Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisten tarpeiden käsitteleminen aikuisten terveyden parantamiseksi, joilla on useita kroonisia olosuhteita

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kaiser Permanente
Suoritamme vertailevan tehokkuuden satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kahdella "aktiivisella vertailulaitteella". Arvioimme kahta nykyistä, tavanomaista hoitostrategiaa (korkeamman intensiteetin "puhelinnavigointi" vs. alhaisempi intensiteetti "virtuaalinen tiedotus") sosiaalisten tarpeiden ratkaisemiseksi potilailla, joilla on useita kroonisia tiloja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden strategian tehokkuutta sosiaalisten tarpeiden ratkaisemiseksi suuressa, korkean riskin aikuisten väestössä, jolla on useita kroonisia tiloja (MCC).

Erityiset tavoitteemme on:

Tavoite 1-Vertaileva tehokkuus satunnaistettu kliininen tutkimus: Vertaa kahta näyttöön perustuvaa strategiaa potilaan ilmoittamien sosiaalisten tarpeiden käsittelemiseksi systemaattisesti lääketieteellisesti monimutkaisessa väestössä: korkeampi intensiteetti (aktiivinen puhelinten tiedotus terveysnavigaattorilta, jolla on enintään 3 kuukauden seurantayhteys) vs. alempi intensiteetti (tiedotus tekstien, sähköpostien ja/tai kirjeen kanssa, jotka sisältävät tietoja saatavilla olevista paikallisista, valtiosta ja liittovaltion hallituksellisista eduista ja palveluista). Hypoteesimme (H) on kehitetty korkeamman intensiteettistrategian suhteellisen suuremman tehokkuuden suhteen, vaikka tavoitteiden 2 ja 3 avulla tutkimme vaihtelua eri potilasryhmissä.

H1: Yleinen parannus on suurempi korkeamman vs. alhaisemman intensiteetin strategian olosuhteissa ensisijaisessa (sosiaalipalvelujen vastaanottamisessa, sosiaaliset tarpeet tyydyttävät, kliinisen hoidon aukot suljettu) ja toissijaiset (potilaskeskeiset) tulokset.

Tavoite 2 - Laadullinen arviointi: Suoritamme potilaan kohderyhmät ja navigaattorihaastattelut tutkiaksemme interventiovaikutuksia ja mekanismeja jokaisessa vaiheessa polulla interventioiden sitoutumisesta sosiaalisten resurssien saamiseen sosiaalisten tarpeiden vastaamiseen kliinisen hoidon parantamiseksi ja niihin liittyvien esteiden ja avustajien tutkimiseksi. Tutkivat laadulliset hypoteesimme (QH) ovat:

QH1: Potilaat kuvaavat suurempia havaittuja vaikutuksia ja positiivisia kokemuksia korkean intensiteetin interventio -olosuhteissa kuin matalan intensiteetin interventioolosuhteet.

QH2: Potilaat ja navigaattorit kuvaavat molempia suoria reittejä, joilla sosiaalisen riskin seulonta ja/tai viittausten vastaanottaminen vaikuttaa krooniseen sairauteen (esim. Parannettuihin sosiaalisiin resursseihin) sekä epäsuoriin reitteihin (esim. Vähentynyt stressi, vähemmän kilpailevia vaatimuksia, parannettu luottamus potilaan ja provider/navigaattorisuhteen lisääntymiseen, lisääntyneeseen kohtuuhintaisuuteen ja käyttöön.)

Tavoite 3 - Hoitovaikutusten heterogeenisyys (HTE): Testaamme hypoteesia siitä, että toinen tai toinen kahdesta interventiosta on vaikuttavampi ennalta määritettyjen alaryhmien sisällä, jotka perustuvat potilaan tekijöihin (ikä, sosiaalisen tarpeen tyyppi, koulutuksen saavuttaminen) ja kliinisiin tekijöihin (komorbiditeetti, hoitoverkot) tulevan sopeutumisen ja leviämisen strategioihin.

HTE -hypoteesit: Nuorempi ikä, korkeampi koulutustaso, vähemmän sosiaalisia tarpeita, vähemmän kroonisia olosuhteita, vähemmän hoitovaurioita liittyy parempia tuloksia alhaisemman intensiteetin verrattuna korkeamman intensiteetin interventiovarsiin.

Kumulatiivisesti nämä kolme tavoitetta tarjoavat oikea-aikainen ja politiikan kannalta merkityksellinen vertaileva tehokkuus todisteet terveydenhuoltojärjestelmän lähestymistapojen tietoa kroonisten sairauksien potilaiden sosiaalisten tarpeiden ratkaisemiseksi (AIM 1), jotta voidaan ymmärtää toimintamekanismeja ja keskeisiä suunnitteluelementtejä potilaan ja navigaattorin näkökulmista reitin varrella seulonnasta parantuneeseen terveyteen (AIM 2) ja tutkia erilaisia ​​vaikutuksia ala-populaatioihin (AIM 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Rekrytointi
        • Division of Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard W Grant, MD MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksi tai useampaa kroonista sairautta määritellystä luettelosta 24 kroonisesta tilasta
  • Yksi tai useampi todistepohjaisen hoidon aukko (liittyy tilakohtaiseen riskitekijöiden hallintaan, näyttöön perustuviin seulontaan ja ennaltaehkäisevään hoitoon, tapaamisiin menetettyihin ja lääkkeiden noudattamatta jättämiseen),
  • Ainakin yksi itseraportoitu sosiaaliseen liittyvä este hoidolle tai "sosiaaliseen tarpeeseen" (esim. Kuljetus, ruoka, asuminen, apuohjelmat ja/tai taloudellinen epävarmuus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Suurimmat kognitiiviset esteet (dementia, psykoosi).
  • Useita edellisen vuoden sairaalahoitoja ("erittäin korkeat hyödyntäjät")

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinnavigointi
Suurempi intensiteetti (aktiivinen puhelinten tiedotus terveysnavigaattorilta, jonka seurantayhteydet ovat jopa 3 kuukautta)
Suurempi intensiteetti (aktiivinen puhelinten tiedotus terveysnavigaattorilta, jonka seurantayhteydet ovat jopa 3 kuukautta)
Active Comparator: Virtuaalinen tiedotus
Alempi intensiteetti (tiedotus tekstien, sähköpostien ja/tai kirjeiden kautta materiaaleilla, jotka sisältävät tietoja käytettävissä olevista paikallisista, osavaltioista ja liittohallituksen eduista ja palveluista)
Alempi intensiteetti (tiedotus tekstien, sähköpostien ja/tai kirjeiden kautta materiaaleilla, jotka sisältävät tietoja käytettävissä olevista paikallisista, osavaltioista ja liittohallituksen eduista ja palveluista)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalipalvelujen vastaanottaminen
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaskysely Re: Resurssien vastaanottaminen käytettävissä olevista ohjelmista
Noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Sosiaalisten tarpeiden lukumäärän vähentäminen
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Väheneminen lähtötasosta tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden lukumäärän suhteen
Noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kliinisen hoidon aukon sulkeminen
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Todisteisiin perustuvien kliinisen hoidon aukkojen vähentäminen
Noin 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard W Grant, MD MPH, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 2291224
  • BPS-2023C3-35937 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa