Zkoumání vazb mezi sluchem, poznáváním a mozkovou aktivitou u lidí s tinnitusem (GHOSTTONE)
15. dubna 2025 aktualizováno: Institut Pasteur
Průzkum des liens entre konkurz, poznání et aktivité cérébrale chez des persons présentant un aouphène
Cílem této observační studie je porozumět mechanismům, které jsou základem tinnitus, a zlepšit strategie klinického hodnocení potřebné k rozvoji cílených terapeutických intervencí porovnáním endogenních schopností pozornosti u zdravých subjektů a subjektů s tinnitusem
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Séverine Samson
- Telefonní číslo: +33 (0)1 76 53 51 44
- E-mail: severine.samson@pasteur.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Dobré psané a ústní porozumění francouzskému jazyku
- Normální nebo opravené vidění
Skupina lidí s tinnitus:
- Chronická tinnitus> 3 měsíce, uni nebo oboustranné, stabilní (bez remise)
Kontrolní skupina:
- Žádný tinnitus
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost známé neurologické poruchy
- Přítomnost známé degenerativní patologie
- Přítomnost známého postižení sluchu
- Přítomnost motorového postižení horních končetin
- Těžká nebo hluboká hluchota na jedné nebo obou stranách
- Osoba pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorka atd.)
- Použití sluchadel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Zdravé předměty
|
Subjekty dokončí řadu sebezvalovacích látek na subjekty, jako je rozpětí pozornosti, úroveň úzkosti a kvalita spánku.
Poslech zvuků na sluchátcích a opakujících se slovech
Poslech zvuků a hodnocení sluchového vnímání
Posouzení doby reakce na vizuální nebo sluchové narážky
|
|
Experimentální: Podřízy s tinnitusem
|
Subjekty dokončí řadu sebezvalovacích látek na subjekty, jako je rozpětí pozornosti, úroveň úzkosti a kvalita spánku.
Poslech zvuků na sluchátcích a opakujících se slovech
Poslech zvuků a hodnocení sluchového vnímání
Posouzení doby reakce na vizuální nebo sluchové narážky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podmíněná negativní variace (CNV) v EEG
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba reakce reakce (v MS)
Časové okno: 2 hodiny
|
Porovnání variability reakční doby (RT) po tlačítku odezvy v úkolech behavioral
|
2 hodiny
|
|
Přesnost odpovědi (% správných odpovědí)
Časové okno: 2 hodiny
|
Porovnání variability počtu správných odpovědí po stisknutí tlačítka v behaviorálních úkolech.
|
2 hodiny
|
|
Cerebrální oscilace (alfa pásma) získané EEG během behaviorálních úkolů
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
|
Vodivost kůže (μs)
Časové okno: 2 hodiny
|
Během behaviorálního úkolu
|
2 hodiny
|
|
Variabilita srdeční frekvence (v MS)
Časové okno: 2 hodiny
|
Během behaviorálního úkolu
|
2 hodiny
|
|
Pupilometrie (pupilární dilatace v MM)
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .