Utforske koblingene mellom hørsel, erkjennelse og hjerneaktivitet hos mennesker med tinnitus (GHOSTTONE)
15. april 2025 oppdatert av: Institut Pasteur
Exploration des Liens Entre Audition, Cognition et Activité Cérébrale Chez des Personnes Présentant Un acoupène
Målet med denne observasjonsstudien er å forstå mekanismene som ligger til grunn for tinnitus, og forbedre de kliniske vurderingsstrategiene som er nødvendige for å utvikle målrettede terapeutiske intervensjoner ved å sammenligne endogene oppmerksomhetskapasiteter hos friske personer og personer med tinnitus
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Séverine Samson
- Telefonnummer: +33 (0)1 76 53 51 44
- E-post: severine.samson@pasteur.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- God skriftlig og muntlig forståelse av det franske språket
- Normalt eller korrigert syn
Gruppe mennesker med tinnitus:
- Kronisk tinnitus> 3 måneder, uni eller bilateral, stabil (ingen periode med remisjon)
Kontrollgruppe:
- Ingen tinnitus
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en kjent nevrologisk lidelse
- Tilstedeværelse av en kjent degenerativ patologi
- Tilstedeværelse av en kjent hørselshemming
- Tilstedeværelse av en motorisk funksjonshemming i overekstremitetene
- Alvorlig eller dyp døvhet på en eller begge sider
- Person under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap, etc.)
- Bruk av høreapparater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sunne fag
|
Fagene vil fullføre en rekke selvspørsmål på forsøkspersoner som oppmerksomhetsspenn, angstnivå og søvnkvalitet.
lytte til lyder på hodetelefoner og gjenta ord
lytte til lyder og vurdere auditiv oppfatning
Vurdering av reaksjonstid til visuelle eller auditive signaler
|
|
Eksperimentell: Subjets med tinnitus
|
Fagene vil fullføre en rekke selvspørsmål på forsøkspersoner som oppmerksomhetsspenn, angstnivå og søvnkvalitet.
lytte til lyder på hodetelefoner og gjenta ord
lytte til lyder og vurdere auditiv oppfatning
Vurdering av reaksjonstid til visuelle eller auditive signaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Betinget negativ variasjon (CNV) i EEG
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsreaksjonstid (i MS)
Tidsramme: 2 timer
|
Sammenligning av reaksjonstid (RT) variabilitet etter responsknappstrykk i atferdsoppgaver
|
2 timer
|
|
Svarnøyaktighet (% riktige svar)
Tidsramme: 2 timer
|
Sammenligning av variasjonen i antall riktige svar Følgende knappetrykk i atferdsoppgaver.
|
2 timer
|
|
Cerebrale svingninger (alfabånd) oppnådd av EEG under atferdsoppgaver
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
|
Hudledelse (μs)
Tidsramme: 2 timer
|
under atferdsoppgave
|
2 timer
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (i MS)
Tidsramme: 2 timer
|
under atferdsoppgave
|
2 timer
|
|
Pupillometry (pupillærutvidelse i mm)
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .