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Bewältigung der sozialen Bedürfnisse, um die Gesundheit bei Erwachsenen mit mehreren chronischen Erkrankungen zu verbessern

3. Juni 2026 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Wir werden eine vergleichende Wirksamkeit randomisierte klinische Studie mit zwei "aktiven Komparatorarmen" durchführen. Wir werden die beiden aktuellen, üblichen Pflegestrategien (telefonische Navigation mit höherer Intensität "im Vergleich zu" Virtual Outreach ") für die Beantwortung der sozialen Bedürfnisse bei Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, die Wirksamkeit von zwei Strategien zur Befriedigung der sozialen Bedürfnisse in einer großen, risikoreicher Bevölkerung von Erwachsenen mit mehreren chronischen Erkrankungen (MCC) zu vergleichen.

Unsere spezifischen Ziele sind::

AIM 1-Vergleichende Wirksamkeit Randomisierte klinische Studie: Vergleichen Sie zwei evidenzbasierte Strategien zur systematischen Bekämpfung von Patienten berichteten sozialen Bedürfnissen in einer medizinisch komplexen Bevölkerung: höhere Intensität (aktive telefonische Öffentlichkeitsarbeit von einem Gesundheitsnavigator mit Follow-up-Kontakten für bis zu 3 Monate) im Vergleich zu niedrigeren Intensität (Outreach über Text, E-Mail und/oder Buchstaben mit Materialien, die Informationen über verfügbare lokale, staatliche und staatliche Leistungen und Dienstleistungen des Bundes enthalten. Unsere Hypothesen (h) sind in Bezug auf relativ höhere Wirksamkeit der Strategie mit höherer Intensität gerahmt, obwohl wir durch AIMS 2 und 3 Variationen innerhalb verschiedener Patientengruppen untersuchen werden.

H1: Die Gesamtverbesserung wird in der Strategiebedingung mit niedrigerer intensitärer Strategie (Erhalt von sozialen Diensten, sozialen Bedürfnissen, klinischen Pflegelücken geschlossen) und sekundären (patientenzentrierten) Ergebnissen höher sein.

AIM 2 - Qualitative Bewertung: Wir werden Patientenfokusgruppen und Navigatorinterviews durchführen, um die Auswirkungen und Mechanismen der Interventionen auf jedem Schritt im Weg zu untersuchen, von der Intervention Engagement bis hin zur Erlangung sozialer Ressourcen bis hin zur Bekämpfung der sozialen Bedürfnisse bis zur Verbesserung der klinischen Versorgung und zur Untersuchung der damit verbundenen Hindernisse und Erleichterungen. Unsere explorativen qualitativen Hypothesen (QH) sind:

QH1: Patienten beschreiben größere wahrgenommene Auswirkungen und positive Erfahrungen im Interventionszustand mit hoher Intensität als die Bedingung mit niedriger Intensität.

QH2: Patienten und Navigatoren beschreiben beide direkten Wege, auf denen das Screening und/oder der Erhalt von Überweisungen auf chronische Erkrankungen (z. B. verbesserte soziale Ressourcen) sowie indirekte Wege (z. B. reduziertes Stress, weniger konkurrierende Anforderungen, ein verbessertes Vertrauen aufgrund von Patienten-Provider/Navigator-Beziehung, Erschwinglichkeit der Medikamente und Nutzung beeinflussen.

AIM 3 - Heterogenität der Behandlungseffekte (HTE): Wir werden die Hypothese testen, dass die oder andere der beiden Interventionen innerhalb der vorgegebenen Untergruppen auf der Grundlage von Patientenfaktoren (Alter, Art der sozialen Bedürfnisse, Bildungsförderung) und klinischer Faktoren (Kombination, Pflegekliniken), um Strategien für zukünftige Anpassungen und Verbreitung zu informieren, besser beeinflusst.

HTE -Hypothesen: Jüngeres Alter, höheres Bildungsabschluss, weniger soziale Bedürfnisse, weniger chronische Erkrankungen, weniger Pflegelücken werden mit besseren Ergebnissen in der geringeren Intensität gegenüber höherintensitäts -Interventionsarmen verbunden sein.

Kumulativ werden diese drei Ziele zeitnahe und politisch relevante vergleichende Effektivitätsergebnisse liefern, um das Gesundheitssystemansatz für die Beantwortung sozialer Bedürfnisse bei Patienten mit chronischen Erkrankungen zu informieren (AIM 1), um Mechanismen des Handelns und wichtige Designelemente von Patienten- und Navigatorperspektiven entlang des Weges von Screening zu einer verbesserten Gesundheit zu verstehen (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) und an verschiedene Subpopulationen hinweg (AIM) (AIM) (AIM).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
        • Rekrutierung
        • Division of Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard W Grant, MD MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwei oder mehr chronische Erkrankungen aus einer definierten Liste von 24 chronischen Erkrankungen
  • Ein oder mehrere Lücken in der evidenzbasierten Versorgung (im Zusammenhang mit dem Zustandsmanagement des Zustandsspezifischen Risikofaktors, evidenzbasiertem Screening und vorbeugender Versorgung, verpassten Terminen und Nichteinhaltung von Medikamenten),
  • Mindestens ein selbst gemeldetes sozialbezogenes Hindernis für Pflege oder "soziales Bedürfnis" (z. B. Transport, Lebensmittel, Wohnungsbau, Versorgungsunternehmen und/oder finanzielle Unsicherheit).

Ausschlusskriterien:

  • Hauptkognitive Barrieren (Demenz, Psychose).
  • Krankenhausaufenthalte in mehreren Vorjahren ("extrem hohe Gebrauchsgebiete")

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefonnavigation
Höhere Intensität (aktive telefonische Öffentlichkeitsarbeit von einem Gesundheitsnavigator mit Follow-up-Kontakten für bis zu 3 Monate)
Höhere Intensität (aktive telefonische Öffentlichkeitsarbeit von einem Gesundheitsnavigator mit Follow-up-Kontakten für bis zu 3 Monate)
Aktiver Komparator: Virtuelle Öffentlichkeitsarbeit
Niedrigere Intensität (Öffentlichkeitsarbeit per Text, E -Mail und/oder Brief mit Materialien, die Informationen zu den verfügbaren Vorteilen und Dienstleistungen der lokalen, staatlichen und Bundesregierung enthalten)
Niedrigere Intensität (Öffentlichkeitsarbeit per Text, E -Mail und/oder Brief mit Materialien, die Informationen zu den verfügbaren Vorteilen und Dienstleistungen der lokalen, staatlichen und Bundesregierung enthalten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der sozialen Dienste
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung
Patientenumfrage Betreff: Erhalt von Ressourcen aus verfügbaren Programmen
Ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung
Verringerung der Anzahl der sozialen Bedürfnisse
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung
Reduzierung von Ausgangswert in der Anzahl der nicht erfüllten sozialen Bedürfnisse
Ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung
Klinische Pflegespaltschließung
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung
Verringerung der Anzahl der evidenzbasierten klinischen Pflegelücken
Ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard W Grant, MD MPH, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 2291224
  • BPS-2023C3-35937 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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