Rozwój FAPI PET jako nieinwazyjnego biomarkera fibrogenezy płucnej
9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego badania klinicznego jest uzyskanie więcej informacji na temat tego, w jaki sposób inhibitor białka aktywacji fibroblastów (FAPI) wiąże się z pewnym rodzajem komórek w zwłóknieniu tkanki płucnej oraz w jaki sposób można wykorzystać te informacje do lepszego zdiagnozowania i śledzenia aktywności włóknistej choroby płuc.
Uczestnicy przejdą do 4 skanów PET/MRI za pomocą Radiotracera FAPI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy mają na celu opracowanie nieinwazyjnego narzędzia do obrazowania PET/MRI wykorzystującego FAPI jako radiotracera i MRI dla zwierząt domowych w celu oceny obecności i zakresu fibrogenezy (proces prowadzący do zwłóknienia i blizn) w płucach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Radiology Studies
- Numer telefonu: 608-282-8349
- E-mail: Radstudy@uwhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin - Madison
-
Główny śledczy:
- Ali Pirasteh, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Wilson
- E-mail: SWilson8@uwhealth.org
-
Pod-śledczy:
- Julius Heidenreich, MD
-
Pod-śledczy:
- Nathan Sandbo, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszych
- Zdolne i chętne do udzielenia świadomej zgody
- Klinicznie oceniono pod kątem potrzeby rozpoczęcia nowego leczenia (u pacjentów nie obecnych), inicjacji zmiany obecnego leczenia lub dodania nowego leczenia (do dowolnego obecnego leczenia) w warunkach zwłóknieniowej nadwrażliwości na zapalenie płuc (HSP) lub idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF), na standard opieki klinicznej w UW Health.
- Chętny i zdolny do przejścia PET/MRI.
Uczestnicy wymagający dożylnej (iv) świadomej sedacji do obrazowania nie są kwalifikowalni; Uczestnicy wymagający łagodnych, doustnych przeciwlęgów przeciwlękowych dla MRI klinicznego będą mogli uczestniczyć, o ile zostaną spełnione następujące kryteria:
- Podmiot ma własną receptę na leki
- Uzgodniono świadomą zgodę przed samodzielnym podaniem tego leku
- Przychodzą na wizytę badawczą z kierowcą
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody
- Uczestnik jest w ciąży
- Uczestnik z przeciwwskazaniami lub niezdolnością do poddania się PET/MRI
- Uczestnicy z przeciwwskazaniami do GBCA zostaną poproszeni o przejście do obrazowania badawczego bez użycia kontrastu. Przeciwwskazania mogą być ciężką chorobą nerek lub wcześniej udokumentowaną GFR <30 ml/min/1,73 M2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A - 3 skany
Uczestnicy przechodzą trzy skany PET/MRI za pomocą Radiotracera FAPI.
Będą mieli 3 wizyty badawcze, a każda wizyta może trwać do 2,5 godziny.
|
Substancja radioaktywna zwana „znacznikiem” wstrzykniętym do ramienia
Tomografia emisyjna pozitron (PET) robi zdjęcia wewnątrz ciała
|
|
Eksperymentalny: Grupa B - 2 skany
Uczestnicy przechodzą dwa skany PET/MRI za pomocą Radiotracera FAPI.
Będą mieli 2 wizyty badawcze, a każda wizyta może trwać do 2,5 godziny.
|
Substancja radioaktywna zwana „znacznikiem” wstrzykniętym do ramienia
Tomografia emisyjna pozitron (PET) robi zdjęcia wewnątrz ciała
|
|
Eksperymentalny: Crossover grupy B.
Uczestnicy przechodzą dwa dodatkowe skany PET/MRI za pomocą Radiotracera FAPI.
Będą mieli 2 dodatkowe wizyty badawcze, a każda wizyta może trwać do 2,5 godziny.
|
Substancja radioaktywna zwana „znacznikiem” wstrzykniętym do ramienia
Tomografia emisyjna pozitron (PET) robi zdjęcia wewnątrz ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pobieraniu FAPI
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
Wysyłanie FAPI zmian zwłóknieniowych mierzonych przez znormalizowaną wartość pobierania (SUV).
SUV określa ocenę wskaźnika znacznika, pomagając rozróżnić tkanki normalne i nieprawidłowe i ocenić zakres aktywności guza.
|
Odniesie do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0489
- A539300 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 2/5/26 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .