耳鳴りのある人の聴覚、認知、脳活動の間のリンクを探る (GHOSTTONE)
2025年4月15日 更新者：Institut Pasteur
探査des liens entre audition、cognition etactivitécérébralechez des personnesprésentantunacouphène
この観察研究の目標は、耳鳴りの根底にあるメカニズムを理解し、健康な被験者および耳鳴りを持つ被験者の内因性注意能力を比較することにより、標的治療介入を開発するために必要な臨床評価戦略を改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Séverine Samson
- 電話番号：+33 (0)1 76 53 51 44
- メール：severine.samson@pasteur.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上
- フランス語の書面と口頭の良好な理解
- 正常または修正された視力
耳鳴りのある人々のグループ：
- 慢性耳鳴り> 3か月、大学または両側、安定した（寛解期間なし）
コントロールグループ：
- 耳鳴りはありません
除外基準：
- 既知の神経障害の存在
- 既知の変性病理の存在
- 既知の聴覚障害の存在
- 上肢の運動障害の存在
- 片側または両側の重度または重度の難聴
- 法的保護下にある人（後見、キュレーターシップなど）
- 補聴器の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：健康な被験者
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被験者は、注意スパン、不安レベル、睡眠の質などの被験者に関する多くの自己質問を完了します。
ヘッドフォンでサウンドを聞いて、繰り返し言葉を聞きます
音を聞き、聴覚の知覚を評価します
視覚的または聴覚キューに対する反応時間の評価
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実験的：耳鳴りのサブジェット
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被験者は、注意スパン、不安レベル、睡眠の質などの被験者に関する多くの自己質問を完了します。
ヘッドフォンでサウンドを聞いて、繰り返し言葉を聞きます
音を聞き、聴覚の知覚を評価します
視覚的または聴覚キューに対する反応時間の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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EEGの偶発的負の変動（CNV）
時間枠：2時間
|
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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応答反応時間（MS）
時間枠：2時間
|
反応時間の比較（RT）動作タスクの応答ボタンを押した後の変動
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2時間
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回答精度（％正解）
時間枠：2時間
|
行動タスクのボタンを押した後の正しい応答の数の変動性の比較。
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2時間
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行動タスク中にEEGによって得られた脳振動（アルファバンド）
時間枠：2時間
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2時間
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|
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皮膚コンダクタンス（μs）
時間枠：2時間
|
行動タスク中
|
2時間
|
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心拍数の変動（MSで）
時間枠：2時間
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行動タスク中
|
2時間
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瞳孔測定（mmの瞳孔拡張）
時間枠：2時間
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。