Udforskning af forbindelserne mellem hørelse, kognition og hjerneaktivitet hos mennesker med tinnitus (GHOSTTONE)
15. april 2025 opdateret af: Institut Pasteur
Exploration des leens Entre Audition, Cognition et Activité Cérébrale Chez des Personnes Présentant Un Acouchène
Målet med denne observationsundersøgelse er at forstå de mekanismer, der ligger til grund for tinnitus, og forbedre de kliniske vurderingsstrategier, der er nødvendige for at udvikle målrettede terapeutiske interventioner ved at sammenligne endogen opmærksomhedskapacitet hos raske individer og personer med tinnitus
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Séverine Samson
- Telefonnummer: +33 (0)1 76 53 51 44
- E-mail: severine.samson@pasteur.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- God skriftlig og mundtlig forståelse af det franske sprog
- Normal eller korrigeret vision
Gruppe mennesker med tinnitus:
- Kronisk tinnitus> 3 måneder, uni eller bilateral, stabil (ingen periode med remission)
Kontrolgruppe:
- Ingen tinnitus
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en kendt neurologisk lidelse
- Tilstedeværelse af en kendt degenerativ patologi
- Tilstedeværelse af en kendt hørselsnedsættelse
- Tilstedeværelse af en motorisk handicap af de øvre lemmer
- Alvorlig eller dyb døvhed på den ene eller begge sider
- Person under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorer osv.)
- Brug af høreapparater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sunde emner
|
Emner afslutter en række selvspørgsmål på emner som opmærksomhedsspænd, angstniveauer og søvnkvalitet.
Lytter til lyde på hovedtelefoner og gentager ord
Lytter til lyde og vurderer auditiv opfattelse
Vurdering af reaktionstid til visuelle eller auditive signaler
|
|
Eksperimentel: Underjetter med tinnitus
|
Emner afslutter en række selvspørgsmål på emner som opmærksomhedsspænd, angstniveauer og søvnkvalitet.
Lytter til lyde på hovedtelefoner og gentager ord
Lytter til lyde og vurderer auditiv opfattelse
Vurdering af reaktionstid til visuelle eller auditive signaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontingent negativ variation (CNV) i EEG
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responseaktionstid (i MS)
Tidsramme: 2 timer
|
Sammenligning af reaktionstid (RT) variabilitet efter responsknappen trykker i adfærdsopgaver
|
2 timer
|
|
Svar nøjagtighed (% korrekte svar)
Tidsramme: 2 timer
|
Sammenligning af variationen i antallet af korrekte svar efter knaptryk i adfærdsopgaver.
|
2 timer
|
|
Cerebrale svingninger (alfabånd) opnået af EEG under adfærdsopgaver
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
|
Huddækning (μs)
Tidsramme: 2 timer
|
Under adfærdsopgave
|
2 timer
|
|
Pulsvariabilitet (i MS)
Tidsramme: 2 timer
|
Under adfærdsopgave
|
2 timer
|
|
Pupillometri (pupillær udvidelse i mm)
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
23. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .