肥満IIおよびIIIボランティアにおける炭水化物飲料と水の摂取後の胃残留体積の比較のための超音波評価 (CarbDrinkUltra)
2025年4月22日 更新者：Chanya Deekiatphaiboon、Prince of Songkla University
肥満IIおよび吸引の危険にさらされている肥満IIおよびIIIボランティアにおける炭水化物飲料と水の摂取後の胃残留体積の比較のための超音波評価：無作為化クロスオーバー研究
この臨床試験の目標は、肥満のクラスIIとIIIボランティアの炭水化物飲料と水を飲むことと、吸引のリスクがあるボランティアで胃の残留量を比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songkhla
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Hatyai、Songkhla、タイ、90110
- Faculty of medicine, Songklanagarind Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- BMI≥35kg/m2（肥満クラスIIおよびIII）
- 胃食道逆流症および/または活性胃食道逆流症状6ヶ月で（胸焼けおよび/または酸逆流）
- ASAステータスI-III
- 研究の8時間前のNPO
除外基準：
- 慢性腎臓病または末期腎疾患
- 糖尿病
- 過去24時間以内に胃の分泌または空に影響する薬の使用
- 妊娠
- 主要な上部胃腸手術の歴史
- 超音波ゲルに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：炭水化物飲料
ボランティアは、400 mLの炭水化物飲料を受け取ります（50 gのグルコース、透明な色、同じ外観、栄養部門、Songlanagarind Hospitalが調製した水のボトルを含む）
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胃超音波は、研究の前に各参加者の放射線科医によって、および左横方向の脱ucubitusで頭の直立した45度の位置で飲酒してから0、10、20、30、60、90、120分に行われ、胃の容積と空の胃洞までの時間を評価します。
空にする時間が延長された場合、超音波は150分と180分でシリアルが実行されます。
他の名前：
研究前と60分、飲酒後120分で、グルコースのポイントオブケアテストを実施します。
他の名前：
飢erは、飲む前に、飲酒前に数値評価尺度（NRS）によって測定されます。
数値評価尺度（NRS）は、0から10までの数値で定義された飢erレベルの自己報告測定に使用されます。
他の名前：
渇きは、飲酒前の数値評価尺度（NRS）によって測定されます。
数値定格スケール（NRS）は、喉のレベルの自己報告測定に使用されます。これは、0から10までの数値で定義されます。ここで、0は喉の喉の最低レベルを表し、10は最高を表します。
他の名前：
吐き気は、飲酒前の数値評価尺度（NRS）によって測定されます。
数値定格スケール（NRS）は、0から10までの数値で定義される吐き気レベルの自己報告測定に使用されます。ここで、0は吐き気の最低レベル、10は最高を表します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：水
ボランティアは、400 mlの水のボトルを受け取ります（透明な色、同じ外観、栄養部門の栄養部門の炭水化物飲料のボトルが含まれています。
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胃超音波は、研究の前に各参加者の放射線科医によって、および左横方向の脱ucubitusで頭の直立した45度の位置で飲酒してから0、10、20、30、60、90、120分に行われ、胃の容積と空の胃洞までの時間を評価します。
空にする時間が延長された場合、超音波は150分と180分でシリアルが実行されます。
他の名前：
研究前と60分、飲酒後120分で、グルコースのポイントオブケアテストを実施します。
他の名前：
飢erは、飲む前に、飲酒前に数値評価尺度（NRS）によって測定されます。
数値評価尺度（NRS）は、0から10までの数値で定義された飢erレベルの自己報告測定に使用されます。
他の名前：
渇きは、飲酒前の数値評価尺度（NRS）によって測定されます。
数値定格スケール（NRS）は、喉のレベルの自己報告測定に使用されます。これは、0から10までの数値で定義されます。ここで、0は喉の喉の最低レベルを表し、10は最高を表します。
他の名前：
吐き気は、飲酒前の数値評価尺度（NRS）によって測定されます。
数値定格スケール（NRS）は、0から10までの数値で定義される吐き気レベルの自己報告測定に使用されます。ここで、0は吐き気の最低レベル、10は最高を表します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の残留容積
時間枠：研究の前に、0、10、20、30、60、90、120分の各腕を飲んでから120分後。空になるまでの胃の洞を延ばすと、超音波は150分と180分でシリアルが行われます。
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超音波による胃洞では胃超音波
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研究の前に、0、10、20、30、60、90、120分の各腕を飲んでから120分後。空になるまでの胃の洞を延ばすと、超音波は150分と180分でシリアルが行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の洞を空にする時間
時間枠：0、10、20、30、60、90、120分後に各腕を飲んだ。参加者が空腹でない場合、時間は120分と180分に延長されます。
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飲み物を飲んだ後の期間、胃の洞断面積が超音波で<1.5 ml/kgの測定値まで測定するまで
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0、10、20、30、60、90、120分後に各腕を飲んだ。参加者が空腹でない場合、時間は120分と180分に延長されます。
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ポイントオブケアテスト（POCT）グルコース
時間枠：ポイントオブケアテスト（POCT）グルコースは、研究の前に測定されます。
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研究全体で60分ごとにポイントオブケアテスト（POCT）グルコースによって測定
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ポイントオブケアテスト（POCT）グルコースは、研究の前に測定されます。
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ハンガー数値評価尺度（NRS）
時間枠：研究の前に、準備された飲み物を飲んでから60、および120分
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飢erは、飲酒前の数値評価尺度（NRS）によって測定されます。
数値評価尺度（NRS）は、0から10までの数値で定義された飢erレベルの自己報告測定に使用されます。
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研究の前に、準備された飲み物を飲んでから60、および120分
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渇き数値評価尺度（NRS）
時間枠：研究の前に、準備された飲み物を飲んでから60、および120分
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渇きは、飲酒前の数値評価尺度（NRS）によって測定されます。
数値定格スケール（NRS）は、喉のレベルの自己報告測定に使用されます。これは、0から10までの数値で定義されます。ここで、0は喉の喉の最低レベルを表し、10は最高を表します。
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研究の前に、準備された飲み物を飲んでから60、および120分
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吐き気の数値評価尺度（NRS）
時間枠：研究の前に、準備された飲み物を飲んでから60、および120分
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吐き気は、飲酒前の数値評価尺度（NRS）によって測定されます。
数値定格スケール（NRS）は、0から10までの数値で定義される吐き気レベルの自己報告測定に使用されます。ここで、0は吐き気の最低レベル、10は最高を表します。
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研究の前に、準備された飲み物を飲んでから60、および120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chanya Deekiatphaiboon、Prince of Songkla University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年5月19日
研究の完了 (実際)
2024年5月26日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。