Ультразвуковая оценка для сравнения остаточного объема желудка после проглатывания углевода -напитков и воды в ожирении класса II и III добровольцев с риском аспирации (CarbDrinkUltra)
22 апреля 2025 г. обновлено: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
Ультразвуковая оценка для сравнения остаточного объема желудка после проглатывания углеводов -напитков и воды в ожирении класса II и III добровольцев с риском аспирации: рандомизированное перекрестное исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить остаточный объем желудка между употреблением углеводов и водой в ожирении класса II и III, которые подвергаются риску аспирации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Faculty of medicine, Songklanagarind Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 35 кг/м2 (класс ожирения II и III)
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и/или активные гастроэзофагеальные рефлюксные симптомы за 6 месяцев (изжога и/или кислотная регургитация)
- ASA Статус I-III
- NPO за 8 часов до исследования
Критерии исключения:
- Хроническая заболевание почек или конечная стадия почек
- Сахарный диабет
- Использование любого лекарства, которое влияет на секрецию желудка или опорожнение в течение последних 24 часов
- Беременность
- История крупной верхней желудочно -кишечной хирургии
- Аллергия на ультразвуковое гель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Углеводный напиток
Волонтеры получают углеводный напиток в 400 мл (50 г глюкозы, чистый цвет, тот же внешний вид и содержащие бутылки с водой, приготовленные дивизионным отделом, больница Songklanagarind)
|
Ультразвук желудка будет выполняться рентгенологом на каждом участнике до исследования и в 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 минут после выпить в положении головы 45 градусов с левым боковым депутатом, чтобы оценить остаточный объем желудка и время до пустого желудочного антрама.
Если время для пустого желудочного антрума будет продлен, ультразвук будет последовательным, выполненным через 150 и 180 минут.
Другие имена:
Мы проведем тест на глюкозу в точке медицинской помощи перед исследованием и через 60 и через 120 минут после питья.
Другие имена:
Голод будет измерен по числовой шкале оценки (NRS) перед питьем, через 60 и 120 минут после питья.
Числовая оценка (NRS) используется для измерения самоотчетов уровней голода, определяемых числами от 0 до 10, где 0 представляет самый низкий уровень голода, а 10 представляет самый высокий.
Другие имена:
Жажа будет измерена по числовой шкале оценки (NRS) перед питьем, 60 и 120 минут после питья.
Церочная оценка (NRS) используется для измерения самоотчетов уровней жажды, определяемых числами от 0 до 10, где 0 представляет самый низкий уровень жажды, а 10 представляет самый высокий.
Другие имена:
Тошнота будет измерена с помощью числовой шкалы оценки (NRS) перед выпивкой, 60 и 120 минут после питья.
Числовая оценка (NRS) используется для измерения самоотчетов уровней тошноты, определяемых числами от 0 до 10, где 0 представляет самый низкий уровень тошноты, а 10 представляет самый высокий.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Волонтеры получают бутылку из воды 400 мл (чистый цвет, тот же вид и содержащие бутылки с углеводами, подготовленные подразделением питания, больница Songklanagarind))
|
Ультразвук желудка будет выполняться рентгенологом на каждом участнике до исследования и в 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 минут после выпить в положении головы 45 градусов с левым боковым депутатом, чтобы оценить остаточный объем желудка и время до пустого желудочного антрама.
Если время для пустого желудочного антрума будет продлен, ультразвук будет последовательным, выполненным через 150 и 180 минут.
Другие имена:
Мы проведем тест на глюкозу в точке медицинской помощи перед исследованием и через 60 и через 120 минут после питья.
Другие имена:
Голод будет измерен по числовой шкале оценки (NRS) перед питьем, через 60 и 120 минут после питья.
Числовая оценка (NRS) используется для измерения самоотчетов уровней голода, определяемых числами от 0 до 10, где 0 представляет самый низкий уровень голода, а 10 представляет самый высокий.
Другие имена:
Жажа будет измерена по числовой шкале оценки (NRS) перед питьем, 60 и 120 минут после питья.
Церочная оценка (NRS) используется для измерения самоотчетов уровней жажды, определяемых числами от 0 до 10, где 0 представляет самый низкий уровень жажды, а 10 представляет самый высокий.
Другие имена:
Тошнота будет измерена с помощью числовой шкалы оценки (NRS) перед выпивкой, 60 и 120 минут после питья.
Числовая оценка (NRS) используется для измерения самоотчетов уровней тошноты, определяемых числами от 0 до 10, где 0 представляет самый низкий уровень тошноты, а 10 представляет самый высокий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочный остаточный объем
Временное ограничение: Перед исследованием и 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 минут после выпивки подготовленного напитка каждый рука. Если время для пустого желудочного антрама продлевается, ультразвук будет последовательным, выполненным через 150 и 180 минут.
|
ультразвук желудка на желудочном антруме с помощью ультразвука
|
Перед исследованием и 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 минут после выпивки подготовленного напитка каждый рука. Если время для пустого желудочного антрама продлевается, ультразвук будет последовательным, выполненным через 150 и 180 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время путать желудочный антрам
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 минут после выпивки приготовленного напитка каждую руку. Если участники не будут опустошенным желудком, время продлится до 120 и 180 минут.
|
Продолжительность после употребления напитка до зоны поперечного сечения желудка <1,5 мл/кг измерения по ультразвуку
|
0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 минут после выпивки приготовленного напитка каждую руку. Если участники не будут опустошенным желудком, время продлится до 120 и 180 минут.
|
|
Тестирование в точке лечения (POCT) глюкоза
Временное ограничение: Глюкоза в точке лечения (POCT) измеряется перед исследованием, 60 и 120 после выпивки подготовленного напитка каждую руку.
|
Измерено глюкозой для тестирования в точках ухода (POCT) за каждые 60 минут целое исследование
|
Глюкоза в точке лечения (POCT) измеряется перед исследованием, 60 и 120 после выпивки подготовленного напитка каждую руку.
|
|
Шкала численной оценки голода (NRS)
Временное ограничение: Перед исследованием, 60 и 120 минут после выпивки приготовленного напитка каждую руку
|
Голод будет измерен по числовой шкале оценки (NRS) перед выпивкой, 60 и 120 минут после питья.
Числовая оценка (NRS) используется для измерения самоотчетов уровней голода, определяемых числами от 0 до 10, где 0 представляет самый низкий уровень голода, а 10 представляет самый высокий.
|
Перед исследованием, 60 и 120 минут после выпивки приготовленного напитка каждую руку
|
|
Шкала численной оценки жажды (NRS)
Временное ограничение: Перед исследованием, 60 и 120 минут после выпивки приготовленного напитка каждую руку
|
Жажа будет измерена по числовой шкале оценки (NRS) перед питьем, 60 и 120 минут после питья.
Церочная оценка (NRS) используется для измерения самоотчетов уровней жажды, определяемых числами от 0 до 10, где 0 представляет самый низкий уровень жажды, а 10 представляет самый высокий.
|
Перед исследованием, 60 и 120 минут после выпивки приготовленного напитка каждую руку
|
|
Шкала числовой оценки тошноты (NRS)
Временное ограничение: Перед исследованием, 60 и 120 минут после выпивки приготовленного напитка каждую руку
|
Тошнота будет измерена с помощью числовой шкалы оценки (NRS) перед выпивкой, 60 и 120 минут после питья.
Числовая оценка (NRS) используется для измерения самоотчетов уровней тошноты, определяемых числами от 0 до 10, где 0 представляет самый низкий уровень тошноты, а 10 представляет самый высокий.
|
Перед исследованием, 60 и 120 минут после выпивки приготовленного напитка каждую руку
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 66-538-8-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .