kestää jopa 2,5 tuntia.
|
Radioaktiivinen aine, jota kutsutaan "merkkiaineeksi", injektoitiin käsivarteen
Positron -päästötomografia (PET) ottaa kuvia kehon sisäpuolelta
|
|
Kokeellinen: Ryhmän B ristikkäin
Osallistujat suorittavat kaksi ylimääräistä PET/MRI -skannausta FAPI Radiotracer -sovelluksella.
Heillä on 2 ylimääräistä tutkimuskäyntiä, ja jokainen vierailu voi kestää jopa 2,5 tuntia.
|
Radioaktiivinen aine, jota kutsutaan "merkkiaineeksi", injektoitiin käsivarteen
Positron -päästötomografia (PET) ottaa kuvia kehon sisäpuolelta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FAPI: n imeytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Fibroottisten leesioiden FAPI -imeytyminen mitattuna standardisoidulla imeytymisarvolla (SUV).
Maastoauto kvantifioi merkkiaineen imeytymisen, auttaen erottamaan normaalit ja epänormaalit kudokset ja arvioimaan kasvaimen aktiivisuuden laajuutta.
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0489
- A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 2/5/26 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .