複数の慢性疾患のある成人の健康を改善するための社会的ニーズに対処する
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目標は、複数の慢性疾患（MCC）を持つ大成人の大規模でリスクの高い人口における社会的ニーズに対処するための2つの戦略の有効性を比較することです。
私たちの具体的な目的は次のことです。
AIM 1-比較有効性ランダム化臨床試験：医学的に複雑な集団における患者報告の社会的ニーズに体系的に対処するための2つのエビデンスに基づいた戦略を比較します：高強度（最大3か月間のフォローアップコンタクトを伴う積極的な電話アウトリーチ）vs.強度（テキスト、電子メールによるアウトリーチ、および/または、利用可能な州および連邦政府の給付とサービスと連邦政府の給付とサービスを含む資料を含む手紙を含む）。 私たちの仮説（h）は、より高い強度戦略の比較的高い効果の観点から組み立てられていますが、目的2と3を通じて、さまざまな患者グループの変動を調査します。
H1：プライマリ（社会サービスの受領、社会的ニーズの受信、臨床ケアのギャップが閉鎖）および二次（患者中心の）結果の高い強度戦略条件が高い方が全体的な改善が大きくなります。
AIM 2-定性的評価：患者のフォーカスグループとナビゲーターインタビューを実施して、介入の関与から社会的資源の獲得、臨床ケアの改善への社会的リソースの取得、関連する障壁とファシリテーターの探求への介入の影響とメカニズムを調べます。 私たちの探索的定性的仮説（QH）は次のとおりです。
QH1：患者は、低強度介入条件よりも、高強度介入条件での知覚される影響と肯定的な経験を説明します。
QH2：患者とナビゲーターは、社会的リスクのスクリーニングおよび/または紹介の受領に慢性疾患（例えば、社会的資源の改善）に影響を与える直接経路と間接的な経路の両方を説明します（例えば、ストレスの減少、競合する需要の減少、患者プロバイダー/ナビゲーターの関係による信頼の改善、薬の手頃な価格の増加）。
AIM 3-治療効果の不均一性（HTE）：患者の要因（年齢、社会的ニーズの種類、教育的ニーズの種類）および臨床的要因（共存、ケアギャップ）に基づいて、事前に指定されたサブグループ内で、2つの介入の1つがより影響を与えるという仮説をテストします。
HTE仮説：若い年齢、高等教育の達成、社会的ニーズの減少、慢性条件の減少、より少ないケアギャップは、それぞれ強度の低い介入介入群でのより良い結果に関連付けられます。
累積的に、これらの3つの目的は、慢性状態の患者の社会的ニーズに対処するための医療システムのアプローチを通知するためのタイムリーかつ政策関連の比較有効性の証拠を提供し（AIM 1）、患者およびナビゲーターの視点からのアクションおよび主要な設計要素のメカニズムをスクリーニングから健康の改善まで（AIM 2）、および亜集団全体の異なる影響を調査します（AIM 3）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Karen R Estacio, MHA
- 電話番号：510.891.5960
- メール：karen.r.estacio@kp.org
研究場所
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California
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Pleasanton、California、アメリカ、94588
- 募集
- Division of Research
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コンタクト：
- Karen R Estacio, MHA
- 電話番号：510.891.5960
- メール：karen.r.estacio@kp.org
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主任研究者：
- Richard W Grant, MD MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 24の慢性疾患の定義されたリストからの2つ以上の慢性的な病状
- エビデンスに基づいたケアの1つ以上のギャップ（条件固有の危険因子の管理、エビデンスに基づくスクリーニングと予防ケア、予約の逃した、および投薬の非遵守）、
- ケアまたは「社会的ニーズ」に対する少なくとも1つの自己報告された社会的関連の障壁（たとえば、輸送、食品、住宅、ユーティリティ、および/または金融不安）。
除外基準：
- 主要な認知障壁（認知症、精神病）。
- 複数の前年入院（「非常に高い利用者」）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話ナビゲーション
高強度（最大3か月間フォローアップコンタクトを備えたヘルスナビゲーターからのアクティブな電話アウトリーチ）
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高強度（最大3か月間フォローアップコンタクトを備えたヘルスナビゲーターからのアクティブな電話アウトリーチ）
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アクティブコンパレータ：仮想アウトリーチ
より低い強度（利用可能なローカル、州、および連邦政府の利益とサービスに関する情報を含むテキスト、電子メール、および/またはレターを介したアウトリーチ）
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より低い強度（利用可能なローカル、州、および連邦政府の利益とサービスに関する情報を含むテキスト、電子メール、および/またはレターを介したアウトリーチ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会サービスの受領
時間枠：登録から約6か月後
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患者調査RE：利用可能なプログラムからのリソースの受領
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登録から約6か月後
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社会的ニーズの数の減少
時間枠：登録から約6か月後
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満たされていない社会的ニーズの数のベースラインからの削減
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登録から約6か月後
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臨床ケアギャップの閉鎖
時間枠：登録から約12か月後
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証拠に基づいた臨床ケアのギャップの数の減少
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登録から約12か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Richard W Grant, MD MPH、Kaiser Permanente
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 2291224
- BPS-2023C3-35937 (その他の助成金/資金番号：Patient Centered Outcomes Research Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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