Kuulon, kognition ja aivojen toiminnan välisten yhteyksien tutkiminen tinnituksella olevilla ihmisillä (GHOSTTONE)
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Institut Pasteur
Exploration des Lie -lens -kuulustelu, Cognition et Activité Cérébrale Chez des Personnes Présentant Un Acouphène
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää tinnituksen taustalla olevia mekanismeja ja parantaa kohdennettujen terapeuttisten interventioiden kehittämiseen tarvittavia kliinisiä arviointistrategioita vertaamalla endogeenisiä huomiokapasiteetteja terveillä koehenkilöillä ja tinnituksella olevilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Séverine Samson
- Puhelinnumero: +33 (0)1 76 53 51 44
- Sähköposti: severine.samson@pasteur.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hyvä kirjallinen ja suullinen käsitys ranskan kielestä
- Normaali tai korjattu näkö
Ryhmä ihmisiä, joilla on tinnitus:
- Krooninen tinnitus> 3 kuukautta, uni tai kahdenvälinen, vakaa (ei remissiojaksoa)
Ohjausryhmä:
- Ei tinnitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetun neurologisen häiriön läsnäolo
- Tunnetun degeneratiivisen patologian läsnäolo
- Tunnetun kuulemisvaikutuksen läsnäolo
- Yläraajojen motorisen vamman läsnäolo
- Vakava tai syvä kuurous yhdellä tai molemmilla puolilla
- Oikeudellisen suojelun mukainen henkilö (huoltajuus, kuraattori jne.)
- Kuulolaitteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Terveitä aiheita
|
Koehenkilöt suorittavat joukon itsekuvaamereita esimerkiksi huomionvälillä, ahdistustasoilla ja unen laadulla.
Kuulokkeiden äänien kuunteleminen ja sanojen toistaminen
Äänien kuunteleminen ja kuulon havaitsemisen arviointi
Reaktioajan arviointi visuaalisiin tai kuulovihjeisiin
|
|
Kokeellinen: Subjyytit tinnituksella
|
Koehenkilöt suorittavat joukon itsekuvaamereita esimerkiksi huomionvälillä, ahdistustasoilla ja unen laadulla.
Kuulokkeiden äänien kuunteleminen ja sanojen toistaminen
Äänien kuunteleminen ja kuulon havaitsemisen arviointi
Reaktioajan arviointi visuaalisiin tai kuulovihjeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ehdollinen negatiivinen variaatio (CNV) EEG: ssä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausreaktioaika (MS)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Reaktioajan (RT) variaatio Vastauspainikkeen vertailun vertailu käyttäytymistehtävissä
|
2 tuntia
|
|
Vastaustarkkuus (% oikeat vastaukset)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Oikeiden vastausten lukumäärän vaihtelun vertailu painikkeen painikkeiden jälkeen käyttäytymistehtävissä.
|
2 tuntia
|
|
Aivojen värähtelyt (alfakaistat), jotka EEG on saanut käyttäytymistehtävien aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
|
Ihonjohtavuus (μs)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
käyttäytymistehtävän aikana
|
2 tuntia
|
|
Sykevaihtelu (MS: ssä)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
käyttäytymistehtävän aikana
|
2 tuntia
|
|
Pupillometria (pupillin dilaatio MM: ssä)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .