Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení sociálních potřeb ke zlepšení zdraví u dospělých s více chronickými stavy

3. června 2026 aktualizováno: Kaiser Permanente
Provedeme komparativní účinnost randomizované klinické studie se dvěma rameny „aktivního komparátoru“. Vyhodnotíme dvě současné, obvyklé strategie péče (vyšší intenzita „telefonická navigace“ vs. nižší intenzita „virtuální dosah“) pro řešení sociálních potřeb u pacientů s více chronickými stavy.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem navrhovaného výzkumu je porovnat účinnost dvou strategií pro řešení sociálních potřeb ve velké, vysoce rizikové populaci dospělých s mnoha chronickými stavy (MCC).

Naším konkrétním cílem je:

Cíl 1-Srovnávací účinnost Randomizovaná klinická studie: Porovnejte dvě strategie založené na důkazech pro systematické řešení sociálních potřeb hlášených pacientem v lékařsky složité populaci: vyšší intenzita (aktivní telefonický dosah od zdravotního navigátora s následným kontakty po dobu až 3 měsíců) vs. nižší intenzita (nižší intenzita a/nebo dopis s materiály, které obsahují informace o dostupných místních, státech a federálních vládních výhodách). Naše hypotézy (H) jsou orámovány z hlediska relativně větší účinnosti strategie vyšší intenzity, i když prostřednictvím cílů 2 a 3 prozkoumáme variace v různých skupinách pacientů.

H1: Celkové zlepšení bude vyšší ve vyšších oproti stavu s nižší intenzitou na primárním (přijetí sociálních služeb, splněných sociálních potřeb, uzavřené mezery v klinické péči) a sekundární (zaměřené na pacienta).

CIM 2 - Kvalitativní hodnocení: Provádíme skupiny zaměření pacienta a rozhovory navigátoru, abychom prozkoumali dopady intervence a mechanismy v každém kroku v cestě od intervenčního zapojení k získání sociálních zdrojů k řešení sociálních potřeb ke zlepšení klinické péče a prozkoumání souvisejících bariér a facilitátorů. Naše průzkumné kvalitativní hypotézy (QH) jsou:

QH1: Pacienti budou popisovat větší vnímané dopady a pozitivní zkušenosti ve stavu intervence s vysokou intenzitou než podmínka intervence s nízkou intenzitou.

Qh2: Pacienti a navigátoři popisují jak přímé cesty, kterými, kterým screening sociálního rizika a/nebo přijímání doporučení ovlivňuje chronické onemocnění (např. Zvýšené sociální zdroje), jakož i nepřímé cesty (např. Snížené stres, méně konkurenčních požadavků, zlepšenou důvěru v důsledku pacientového provize/navigátorového vztahu, zvýšené medikační dostupnosti a použití.)

Cíl 3 - Heterogenita léčebných účinků (HTE): Vyzkoušíme hypotézu, že jedna nebo druhá z těchto dvou intervencí je v rámci předempecifikovaných podskupin založených na faktorech pacienta (věk, typ sociální potřeby, dosažení vzdělávání) a klinické faktory (komorbidita), která má dopady.

HTE Hypotézy: mladší věk, vyšší vzdělání, méně sociálních potřeb, méně chronických stavů, méně mezer v péči bude spojováno s lepšími výsledky v nižší intenzitě vs. Ramena s vyšší intenzitou.

Tuto tři cíle kumulativně poskytnou včasné a důkazy o srovnávací účinnosti relevantní, které budou informovat o přístupech systému zdravotní péče k řešení sociálních potřeb u pacientů s chronickými podmínkami (cíl 1), porozumět mechanismům účinku a klíčových návrhových prvků z perspektiv pacienta a navigátoru podél cesty od screeningu po zlepšení zdraví (cíl 2) a pro vyšetřování odlišných dopadů na popisování (cíl 3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Nábor
        • Division of Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard W Grant, MD MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dva nebo více chronických zdravotních stavů z definovaného seznamu 24 chronických stavů
  • Jedna nebo více mezer v péči založené na důkazech (související s řízením rizikového faktoru specifického pro podmínky, screeningu založenou na důkazech a preventivní péčí, zmeškanými schůzkami a neadherencí léků),
  • Alespoň jedna bariéra související se sociálními smyslením pro péči nebo „sociální potřeby“ (např. Přeprava, jídlo, bydlení, veřejné služby a/nebo finanční nejistota).

Kritéria pro vyloučení:

  • Hlavní kognitivní bariéry (demence, psychóza).
  • Hospitalizace z více předchozího roku („extrémně vysoké využití“)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonická navigace
Vyšší intenzita (aktivní telefonický terén od zdravotního navigátoru s následnými kontakty po dobu až 3 měsíců)
Vyšší intenzita (aktivní telefonický terén od zdravotního navigátoru s následnými kontakty po dobu až 3 měsíců)
Aktivní komparátor: Virtuální dosah
Nižší intenzita (dosah prostřednictvím textu, e -mailu a/nebo dopisu s materiály, které obsahují informace o dostupných místních, státních a federálních vládních výhodách a službách)
Nižší intenzita (dosah prostřednictvím textu, e -mailu a/nebo dopisu s materiály, které obsahují informace o dostupných místních, státních a federálních vládních výhodách a službách)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí sociálních služeb
Časové okno: Přibližně 6 měsíců po zápisu
Průzkum pacientů Re: Přijímání zdrojů z dostupných programů
Přibližně 6 měsíců po zápisu
Snížení počtu sociálních potřeb
Časové okno: Přibližně 6 měsíců po zápisu
Snížení z výchozí hodnoty v počtu nesplněných sociálních potřeb
Přibližně 6 měsíců po zápisu
Uzavření mezery v klinické péči
Časové okno: Přibližně 12 měsíců po zápisu
Snížení počtu mezer v klinické péči založené na důkazech
Přibližně 12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard W Grant, MD MPH, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 2291224
  • BPS-2023C3-35937 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit