비만 Class II 및 III 자원 봉사자들에게 열망에 대한 탄수화물 음료와 물 섭취 후 위 잔류량의 비교를위한 초음파 평가 (CarbDrinkUltra)
2025년 4월 22일 업데이트: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
탄수화물 음료와 비만 클래스 II 및 III의 물을 섭취 한 후 위 잔류량의 비교를위한 초음파 평가 : 열망의 위험에 처한 자원 봉사자 : 무작위 교차 연구
이 임상 시험의 목표는 탄수화물 음료를 마시는 것과 비만 클래스 II 및 III 자원 봉사자들 사이의 위 잔류량을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, 태국, 90110
- Faculty of medicine, Songklanagarind Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- BMI ≥ 35 kg/m2 (비만 클래스 II 및 III)
- 6 개월 동안 위식도 역류 질환 및/또는 활성 위식도 역류 증상 (가슴 앓이 및/또는 산 역류)
- ASA 상태 I-III
- 연구 전 8 시간 동안 NPO
제외 기준 :
- 만성 신장 질환 또는 말기 신장 질환
- 당뇨병
- 지난 24 시간 안에 위 분비 또는 비우는 데 영향을 미치는 약물 사용
- 임신
- 주요 위장관 수술의 역사
- 초음파 겔에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄수화물 음료
자원 봉사자들은 400 ml의 탄수화물 음료를받습니다 (50g의 포도당, 명확한 색, 같은 외관 및 영양 부서, Songklanagarind Hospital이 준비한 물병이 들어 있습니다).
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위 초음파는 연구 전의 각 참가자에 대한 방사선 전문의에 의해, 그리고 왼쪽 측면 decubitus와 함께 머리 업 똑바로 45 도의 위치에서 음주 한 후 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 분 동안 위 잔류량을 평가하고 비대 위 안트럼에 대한 시간을 평가할 것입니다.
비어있는 위 안트룸을 비우는 시간이 연장되면 초음파는 150 분에서 180 분에 연속으로 수행됩니다.
다른 이름들:
우리는 연구 전과 음주 후 60 분 및 120 분에 포도당의 요점 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
굶주림은 술을 마시기 전에 술을 마시기 전에 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
NRS (Numeric Rating Scale)는 0에서 10까지의 숫자로 정의 된 기아 수준의 자체보고 측정에 사용되며, 0은 기아의 가장 낮은 수준을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
다른 이름들:
갈증은 술을 마시기 전에 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
NRS (Numeric Rating Scale)는 0에서 10까지의 숫자로 정의 된 갈증 수준의 자체보고 측정에 사용되며, 여기서 0은 가장 낮은 수준의 갈증을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
다른 이름들:
메스꺼움은 술을 마시기 전에 술을 마시기 전에 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
숫자 등급 척도 (NRS)는 0에서 10까지의 숫자로 정의 된 메스꺼움 수준의 자체보고 측정에 사용되며, 여기서 0은 가장 낮은 수준의 메스꺼움을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 물
자원 봉사자들은 400 ml의 물 한 병 (맑은 색, 동일한 외관 및 탄수화물 음료 한 병을 포함하여 영양 부서, Songklanagarind Hospital에서 준비)을받습니다.
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위 초음파는 연구 전의 각 참가자에 대한 방사선 전문의에 의해, 그리고 왼쪽 측면 decubitus와 함께 머리 업 똑바로 45 도의 위치에서 음주 한 후 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 분 동안 위 잔류량을 평가하고 비대 위 안트럼에 대한 시간을 평가할 것입니다.
비어있는 위 안트룸을 비우는 시간이 연장되면 초음파는 150 분에서 180 분에 연속으로 수행됩니다.
다른 이름들:
우리는 연구 전과 음주 후 60 분 및 120 분에 포도당의 요점 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
굶주림은 술을 마시기 전에 술을 마시기 전에 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
NRS (Numeric Rating Scale)는 0에서 10까지의 숫자로 정의 된 기아 수준의 자체보고 측정에 사용되며, 0은 기아의 가장 낮은 수준을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
다른 이름들:
갈증은 술을 마시기 전에 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
NRS (Numeric Rating Scale)는 0에서 10까지의 숫자로 정의 된 갈증 수준의 자체보고 측정에 사용되며, 여기서 0은 가장 낮은 수준의 갈증을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
다른 이름들:
메스꺼움은 술을 마시기 전에 술을 마시기 전에 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
숫자 등급 척도 (NRS)는 0에서 10까지의 숫자로 정의 된 메스꺼움 수준의 자체보고 측정에 사용되며, 여기서 0은 가장 낮은 수준의 메스꺼움을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 잔류 부피
기간: 연구 전과 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 분 동안 준비된 음료를 마신 후 120 분 동안 각 팔을 마실 수 있습니다. 비를 비우는 시간이 확장되면 초음파는 150 분 및 180 분에 연속적으로 수행됩니다.
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초음파에 의한 위 초음파
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연구 전과 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 분 동안 준비된 음료를 마신 후 120 분 동안 각 팔을 마실 수 있습니다. 비를 비우는 시간이 확장되면 초음파는 150 분 및 180 분에 연속적으로 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 안트 럼을 비울 시간
기간: 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 분 동안 준비된 각 팔을 마신 후 120 분. 참가자가 공복되지 않으면 시간이 120 분에서 180 분으로 연장됩니다.
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초음파에 의한 위 안트럼 단면적 <1.5 mL/kg 측정까지 음료를 마시는 시간
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0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 분 동안 준비된 각 팔을 마신 후 120 분. 참가자가 공복되지 않으면 시간이 120 분에서 180 분으로 연장됩니다.
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진료 시점 테스트 (POCT) 포도당
기간: POCT (Point-of-Care Testing) 포도당은 연구 전 60 및 120을 마신 후 각 팔을 마신 후에 측정됩니다.
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60 분마다 POCT (Point-of-Care Testing) 포도당 측정 연구 전체 연구
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POCT (Point-of-Care Testing) 포도당은 연구 전 60 및 120을 마신 후 각 팔을 마신 후에 측정됩니다.
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기아 숫자 등급 척도 (NRS)
기간: 공부하기 전에 준비된 마실 후 60 분, 120 분, 각 팔을 마신다
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굶주림은 술을 마시기 전에 술을 마시기 전에 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
NRS (Numeric Rating Scale)는 0에서 10까지의 숫자로 정의 된 기아 수준의 자체보고 측정에 사용되며, 0은 기아의 가장 낮은 수준을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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공부하기 전에 준비된 마실 후 60 분, 120 분, 각 팔을 마신다
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갈증 숫자 등급 척도 (NRS)
기간: 공부하기 전에 준비된 마실 후 60 분, 120 분, 각 팔을 마신다
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갈증은 술을 마시기 전에 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
NRS (Numeric Rating Scale)는 0에서 10까지의 숫자로 정의 된 갈증 수준의 자체보고 측정에 사용되며, 여기서 0은 가장 낮은 수준의 갈증을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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공부하기 전에 준비된 마실 후 60 분, 120 분, 각 팔을 마신다
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메스꺼움 숫자 등급 척도 (NRS)
기간: 공부하기 전에 준비된 마실 후 60 분, 120 분, 각 팔을 마신다
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메스꺼움은 술을 마시기 전에 술을 마시기 전에 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
숫자 등급 척도 (NRS)는 0에서 10까지의 숫자로 정의 된 메스꺼움 수준의 자체보고 측정에 사용되며, 여기서 0은 가장 낮은 수준의 메스꺼움을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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공부하기 전에 준비된 마실 후 60 분, 120 분, 각 팔을 마신다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .