Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å adressere sosiale behov for å forbedre helsen hos voksne med flere kroniske tilstander

3. juni 2026 oppdatert av: Kaiser Permanente
Vi vil gjennomføre en sammenlignende effektivitet randomisert klinisk studie med to "aktive komparatorer" -armer. Vi vil evaluere de to nåværende, vanlige omsorgsstrategiene ("høyere intensitet" telefonisk navigasjon "kontra lavere intensitet" virtuell oppsøkende ") for å imøtekomme sosiale behov blant pasienter med flere kroniske tilstander.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte forskningen er å sammenligne effektiviteten av to strategier for å imøtekomme sosiale behov i en stor, høyrisikopopulasjon av voksne med flere kroniske tilstander (MCC).

Våre spesifikke mål er å:

Mål 1-Sammenlignende effektivitet Randomisert klinisk studie: Sammenlign to evidensbaserte strategier for systematisk å adressere pasientrapporterte sosiale behov i en medisinsk sammensatt populasjon: høyere intensitet (aktiv telefonisk oppsøking fra en helsestrømnavigator med oppfølgingskontakter i opptil 3 måneder) mot lavere intensitet (oppsøking via tekst, e-post og/eller brev. Våre hypoteser (H) er innrammet når det gjelder relativt større effektivitet av strategien med høyere intensitet, selv om vi gjennom mål 2 og 3 vil undersøke variasjon i forskjellige pasientgrupper.

H1: Generell forbedring vil være større i den høyere VS-strategien for lavere intensitet på den primære (mottak av sosiale tjenester, sosiale behov oppfylt, kliniske omsorgsgap stengt) og sekundære (pasientsentrerte) utfall.

Mål 2 - Kvalitativ vurdering: Vi vil gjennomføre pasientfokusgrupper og navigatørintervjuer for å undersøke intervensjonseffekt og mekanismer på hvert trinn i veien fra intervensjonsengasjement til å skaffe sosiale ressurser til å imøtekomme sosiale behov for å forbedre klinisk pleie og for å utforske tilknyttede barrierer og tilretteleggere. Våre utforskende kvalitative hypoteser (QH) er:

QH1: Pasienter vil beskrive større opplevde påvirkninger og positive opplevelser i intervensjonstilstanden med høy intensitet enn intervensjonsbetingelsen med lav intensitet.

QH2: Pasienter og navigatører vil beskrive både direkte veier som screening av sosial risiko og/eller mottak av henvisninger påvirker kronisk sykdom (f.eks. Forbedrede sosiale ressurser) så vel som indirekte veier (f.eks. Redusert stress, færre konkurrerende krav, forbedret tillit på grunn av pasient-leverandør/navigatorforhold, økt medisiner og bruk.

Mål 3 - Heterogenitet av behandlingseffekter (HTE): Vi vil teste hypotesen om at en eller annen av de to intervensjonene er mer effektive innenfor forhåndsbestemte undergrupper basert på pasientfaktorer (alder, type sosialt behov, utdanningsoppnåelse) og kliniske faktorer (komorbiditet, omsorgsgap) for å informere strategier for fremtidig tilpasning og diseminering.

HTE -hypoteser: yngre alder, høyere utdanning, færre sosiale behov, færre kroniske tilstander, færre omsorgsgap vil være assosiert med bedre resultater i lavere intensitet mot intervensjonsarmer med høyere intensitet.

Kumulativt vil disse tre målene gi rettidig og politikkrelevant komparativ effektivitetsbevis for å informere helsevesenets tilnærminger til å imøtekomme sosiale behov hos pasienter med kroniske tilstander (AIM 1), for å forstå handlingsmekanismer og nøkkeldesignelementer fra pasient- og navigatørperspektiver langs banen fra screening til forbedret helse (AIM 2), og for å undersøke differenspåvirkning på tvers av sub-p-P-PO-POPULASJONER til forbedret helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Pleasanton, California, Forente stater, 94588
        • Rekruttering
        • Division of Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard W Grant, MD MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • To eller flere kroniske medisinske tilstander fra en definert liste over 24 kroniske tilstander
  • En eller flere hull i evidensbasert omsorg (relatert til tilstandsspesifikk risikofaktorhåndtering, evidensbasert screening og forebyggende pleie, tapte avtaler og medisiner som ikke er underholdende),
  • Minst en selvrapportert sosialrelatert barriere for omsorg eller "sosialt behov" (f.eks. Transport, mat, bolig, verktøy og/eller økonomisk usikkerhet).

Eksklusjonskriterier:

  • Store kognitive barrierer (demens, psykose).
  • Flere sykehusinnleggelser fra året før ("Ekstremt høye utnyttelser")

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonnavigasjon
Høyere intensitet (aktivt telefonisk oppsøking fra en helsetavigator med oppfølgingskontakter i opptil 3 måneder)
Høyere intensitet (aktivt telefonisk oppsøking fra en helsetavigator med oppfølgingskontakter i opptil 3 måneder)
Aktiv komparator: Virtuell oppsøking
Lavere intensitet (oppsøkende via tekst, e -post og/eller brev med materialer som inneholder informasjon om tilgjengelig lokale, statlige og føderale statlige fordeler og tjenester)
Lavere intensitet (oppsøkende via tekst, e -post og/eller brev med materialer som inneholder informasjon om tilgjengelig lokale, statlige og føderale statlige fordeler og tjenester)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av sosiale tjenester
Tidsramme: Omtrent 6 måneder etter påmelding
Pasientundersøkelse Re: Mottak av ressurser fra tilgjengelige programmer
Omtrent 6 måneder etter påmelding
Reduksjon i antall sosiale behov
Tidsramme: Omtrent 6 måneder etter påmelding
Reduksjon fra baseline i antall uoppfylte sosiale behov
Omtrent 6 måneder etter påmelding
Lukking av klinisk omsorgsgap
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter påmelding
Reduksjon i antall evidensbaserte kliniske omsorgsgap
Omtrent 12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard W Grant, MD MPH, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB 2291224
  • BPS-2023C3-35937 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere