여러 만성 질환을 가진 성인의 건강을 향상시키기위한 사회적 요구 사항 해결
연구 개요
상세 설명
제안 된 연구의 목표는 여러 만성 조건 (MCC)을 가진 대규모 고위험 성인의 사회적 요구를 해결하기위한 두 가지 전략의 효과를 비교하는 것입니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
AIM 1- 비교 효과 무작위 배정 임상 시험 : 의학적으로 복잡한 인구에서 환자가보고 된 사회적 요구를 체계적으로 해결하기위한 두 가지 증거 기반 전략을 비교합니다. 더 높은 강도 (최대 3 개월 동안 후속 연락처가있는 건강 네비게이터의 활성 전화 봉사자) vs. 강도 (텍스트, 이메일 및/또는 이용 가능한 지역, 정부 및 연방 정부에 관한 정보가 포함 된 자료가 포함 된 자료를 통한 편지). 우리의 가설 (H)은 더 높은 강도 전략의 상대적으로 더 큰 효과의 관점에서 구성되지만, AIMS 2 & 3을 통해 다른 환자 그룹 내에서 변화를 조사 할 것입니다.
H1 : 1 차 (사회 복지 수령, 사회적 요구 충족, 임상 치료 격차가 폐쇄 됨) 및 2 차 (환자 중심) 결과에서 전체 개선이 더 높아질 것입니다.
AIM 2- 질적 평가 : 우리는 중재 참여부터 사회적 자원을 얻는 것, 임상 치료 개선, 관련 장벽 및 촉진자를 탐색하는 데 이르기까지 사회적 자원을 얻는 것까지의 경로의 각 단계에서 중재 영향 및 메커니즘을 조사하기 위해 환자 포커스 그룹 및 네비게이터 인터뷰를 수행 할 것입니다. 우리의 탐색 적 질적 가설 (QH)은 다음과 같습니다.
QH1 : 환자는 낮은 강도 중재 조건보다 높은 강도 중재 조건에서 더 큰 인식 된 영향과 긍정적 인 경험을 설명 할 것입니다.
QH2 : 환자와 네비게이터는 사회적 위험 선별 및/또는 진료 의뢰 수령이 만성 질환 (예 : 개선 된 사회적 자원)과 간접 경로 (예 : 스트레스 감소, 경쟁 요구, 환자 제공자/항해자 관계, 약물 치료 증가 및 약물 치료 증가 및 사용)에 영향을 미치는 직접적인 경로를 설명합니다.
AIM 3- 치료 효과의 이질성 (HTE) : 우리는 두 가지 중재 중 하나 또는 다른 중재 중 하나가 미리 지정된 하위 그룹 내에서 환자 요인 (연령, 사회적 필요 유형) 및 임상 적 요인 (동반, 치료 격차)에 기초하여 미래의 적응 및 소멸에 대한 정보를 제공한다는 가설을 테스트 할 것입니다.
HTE 가설 : 젊은 나이, 교육 성취도, 사회적 요구가 적고, 만성 조건이 적고, 간호 격차가 적을수록 강도가 낮은 강도와 더 높은 강도 중재 무기의 더 나은 결과와 관련이있을 것입니다.
누적으로,이 세 가지 목표는 만성 조건이있는 환자의 사회적 요구를 해결하기 위해 의료 시스템 접근법 (AIM 1)의 사회적 요구 사항을 이해하기 위해 의료 시스템 접근법을 알리기위한시기 적절하고 정책 관련 비교 효과 증거를 제공 할 것입니다 (AIM 1)에서 환자 및 항해자 관점에서의 경로를 따라 (AIM 2)를 통한 경로를 따른 경로의 주요 디자인 요소를 이해하고 (AIM 3)를 조사합니다 (목표 3).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karen R Estacio, MHA
- 전화번호: 510.891.5960
- 이메일: karen.r.estacio@kp.org
연구 장소
-
-
California
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- 모병
- Division of Research
-
연락하다:
- Karen R Estacio, MHA
- 전화번호: 510.891.5960
- 이메일: karen.r.estacio@kp.org
-
수석 연구원:
- Richard W Grant, MD MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 24 개의 만성 상태의 정의 된 목록에서 두 개 이상의 만성 의학적 상태
- 증거 기반 치료의 하나 이상의 격차 (조건 별 위험 요소 관리, 증거 기반 스크리닝 및 예방 치료, 놓친 약속 및 약물 비 부착과 관련하여),
- 적어도 하나의 자체보고 된 사회 관련 보살핌 또는 "사회적 필요"(예 : 교통, 식품, 주택, 유틸리티 및/또는 재정적 불안).
제외 기준 :
- 주요인지 장벽 (치매, 정신병).
- 전년도 입원 ( "매우 높은 활용제")
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 탐색
더 높은 강도 (최대 3 개월 동안 후속 접점을 가진 건강 네비게이터의 활성 전화 봉사 활동)
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더 높은 강도 (최대 3 개월 동안 후속 접점을 가진 건강 네비게이터의 활성 전화 봉사 활동)
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활성 비교기: 가상 봉사 활동
낮은 강도 (텍스트, 이메일 및/또는 이용 가능한 지역, 주 및 연방 정부 혜택 및 서비스에 대한 정보가 포함 된 자료가 포함 된 편지를 통한 봉사 활동)
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낮은 강도 (텍스트, 이메일 및/또는 이용 가능한 지역, 주 및 연방 정부 혜택 및 서비스에 대한 정보가 포함 된 자료가 포함 된 편지를 통한 봉사 활동)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 복지 수령
기간: 등록 후 약 6 개월
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환자 설문 조사 Re : 사용 가능한 프로그램으로부터 자원 수령
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등록 후 약 6 개월
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사회적 요구의 수 감소
기간: 등록 후 약 6 개월
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충족되지 않은 사회적 요구의 수에서 기준선에서 감소
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등록 후 약 6 개월
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임상 치료 격차 폐쇄
기간: 등록 후 약 12 개월
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증거 기반 임상 치료 격차의 수 감소
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등록 후 약 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard W Grant, MD MPH, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 2291224
- BPS-2023C3-35937 (기타 보조금/기금 번호: Patient Centered Outcomes Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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