Explorando los vínculos entre audición, cognición y actividad cerebral en personas con tinnitus (GHOSTTONE)
15 de abril de 2025 actualizado por: Institut Pasteur
Exploration des Liens Entre Audition, Cognition et Activité Cérébrale Chez des Personnes Présentant Un Acoughène
El objetivo de este estudio observacional es comprender los mecanismos subyacentes al tinnitus y mejorar las estrategias de evaluación clínica necesarias para desarrollar intervenciones terapéuticas dirigidas comparando las capacidades de atención endógena en sujetos y sujetos sanos con tinnitus
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Séverine Samson
- Número de teléfono: +33 (0)1 76 53 51 44
- Correo electrónico: severine.samson@pasteur.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Buena comprensión escrita y oral del idioma francés
- Visión normal o corregida
Grupo de personas con tinnitus:
- Tinnitus crónico> 3 meses, uni o bilateral, estable (sin período de remisión)
Grupo de control:
- Sin tinnitus
Criterios de exclusión:
- Presencia de un trastorno neurológico conocido
- Presencia de una patología degenerativa conocida
- Presencia de una discapacidad auditiva conocida
- Presencia de una discapacidad motora de las extremidades superiores
- Sordera severa o profunda en uno o ambos lados
- Persona bajo protección legal (tutela, curadora, etc.)
- Uso de audífonos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Sujetos sanos
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Los sujetos completarán una serie de autodenominaciones en sujetos como la capacidad de atención, los niveles de ansiedad y la calidad del sueño.
Escuchar sonidos en los auriculares y repetir palabras
Escuchar sonidos y evaluar la percepción auditiva
Evaluación del tiempo de reacción a señales visuales o auditivas
|
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Experimental: Subjetos con tinnitus
|
Los sujetos completarán una serie de autodenominaciones en sujetos como la capacidad de atención, los niveles de ansiedad y la calidad del sueño.
Escuchar sonidos en los auriculares y repetir palabras
Escuchar sonidos y evaluar la percepción auditiva
Evaluación del tiempo de reacción a señales visuales o auditivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variación negativa contingente (CNV) en EEG
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de reacción de respuesta (en MS)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Comparación de la variabilidad del tiempo de reacción (RT) Después del botón de respuesta presionados en tareas de comportamiento
|
2 horas
|
|
Respuesta precisión (% respuestas correctas)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Comparación de la variabilidad del número de respuestas correctas siguiendo el botón presione en tareas de comportamiento.
|
2 horas
|
|
Oscilaciones cerebrales (bandas alfa) obtenidas por EEG durante las tareas de comportamiento
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
|
|
Conductancia de la piel (μs)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Durante la tarea de comportamiento
|
2 horas
|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (en MS)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Durante la tarea de comportamiento
|
2 horas
|
|
Pupilometría (dilatación pupilar en mm)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .