Изучение связей между слухом, познанием и мозговой активностью у людей с ушами в ушах (GHOSTTONE)
15 апреля 2025 г. обновлено: Institut Pasteur
Исследование Des Lies Entre прослушивание, Cognition et activité cérébrale Chez des Personnes Presentant un acouphène
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы понять механизмы, лежащие в бешенстве в ушах, и улучшить стратегии клинической оценки, необходимые для разработки целевых терапевтических вмешательств путем сравнения эндогенных возможностей внимания у здоровых субъектов и субъектов с шумом в ушах
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Séverine Samson
- Номер телефона: +33 (0)1 76 53 51 44
- Электронная почта: severine.samson@pasteur.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Хорошее написанное и устное понимание французского языка
- Нормальное или исправленное зрение
Группа людей с шумом в ушах:
- Хронический шум в ушах> 3 месяца, универ или двусторонний, стабильный (без периода ремиссии)
Контрольная группа:
- Нет шума в ушах
Критерии исключения:
- Наличие известного неврологического расстройства
- Наличие известной дегенеративной патологии
- Присутствие известных нарушений слуха
- Наличие двигательной инвалидности верхних конечностей
- Тяжелая или глубокая глухота с одной или обеих сторон
- Лицо, находящееся в соответствии с юридической защитой (опекунство, кураторство и т. Д.)
- Использование слуховых аппаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Здоровые субъекты
|
Субъекты завершат ряд самоотверженных на таких субъектах, как промежуток внимания, уровни тревоги и качество сна.
слушать звуки на наушниках и повторять слова
прослушивание звуков и оценка слухового восприятия
Оценка времени реакции на визуальные или слуховые сигналы
|
|
Экспериментальный: Субджи с ушами в ушах
|
Субъекты завершат ряд самоотверженных на таких субъектах, как промежуток внимания, уровни тревоги и качество сна.
слушать звуки на наушниках и повторять слова
прослушивание звуков и оценка слухового восприятия
Оценка времени реакции на визуальные или слуховые сигналы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Условное отрицательное изменение (CNV) в ЭЭГ
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции ответа (в MS)
Временное ограничение: 2 часа
|
Сравнение изменчивости времени реакции (RT) после кнопки ответа нажимает в поведенческих задачах
|
2 часа
|
|
Ответьте на точность (% правильных ответов)
Временное ограничение: 2 часа
|
Сравнение изменчивости количества правильных ответов следующая кнопка нажимает в поведенческих задачах.
|
2 часа
|
|
Церебральные колебания (альфа -полосы), полученные ЭЭГ во время поведенческих задач
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
|
Проводимость кожи (μS)
Временное ограничение: 2 часа
|
во время поведенческой задачи
|
2 часа
|
|
Изменчивость сердечного ритма (в MS)
Временное ограничение: 2 часа
|
во время поведенческой задачи
|
2 часа
|
|
Ученика (зрачковая дилатация в мм)
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .