Développement du PET FAPI comme biomarqueur non invasif de la fibrogenèse pulmonaire
9 mars 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cet essai clinique est de gagner plus d'informations sur la façon dont l'inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes (FAPI) se lie à un certain type de cellules dans le tissu pulmonaire fibrotique et comment ces informations peuvent être utilisées pour mieux diagnostiquer et suivre l'activité fibrotique de la maladie pulmonaire.
Les participants subiront jusqu'à 4 scans TEP / IRM en utilisant le FAPI Radiotracer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visent à développer un outil d'imagerie TEP / IRM non invasif utilisant FAPI comme radiotrasseur et IRM pour évaluer la présence et l'étendue de la fibrogenèse (le processus qui conduit à la fibrose et aux cicatrices) dans les poumons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Radiology Studies
- Numéro de téléphone: 608-282-8349
- E-mail: Radstudy@uwhealth.org
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin - Madison
-
Chercheur principal:
- Ali Pirasteh, MD
-
Contact:
- Stephanie Wilson
- E-mail: SWilson8@uwhealth.org
-
Sous-enquêteur:
- Julius Heidenreich, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nathan Sandbo, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé
- Évalué cliniquement pour le besoin de début de nouveau traitement (chez les patients non sous traitement actuel), le début du changement dans le traitement actuel ou l'ajout de nouveaux traitements (à tout traitement actuel) dans le cadre de la pneumonite à l'hypersensibilité fibrotique (HSP) ou de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF), par étalon de soins cliniques à la santé UW.
- Disposé et capable de subir un animal de compagnie / IRM.
Les participants nécessitant une sédation consciente intraveineuse (IV) pour l'imagerie ne sont pas éligibles; Les participants nécessitant une anxiolytique légère et orale pour l'IRM clinique seront autorisés à participer tant que les critères suivants seront remplis:
- Le sujet a sa propre ordonnance pour le médicament
- Le consentement éclairé est obtenu avant l'auto-administration de ce médicament
- Ils viennent à la visite de recherche avec un chauffeur
Critères d'exclusion:
- Le participant est incapable ou ne veut pas donner un consentement éclairé
- Le participant est enceinte
- Participant à contre-indication ou incapacité à subir un animal de compagnie / IRM
- Les participants ayant des contre-indications à GBCA seront invités à subir une imagerie de recherche sans utiliser de contraste. Les contre-indications peuvent être une maladie rénale grave ou un DFG précédemment documenté <30 ml / min / 1,73 M2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A - 3 scans
Les participants subissent trois scans TEP / IRM en utilisant le FAPI Radiotracer.
Ils auront 3 visites de recherche, et chaque visite peut durer jusqu'à 2,5 heures.
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substance radioactive appelée "traceur" injecté dans le bras
La tomographie par émission de positrons (PET) prend des photos de l'intérieur du corps
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Expérimental: Groupe B - 2 scans
Les participants subissent deux scans TEP / IRM en utilisant le FAPI Radiotracer.
Ils auront 2 visites de recherche et chaque visite peut durer jusqu'à 2,5 heures.
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substance radioactive appelée "traceur" injecté dans le bras
La tomographie par émission de positrons (PET) prend des photos de l'intérieur du corps
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Expérimental: Croisement du groupe B
Les participants subissent deux analyses supplémentaires TEP / IRM en utilisant le FAPI Radiotracer.
Ils auront 2 visites de recherche supplémentaires et chaque visite peut durer jusqu'à 2,5 heures.
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substance radioactive appelée "traceur" injecté dans le bras
La tomographie par émission de positrons (PET) prend des photos de l'intérieur du corps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'absorption du FAPI
Délai: Ligne de base à 6 mois
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Absorption du FAPI des lésions fibrotiques mesurées par valeur d'absorption standardisée (SUV).
Le SUV quantifie l'absorption du traceur, aidant à différencier les tissus normaux et anormaux et à évaluer l'étendue de l'activité tumorale.
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Ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0489
- A539300 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 2/5/26 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .