Badanie powiązań między słuchem, poznaniem i aktywnością mózgu u osób z szumami usznymi (GHOSTTONE)
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Institut Pasteur
Eksploracja des lies entre przesłuchanie, cognition et Activité Cérébrale Chez des Personnes Présentant un acouphène
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw szumu usznego oraz poprawa strategii oceny klinicznej potrzebnych do opracowania ukierunkowanych interwencji terapeutycznych poprzez porównanie endogennych zdolności uwagi u zdrowych osób i osób z szumem usznym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Séverine Samson
- Numer telefonu: +33 (0)1 76 53 51 44
- E-mail: severine.samson@pasteur.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Dobre pisemne i ustne rozumienie języka francuskiego
- Normalne lub skorygowane widzenie
Grupa osób z szumami usznymi:
- Przewlekły szum w uszach> 3 miesiące, uni lub dwustronne, stabilne (bez okresu remisji)
Grupa kontrolna:
- Bez szumu usznego
Kryteria wykluczenia:
- Obecność znanego zaburzenia neurologicznego
- Obecność znanej patologii zwyrodnieniowej
- Obecność znanego utraty słuchu
- Obecność niepełnosprawności motorycznej kończyn górnych
- Poważna lub głęboka głuchota po jednej lub obu stronach
- Osoba pod ochroną prawną (opieka, kuratorstwo itp.)
- Korzystanie z aparatów słuchowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Zdrowe tematy
|
Badani wypełnią szereg samookrytrów na temat takich osób, jak zakres uwagi, poziom lęku i jakość snu.
Słuchanie dźwięków na słuchawkach i powtarzające się słowa
Słuchanie dźwięków i ocena percepcji słuchowej
Ocena czasu reakcji na wskazówki wizualne lub słuchowe
|
|
Eksperymentalny: Podtrzymy z szumami usznymi
|
Badani wypełnią szereg samookrytrów na temat takich osób, jak zakres uwagi, poziom lęku i jakość snu.
Słuchanie dźwięków na słuchawkach i powtarzające się słowa
Słuchanie dźwięków i ocena percepcji słuchowej
Ocena czasu reakcji na wskazówki wizualne lub słuchowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność ujemna warunkowa (CNV) w EEG
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji odpowiedzi (w MS)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Porównanie zmienności czasu reakcji (RT) Po naciśnięciu przycisku odpowiedzi w zadaniach behawioralnych
|
2 godziny
|
|
Odpowiedź dokładność (% poprawnych odpowiedzi)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Porównanie zmienności liczby poprawnych odpowiedzi następujące przyciski przycisków w zadaniach behawioralnych.
|
2 godziny
|
|
Oscylacje mózgowe (pasma alfa) uzyskane przez EEG podczas zadań behawioralnych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
|
Przewodnictwo skóry (μs)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
podczas zadania behawioralnego
|
2 godziny
|
|
Zmienność tętna (w MS)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
podczas zadania behawioralnego
|
2 godziny
|
|
Pupilometria (rozszerzenie źrenic w MM)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .