Évaluation des ultrasons pour la comparaison du volume résiduel gastrique après ingestion de boissons glucidiques et d'eau dans l'obésité de classe II et III à risque d'aspiration (CarbDrinkUltra)
22 avril 2025 mis à jour par: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
Évaluation des ultrasons pour la comparaison du volume résiduel gastrique après ingestion de boissons glucidiques et d'eau dans l'obésité de classe II et III à risque d'aspiration: une étude de croisement randomisée
L'objectif de cet essai clinique est de comparer le volume résiduel gastrique entre la consommation d'une boisson glucidique et de l'eau dans l'obésité de classe II et III à risque d'aspiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Faculty of medicine, Songklanagarind Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- IMC ≥ 35 kg / m2 (obésité classe II et III)
- Maladie du reflux gastro-œsophagien et / ou symptômes actifs de reflux gastro-œsophagien en 6 mois (brûlures d'estomac et / ou régurgitation acide)
- ASA Status I-III
- NPO pendant 8 heures avant l'étude
Critères d'exclusion:
- Maladie rénale chronique ou maladie rénale terminale
- Diabète sucré
- Utilisation de tout médicament qui affecte la sécrétion gastrique ou la vidange au cours des dernières 24 heures
- Grossesse
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure majeure
- Allergie au gel à l'échographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson glucidique
Les volontaires reçoivent une boisson glucique de 400 ml (50 g de glucose, couleur claire, même apparence et contenant des bouteilles d'eau, préparées par la division nutritionnelle, Hôpital Songklanagarind)
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L'échographie gastrique sera réalisée par le radiologue sur chaque participant avant l'étude et à 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minutes après avoir bu en position de tête verticale de la tête à 45 degrés avec décubi latéral gauche pour évaluer le volume résiduel gastrique et le temps pour vider Antrum gastrique.
Si le temps de vider l'antre gastrique est prolongé, l'échographie sera effectuée en série à 150 et 180 minutes.
Autres noms:
Nous effectuerons le test de point de service du glucose avant l'étude et à 60 ans, et 120 minutes après l'alcool.
Autres noms:
La faim sera mesurée par une échelle de notation numérique (NRS) avant de boire, 60 et 120 minutes après la consommation d'alcool.
L'échelle de notation numérique (NRS) est utilisée pour la mesure d'auto-évaluation des niveaux de faim, définie par des nombres de 0 à 10, où 0 représente le niveau de faim le plus bas et 10 représente le plus élevé.
Autres noms:
La soif sera mesurée par une échelle de notation numérique (NRS) avant de boire, 60 et 120 minutes après la consommation d'alcool.
L'échelle de notation numérique (NRS) est utilisée pour la mesure d'auto-évaluation des niveaux de soif, définis par des nombres de 0 à 10, où 0 représente le niveau le plus bas de soif et 10 représente le plus élevé.
Autres noms:
Les nausées seront mesurées par une échelle de notation numérique (NRS) avant de boire, 60 et 120 minutes après l'alcool.
L'échelle de notation numérique (NRS) est utilisée pour la mesure d'auto-évaluation des niveaux de nausées, définie par des nombres de 0 à 10, où 0 représente le niveau le plus bas de nausées et 10 représente le plus élevé.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Eau
Les bénévoles reçoivent une bouteille de 400 ml d'eau (couleur claire, même apparence et contenant des bouteilles de boisson glucique, préparée par la division nutritionnelle, Hôpital Songklanagarind)
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L'échographie gastrique sera réalisée par le radiologue sur chaque participant avant l'étude et à 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minutes après avoir bu en position de tête verticale de la tête à 45 degrés avec décubi latéral gauche pour évaluer le volume résiduel gastrique et le temps pour vider Antrum gastrique.
Si le temps de vider l'antre gastrique est prolongé, l'échographie sera effectuée en série à 150 et 180 minutes.
Autres noms:
Nous effectuerons le test de point de service du glucose avant l'étude et à 60 ans, et 120 minutes après l'alcool.
Autres noms:
La faim sera mesurée par une échelle de notation numérique (NRS) avant de boire, 60 et 120 minutes après la consommation d'alcool.
L'échelle de notation numérique (NRS) est utilisée pour la mesure d'auto-évaluation des niveaux de faim, définie par des nombres de 0 à 10, où 0 représente le niveau de faim le plus bas et 10 représente le plus élevé.
Autres noms:
La soif sera mesurée par une échelle de notation numérique (NRS) avant de boire, 60 et 120 minutes après la consommation d'alcool.
L'échelle de notation numérique (NRS) est utilisée pour la mesure d'auto-évaluation des niveaux de soif, définis par des nombres de 0 à 10, où 0 représente le niveau le plus bas de soif et 10 représente le plus élevé.
Autres noms:
Les nausées seront mesurées par une échelle de notation numérique (NRS) avant de boire, 60 et 120 minutes après l'alcool.
L'échelle de notation numérique (NRS) est utilisée pour la mesure d'auto-évaluation des niveaux de nausées, définie par des nombres de 0 à 10, où 0 représente le niveau le plus bas de nausées et 10 représente le plus élevé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume résiduel gastrique
Délai: Avant l'étude et 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras. Si le temps pour vider l'antre gastrique est prolongé, l'échographie sera effectuée en série à 150 et 180 minutes.
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échographie gastrique à l'antre gastrique par échographie
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Avant l'étude et 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras. Si le temps pour vider l'antre gastrique est prolongé, l'échographie sera effectuée en série à 150 et 180 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de vider une antrum gastrique
Délai: 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras. Si les participants ne sont pas à l'estomac vide, le temps sera prolongé à 120 et 180 minutes.
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Durée après avoir bu la boisson jusqu'à la zone transversale de l'antre gastrique <1,5 ml / kg de mesure par échographie
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0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras. Si les participants ne sont pas à l'estomac vide, le temps sera prolongé à 120 et 180 minutes.
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Test de point de service (POCT) glucose
Délai: Les tests de point de service (POCT) Le glucose est mesuré avant l'étude, 60 et 120 après avoir bu la boisson préparée à chaque bras.
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mesuré par des tests de point de service (POCT) glucose à 60 minutes entières l'étude
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Les tests de point de service (POCT) Le glucose est mesuré avant l'étude, 60 et 120 après avoir bu la boisson préparée à chaque bras.
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Échelle de notation numérique de la faim (NRS)
Délai: Avant l'étude, 60 et 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras
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La faim sera mesurée par une échelle de notation numérique (NRS) avant de boire, 60 et 120 minutes après la consommation d'alcool.
L'échelle de notation numérique (NRS) est utilisée pour la mesure d'auto-évaluation des niveaux de faim, définie par des nombres de 0 à 10, où 0 représente le niveau de faim le plus bas et 10 représente le plus élevé.
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Avant l'étude, 60 et 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras
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Échelle d'évaluation numérique de soif (NRS)
Délai: Avant l'étude, 60 et 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras
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La soif sera mesurée par une échelle de notation numérique (NRS) avant de boire, 60 et 120 minutes après la consommation d'alcool.
L'échelle de notation numérique (NRS) est utilisée pour la mesure d'auto-évaluation des niveaux de soif, définis par des nombres de 0 à 10, où 0 représente le niveau le plus bas de soif et 10 représente le plus élevé.
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Avant l'étude, 60 et 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras
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Échelle d'évaluation numérique de la nausée (NRS)
Délai: Avant l'étude, 60 et 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras
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Les nausées seront mesurées par une échelle de notation numérique (NRS) avant de boire, 60 et 120 minutes après l'alcool.
L'échelle de notation numérique (NRS) est utilisée pour la mesure d'auto-évaluation des niveaux de nausées, définie par des nombres de 0 à 10, où 0 représente le niveau le plus bas de nausées et 10 représente le plus élevé.
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Avant l'étude, 60 et 120 minutes après avoir bu la boisson préparée à chaque bras
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 66-538-8-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .