Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adressering af sociale behov for at forbedre sundheden hos voksne med flere kroniske tilstande

3. juni 2026 opdateret af: Kaiser Permanente
Vi vil gennemføre et komparativ effektivitet randomiseret klinisk forsøg med to "aktive komparator" -arme. Vi vil evaluere de to nuværende, sædvanlige plejestrategier ("højere intensitet" telefonisk navigation "vs. lavere intensitet" virtuel opsøgende ") til at imødekomme sociale behov blandt patienter med flere kroniske tilstande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med den foreslåede forskning er at sammenligne effektiviteten af ​​to strategier til at imødekomme sociale behov i en stor befolkning med høj risiko af voksne med flere kroniske tilstande (MCC).

Vores specifikke mål er at:

AIM 1-Sammenlignende effektivitet Randomiseret klinisk forsøg: Sammenlign to evidensbaserede strategier for systematisk at imødekomme patientrapporterede sociale behov i en medicinsk kompleks befolkning: højere intensitet (aktiv telefonisk opsøgning fra en sundhedsnavigator med opfølgningskontakter i op til 3 måneder) mod lavere intensitet (opsøgende via tekst, e-mail og/eller bogstav med materiale, der indeholder oplysninger om tilgængelige lokale, statslige og føderale regerings fordel og tjenester). Vores hypoteser (H) er indrammet med hensyn til relativt større effektivitet af strategien med højere intensitet, skønt vi gennem AIMS 2 & 3 vil undersøge variation inden for forskellige patientgrupper.

H1: Den samlede forbedring vil være større i den højere vs strategi for lavere intensitet på den primære (modtagelse af sociale tjenester, sociale behov opfyldt, klinisk plejehuller lukket) og sekundære (patientcentrerede) resultater.

AIM 2 - Kvalitativ vurdering: Vi vil gennemføre patientfokusgrupper og navigatorinterviews for at undersøge interventionspåvirkning og mekanismer på hvert trin i vejen fra interventionsengagement til opnåelse af sociale ressourcer til at imødekomme sociale behov for at forbedre klinisk pleje og for at udforske tilknyttede barrierer og facilitatorer. Vores sonderende kvalitative hypoteser (QH) er:

QH1: Patienter vil beskrive større opfattede påvirkninger og positive oplevelser i den høje intensitetsindgrebstilstand end den lave intensitetsindgrebstilstand.

QH2: Patienter og navigatorer vil beskrive både direkte veje, hvormed social risikoscreening og/eller modtagelse af henvisninger påvirker kronisk sygdom (f.eks. Forbedrede sociale ressourcer) såvel som indirekte veje (f.eks. Reduceret stress, færre konkurrerende krav, forbedret tillid på grund af patient-leverer/navigatorforhold, øget medicinsk tildel og brug.)

AIM 3 - Heterogenitet i behandlingseffekter (HTE): Vi vil teste hypotesen om, at en eller anden af ​​de to interventioner er mere påvirkende inden for forudbestemte undergrupper baseret på patientfaktorer (alder, type sociale behov, uddannelsesmæssige opnåelse) og kliniske faktorer (comorbiditet, plejehul) for at informere strategier for fremtidig tilpasning og formidling.

HTE -hypoteser: yngre alder, højere uddannelsesmæssig opnåelse, færre sociale behov, færre kroniske tilstande, færre plejehuller vil hver være forbundet med bedre resultater i den lavere intensitet vs interventionsarme med højere intensitet.

Kumulativt vil disse tre mål give rettidig og politisk relevant sammenlignende effektivitetsbevis for at informere sundhedsvæsenets tilgange til at imødekomme sociale behov hos patienter med kroniske tilstande (AIM 1), at forstå mekanismer til virkning og centrale designelementer fra patient- og navigatorperspektiver langs vejen fra screening til forbedret sundhed (AIM 2) og at undersøge forskellige påvirkninger på tværs af subpopuleringer (AIM 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
        • Rekruttering
        • Division of Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard W Grant, MD MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • To eller flere kroniske medicinske tilstande fra en defineret liste over 24 kroniske tilstande
  • En eller flere huller i evidensbaseret pleje (relateret til tilstandsspecifik risikofaktorhåndtering, evidensbaseret screening og forebyggende pleje, ubesvarede aftaler og medicinsk manglende overholdelse),
  • Mindst en selvrapporteret socialrelateret barriere for pleje eller "socialt behov" (f.eks. Transport, mad, boliger, forsyningsselskaber og/eller økonomisk usikkerhed).

Ekskluderingskriterier:

  • store kognitive barrierer (demens, psykose).
  • Flere forudgående års indlæggelser ("Ekstremt høje brugsmænd")

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonisk navigation
Højere intensitet (aktiv telefonisk opsøgning fra en sundhedsnavigator med opfølgningskontakter i op til 3 måneder)
Højere intensitet (aktiv telefonisk opsøgning fra en sundhedsnavigator med opfølgningskontakter i op til 3 måneder)
Aktiv komparator: Virtuel opsøgende
Lavere intensitet (opsøgende via tekst, e -mail og/eller brev med materialer, der indeholder oplysninger om tilgængelige lokale, statslige og føderale statslige fordele og tjenester)
Lavere intensitet (opsøgende via tekst, e -mail og/eller brev med materialer, der indeholder oplysninger om tilgængelige lokale, statslige og føderale statslige fordele og tjenester)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af sociale tjenester
Tidsramme: ca. 6 måneder efter tilmeldingen
Patientundersøgelse Re: Modtagelse af ressourcer fra tilgængelige programmer
ca. 6 måneder efter tilmeldingen
Reduktion i antallet af sociale behov
Tidsramme: ca. 6 måneder efter tilmeldingen
Reduktion fra baseline i antal uopfyldte sociale behov
ca. 6 måneder efter tilmeldingen
Lukning af klinisk pleje af klinisk pleje
Tidsramme: cirka 12 måneder efter tilmelding
Reduktion i antallet af evidensbaserede kliniske plejehuller
cirka 12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard W Grant, MD MPH, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 2291224
  • BPS-2023C3-35937 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner