Untersuchen der Zusammenhänge zwischen Hör-, Kognition und Gehirnaktivität bei Menschen mit Tinnitus (GHOSTTONE)
15. April 2025 aktualisiert von: Institut Pasteur
Exploration des Grundpfandrechte Vorsprechen, Cognition et Activité Cérébrale Chez des Personnes Présentant Un -acouphène
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Mechanismen zu verstehen, die Tinnitus zugrunde liegen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Séverine Samson
- Telefonnummer: +33 (0)1 76 53 51 44
- E-Mail: severine.samson@pasteur.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Gutes geschriebenes und mündliches Verständnis der französischen Sprache
- Normales oder korrigiertes Sehen
Gruppe von Menschen mit Tinnitus:
- Chronischer Tinnitus> 3 Monate, uni oder bilateral, stabil (keine Remissionsdauer)
Kontrollgruppe:
- Kein Tinnitus
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer bekannten neurologischen Störung
- Vorhandensein einer bekannten degenerativen Pathologie
- Vorhandensein einer bekannten Hörbehinderung
- Vorhandensein einer motorischen Behinderung der oberen Gliedmaßen
- Schwere oder tiefgreifende Taubheit auf einer oder beiden Seiten
- Person unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorium usw.)
- Verwendung von Hörgeräten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Gesunde Probanden
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Die Probanden vervollständigen eine Reihe von Selbstbefragungen zu Probanden wie Aufmerksamkeitsspanne, Angstgehalt und Schlafqualität.
Geräusche auf Kopfhörern hören und Wörter wiederholen
Sounds anhören und die auditive Wahrnehmung bewerten
Bewertung der Reaktionszeit auf visuelle oder auditive Hinweise
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Experimental: Subjets mit Tinnitus
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Die Probanden vervollständigen eine Reihe von Selbstbefragungen zu Probanden wie Aufmerksamkeitsspanne, Angstgehalt und Schlafqualität.
Geräusche auf Kopfhörern hören und Wörter wiederholen
Sounds anhören und die auditive Wahrnehmung bewerten
Bewertung der Reaktionszeit auf visuelle oder auditive Hinweise
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kontingente negative Variation (CNV) in EEG
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antwortreaktionszeit (in MS)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Vergleich der Variabilität der Reaktionszeit (RT) nach der Antworttaste drückt in Verhaltensaufgaben
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2 Stunden
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Antwortgenauigkeit (% Richtige Antworten)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Vergleich der Variabilität der Anzahl der korrekten Antworten, die folgende Taste in Verhaltensaufgaben drücken.
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2 Stunden
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Zerebrale Schwingungen (Alpha -Banden), die von EEG während Verhaltensaufgaben erhalten wurden
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
|
|
|
Hautleitfähigkeit (μs)
Zeitfenster: 2 Stunden
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während der Verhaltensaufgabe
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2 Stunden
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Herzfrequenzvariabilität (in MS)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
während der Verhaltensaufgabe
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2 Stunden
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Pupillometrie (Pupillardilatation in MM)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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