Explorer les liens entre l'audition, la cognition et l'activité cérébrale chez les personnes atteintes d'acouphènes (GHOSTTONE)
15 avril 2025 mis à jour par: Institut Pasteur
Exploration des Liens Entre Audition, Cognition et activité Cérébral Chez des Personnes Présentant Un acouphène
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre les mécanismes sous-jacents des acouphènes et d'améliorer les stratégies d'évaluation clinique nécessaires pour développer des interventions thérapeutiques ciblées en comparant les capacités d'attention endogènes chez les sujets sains et les sujets avec des acouphènes
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Séverine Samson
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 76 53 51 44
- E-mail: severine.samson@pasteur.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Bonne compréhension écrite et orale de la langue française
- Vision normale ou corrigée
Groupe de personnes avec des acouphènes:
- acouphènes chroniques> 3 mois, uni ou bilatéraux, stables (pas de période de rémission)
Groupe témoin:
- pas d'acouphènes
Critères d'exclusion:
- Présence d'un trouble neurologique connu
- Présence d'une pathologie dégénérative connue
- Présence d'une déficience auditive connue
- Présence d'un handicap moteur des membres supérieurs
- Surdité sévère ou profonde de l'un ou des deux côtés
- Personne sous protection juridique (tutelle, conservateur, etc.)
- Utilisation des aides auditives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Sujets sains
|
Les sujets termineront un certain nombre d'auto-interrogations sur des sujets tels que la durée d'attention, les niveaux d'anxiété et la qualité du sommeil.
Écouter des sons sur des écouteurs et des mots répétés
Écouter des sons et évaluer la perception auditive
Évaluation du temps de réaction aux indices visuels ou auditifs
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Expérimental: Sous-jets avec des acouphènes
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Les sujets termineront un certain nombre d'auto-interrogations sur des sujets tels que la durée d'attention, les niveaux d'anxiété et la qualité du sommeil.
Écouter des sons sur des écouteurs et des mots répétés
Écouter des sons et évaluer la perception auditive
Évaluation du temps de réaction aux indices visuels ou auditifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation négative contingente (CNV) dans l'EEG
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction de réponse (en ms)
Délai: 2 heures
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Comparaison de la variabilité du temps de réaction (RT) suivant les pressions sur le bouton de réponse dans les tâches comportementales
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2 heures
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|
Précision des réponses (% de réponses correctes)
Délai: 2 heures
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Comparaison de la variabilité du nombre de réponses correctes suivant le bouton appuye sur les tâches comportementales.
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2 heures
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Oscillations cérébrales (bandes alpha) obtenues par EEG pendant les tâches comportementales
Délai: 2 heures
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2 heures
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Conductance cutanée (μs)
Délai: 2 heures
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Pendant la tâche comportementale
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2 heures
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Variabilité de la fréquence cardiaque (en MS)
Délai: 2 heures
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Pendant la tâche comportementale
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2 heures
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Pupillométrie (dilatation pupillaire en mm)
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .