Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanpakken van sociale behoeften om de gezondheid te verbeteren bij volwassenen met meerdere chronische aandoeningen

3 juni 2026 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
We zullen een vergelijkende effectiviteit gerandomiseerde klinische studie uitvoeren met twee "actieve vergelijker" -armen. We zullen de twee huidige, gebruikelijke zorgstrategieën evalueren ("telefonische navigatie" hogere intensiteit versus lagere intensiteit "virtuele outreach")) voor het aanpakken van sociale behoeften bij patiënten met meerdere chronische aandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van twee strategieën voor het aanpakken van sociale behoeften in een grote, risicovolle populatie volwassenen met meerdere chronische aandoeningen (MCC).

Onze specifieke doelstellingen zijn om:

Doel 1-Vergelijkende effectiviteit Gerandomiseerde klinische studie: vergelijk twee evidence-based strategieën voor het systematisch aanpakken van de patiënt gerapporteerde sociale behoeften in een medisch complexe populatie: hogere intensiteit (actieve telefonische outreach van een gezondheidsavigator met follow-upcontacten met follow-upcontacten voor maximaal 3 maanden) versus lagere intensiteit (outreach via tekst, e-mail, en/of brieven met materialen over beschikbare lokale, toestand, en federale overheid en diensten). Onze hypothesen (H) worden ingelijst in termen van een relatief grotere effectiviteit van de strategie met een hogere intensiteit, hoewel we via AIMS 2 en 3 variatie binnen verschillende patiëntengroepen zullen onderzoeken.

H1: Algemene verbetering zal groter zijn in de hogere versus lagere intensiteitsstrategie-voorwaarde op de primaire (ontvangst van sociale diensten, sociale behoeften, voldaan, klinische zorgkloven gesloten) en secundaire (patiëntgerichte) resultaten.

Doel 2 - Kwalitatieve beoordeling: we zullen patiëntfocusgroepen en navigator -interviews houden om de impact en mechanismen van interventie te onderzoeken bij elke stap in het pad van interventiebetrokkenheid tot het verkrijgen van sociale middelen tot het aanpakken van sociale behoeften om de klinische zorg te verbeteren en om bijbehorende barrières en facilitators te verkennen. Onze verkennende kwalitatieve hypothesen (QH) zijn:

QH1: Patiënten zullen grotere waargenomen effecten en positieve ervaringen in de interventieconditie met hoge intensiteit beschrijven dan de conditie met lage intensiteit.

QH2: Patiënten en navigators zullen zowel directe paden beschrijven waarmee sociale risico-screening en/of ontvangst van verwijzingen chronische ziekten (bijv. Verbeterde sociale middelen) en indirecte paden (bijv. Lagere stress, minder concurrerende eisen, minder concurrerende eisen, minder concurrerende eisen, minder concurrerende eisen, minder concurrerende eisen, minder concurrerende eisen, minder concurrerende eisen, verbeterde vertrouwen door patiënt-provider/navigatorrelatie, verhoogde medicatie en gebruik en gebruik.) Beschrijven.

Doel 3 - heterogeniteit van behandelingseffecten (HTE): we zullen de hypothese testen dat een of andere van de twee interventies effectiever is binnen vooraf gespecificeerde subgroepen op basis van patiëntfactoren (leeftijd, type sociale behoefte, educatieve prestaties) en klinische factoren (comorbiditeit, zorgholten) om strategieën voor toekomstige aanpassing en verdeeldheid te informeren.

HTE -hypothesen: jongere leeftijd, hoger onderwijsniveau, minder sociale behoeften, minder chronische aandoeningen, minder zorgkloven zullen elk worden geassocieerd met betere resultaten in de lagere intensiteit versus hogere intensiteitsinterventie -wapens.

Cumulatief zullen deze drie doelen tijdig en beleidsrelevant vergelijkende effectiviteitsbewijs bieden om de benaderingen van het gezondheidszorgsysteem te informeren over het aanpakken van sociale behoeften bij patiënten met chronische aandoeningen (AIM 1), om mechanismen van actie en belangrijke ontwerpelementen te begrijpen van patiënt- en navigatorperspectieven langs de route van screening naar verbeterde gezondheid (AIM 2) en om differentiële effecten te onderzoeken (doel 3) (AIM 3) (AIM 3) (AIM 3) (AIM 3) (AIM 3) (AIM 3) (AIM 3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
        • Werving
        • Division of Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard W Grant, MD MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twee of meer chronische medische aandoeningen uit een gedefinieerde lijst van 24 chronische aandoeningen
  • Een of meer lacunes in evidence-based zorg (gerelateerd aan conditiespecifiek risicofactorbeheer, evidence-based screening en preventieve zorg, gemiste afspraken en niet-adheridiemedicatie),
  • Ten minste één zelfgerapporteerde sociaal-gerelateerde barrière voor zorg of "sociale behoefte" (bijvoorbeeld transport, voedsel, huisvesting, nutsbedrijven en/of financiële onzekerheid).

Uitsluitingscriteria:

  • Grote cognitieve barrières (dementie, psychose).
  • Meerdere ziekenhuisopnames voorgaande jaar ("extreem hoge nutterijen")

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefonische navigatie
Hogere intensiteit (actieve telefonische outreach van een gezondheidsavigator met follow-upcontacten voor maximaal 3 maanden)
Hogere intensiteit (actieve telefonische outreach van een gezondheidsavigator met follow-upcontacten voor maximaal 3 maanden)
Actieve vergelijker: Virtueel outreach
Lagere intensiteit (outreach via tekst, e -mail en/of brief met materialen die informatie bevatten over beschikbare lokale, nationale en federale overheidsuitkeringen en diensten)
Lagere intensiteit (outreach via tekst, e -mail en/of brief met materialen die informatie bevatten over beschikbare lokale, nationale en federale overheidsuitkeringen en diensten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van sociale diensten
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na de inschrijving
Patiëntonderzoek Re: RECEIDES VAN BESCHAKELDE PROGRAMMA'S
ongeveer 6 maanden na de inschrijving
Vermindering van het aantal sociale behoeften
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na de inschrijving
Vermindering van de basislijn in het aantal onvervulde sociale behoeften
ongeveer 6 maanden na de inschrijving
Clinical Care Gap Sluiting
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden na de inschrijving
Vermindering van het aantal evidence-based klinische zorghiaten
ongeveer 12 maanden na de inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard W Grant, MD MPH, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 2291224
  • BPS-2023C3-35937 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren