Explorando os vínculos entre audição, cognição e atividade cerebral em pessoas com zumbido (GHOSTTONE)
15 de abril de 2025 atualizado por: Institut Pasteur
Exploration des Liens Entre Audition, Cognition et ativité Cérébrale Chez des Personnes Présentant Un Acouphène
O objetivo deste estudo observacional é entender os mecanismos subjacentes a zumbido e melhorar as estratégias de avaliação clínica necessárias para desenvolver intervenções terapêuticas direcionadas, comparando as capacidades de atenção endógenas em indivíduos saudáveis e indivíduos com zumbido
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Séverine Samson
- Número de telefone: +33 (0)1 76 53 51 44
- E-mail: severine.samson@pasteur.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Boa compreensão escrita e oral da língua francesa
- Visão normal ou corrigida
Grupo de pessoas com zumbido:
- zumbido crônico> 3 meses, uni ou bilateral, estável (sem período de remissão)
Grupo de controle:
- Sem zumbido
Critérios de exclusão:
- Presença de um distúrbio neurológico conhecido
- Presença de uma patologia degenerativa conhecida
- Presença de uma deficiência auditiva conhecida
- Presença de uma incapacidade motora dos membros superiores
- Surde ou profunda surdez em um ou nos dois lados
- Pessoa sob proteção legal (tutela, curadoria, etc.)
- Uso de aparelhos auditivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Sujeitos saudáveis
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Os sujeitos completarão vários auto-questionários sobre assuntos como tempo de atenção, níveis de ansiedade e qualidade do sono.
Ouvindo sons em fones de ouvido e repetindo palavras
Ouvindo sons e avaliando a percepção auditiva
Avaliação do tempo de reação para pistas visuais ou auditivas
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Experimental: Subjetos com zumbido
|
Os sujeitos completarão vários auto-questionários sobre assuntos como tempo de atenção, níveis de ansiedade e qualidade do sono.
Ouvindo sons em fones de ouvido e repetindo palavras
Ouvindo sons e avaliando a percepção auditiva
Avaliação do tempo de reação para pistas visuais ou auditivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação negativa contingente (CNV) no EEG
Prazo: 2 horas
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2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação de resposta (em MS)
Prazo: 2 horas
|
Comparação da variabilidade do tempo de reação (RT) A seguir, o botão de resposta pressiona em tarefas comportamentais
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2 horas
|
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Resposta precisão (% de respostas corretas)
Prazo: 2 horas
|
Comparação da variabilidade do número de respostas corretas a seguir o botão pressiona em tarefas comportamentais.
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2 horas
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Oscilações cerebrais (bandas alfa) obtidas pelo EEG durante tarefas comportamentais
Prazo: 2 horas
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2 horas
|
|
|
Condutância da pele (μs)
Prazo: 2 horas
|
durante a tarefa comportamental
|
2 horas
|
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Variabilidade da frequência cardíaca (em MS)
Prazo: 2 horas
|
durante a tarefa comportamental
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2 horas
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Pupilometria (dilatação pupilar em mm)
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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