Het verkennen van de verbanden tussen gehoor, cognitie en hersenactiviteit bij mensen met tinnitus (GHOSTTONE)
15 april 2025 bijgewerkt door: Institut Pasteur
Exploration des Liens Entre Audition, Cognition et Activité Cérébrale Chez des Personnes Présentant Un acouphène
Het doel van dit observationele onderzoek is om de mechanismen die ten grondslag liggen aan tinnitus te begrijpen en de klinische beoordelingsstrategieën te verbeteren die nodig zijn om gerichte therapeutische interventies te ontwikkelen door endogene aandachtscapaciteiten bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met tinnitus te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Séverine Samson
- Telefoonnummer: +33 (0)1 76 53 51 44
- E-mail: severine.samson@pasteur.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Goed geschreven en mondeling begrip van de Franse taal
- Normaal of gecorrigeerd zicht
Groep mensen met tinnitus:
- Chronische tinnitus> 3 maanden, uni of bilateraal, stabiel (geen periode van remissie)
Controlegroep:
- Geen tinnitus
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een bekende neurologische aandoening
- Aanwezigheid van een bekende degeneratieve pathologie
- Aanwezigheid van een bekende gehoorstoornis
- Aanwezigheid van een motorische handicap van de bovenste ledematen
- Ernstige of diepgaande doofheid aan een of beide kanten
- Persoon onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap, enz.)
- Gebruik van gehoorapparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Gezonde onderwerpen
|
Onderwerpen zullen een aantal zelfaanvragen voltooien over onderwerpen zoals aandachtsspanne, angstniveaus en slaapkwaliteit.
Luisteren naar geluiden op een koptelefoon en herhalende woorden
Luisteren naar geluiden en het beoordelen van auditieve perceptie
Beoordeling van reactietijd op visuele of auditieve signalen
|
|
Experimenteel: Subjets met tinnitus
|
Onderwerpen zullen een aantal zelfaanvragen voltooien over onderwerpen zoals aandachtsspanne, angstniveaus en slaapkwaliteit.
Luisteren naar geluiden op een koptelefoon en herhalende woorden
Luisteren naar geluiden en het beoordelen van auditieve perceptie
Beoordeling van reactietijd op visuele of auditieve signalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorwaardelijke negatieve variatie (CNV) in EEG
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactiereactietijd (in MS)
Tijdsspanne: 2 uur
|
Vergelijking van reactietijd (RT) variabiliteit na de responsknop drukt in gedragstaken
|
2 uur
|
|
Antwoordnauwkeurigheid (% correcte antwoorden)
Tijdsspanne: 2 uur
|
Vergelijking van de variabiliteit van het aantal correcte antwoorden na de knop drukt in gedragstaken.
|
2 uur
|
|
Cerebrale oscillaties (alfabanden) verkregen door EEG tijdens gedragstaken
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
|
|
Huidgeleiding (μs)
Tijdsspanne: 2 uur
|
Tijdens de gedragstaak
|
2 uur
|
|
Hartslagvariabiliteit (in MS)
Tijdsspanne: 2 uur
|
Tijdens de gedragstaak
|
2 uur
|
|
Pupillometrie (pupildilatatie in mm)
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-159
- 2025-A00267-42 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .