Esplorare i legami tra udito, cognizione e attività cerebrale nelle persone con acufene (GHOSTTONE)
15 aprile 2025 aggiornato da: Institut Pasteur
Exploration des Liens Entre Audition, Cognition et Actité Cérébrale Chez des Perspernes Présentant Un acouphène
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere i meccanismi alla base dell'acufene e migliorare le strategie di valutazione clinica necessarie per sviluppare interventi terapeutici mirati confrontando le capacità di attenzione endogena in soggetti sani e soggetti
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Séverine Samson
- Numero di telefono: +33 (0)1 76 53 51 44
- Email: severine.samson@pasteur.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Buona comprensione scritta e orale della lingua francese
- Visione normale o corretta
Gruppo di persone con acufene:
- Acufene cronico> 3 mesi, uni o bilaterale, stabile (nessun periodo di remissione)
Gruppo di controllo:
- Nessun acufene
Criteri di esclusione:
- Presenza di un disturbo neurologico noto
- Presenza di una patologia degenerativa nota
- Presenza di un noto disabilità uditivo
- Presenza di una disabilità motoria degli arti superiori
- Grave o profonda sordità su uno o entrambi i lati
- Persona sotto protezione legale (tutela, curativa, ecc.)
- Uso degli apparecchi acustici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Soggetti sani
|
I soggetti completeranno una serie di colleghi di autocontrollo su soggetti come intervallo di attenzione, livelli di ansia e qualità del sonno.
ascoltare i suoni sulle cuffie e le parole ripetute
Ascoltare i suoni e valutare la percezione uditiva
Valutazione del tempo di reazione ai segnali visivi o uditivi
|
|
Sperimentale: Subgiti con acufene
|
I soggetti completeranno una serie di colleghi di autocontrollo su soggetti come intervallo di attenzione, livelli di ansia e qualità del sonno.
ascoltare i suoni sulle cuffie e le parole ripetute
Ascoltare i suoni e valutare la percezione uditiva
Valutazione del tempo di reazione ai segnali visivi o uditivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione negativa contingente (CNV) nell'EEG
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di reazione di risposta (in MS)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Confronto della variabilità del tempo di reazione (RT) seguendo il pulsante di risposta preme nelle attività comportamentali
|
2 ore
|
|
Accuratezza della risposta (% Risposte corrette)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Confronto della variabilità del numero di risposte corrette che segue il pulsante preme nelle attività comportamentali.
|
2 ore
|
|
Oscillazioni cerebrali (bande alfa) ottenute dall'EEG durante le attività comportamentali
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
|
|
Conduttanza cutanea (μS)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Durante il compito comportamentale
|
2 ore
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca (in MS)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Durante il compito comportamentale
|
2 ore
|
|
Pupillometria (dilatazione pupillare in mm)
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .