Ultraääni arviointi mahalaukun jäännöstilavuuden vertailuun hiilihydraattijuoman ja veden nauttimisen jälkeen OIKONEIDEN II ja III (CarbDrinkUltra)
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
Ultraääni arviointi mahalaukun jäännöstilavuuden vertaamiseksi hiilihydraattijuoman ja veden nauttimisen jälkeen OIKONEIDEN LUOKKAUS- JAI III
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla mahalaukun jäännösmäärää hiilihydraattijuoman ja veden juoman välillä II ja III: n vapaaehtoistyöntekijöiden aspiraatioriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Faculty of medicine, Songklanagarind Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 35 kg/m2 (liikalihavuusluokka II ja III)
- Gastroesofageaaliset refluksisairaudet ja/tai aktiivinen mahafageaalinen refluksi -oireet 6 kuukaudessa (närästys ja/tai happo regurgitaatio)
- ASA-tila i-iii
- NPO 8 tuntia ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus
- Diabetes mellitus
- Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat mahalaukun eritykseen tai tyhjentämään viimeisen 24 tunnin aikana
- Raskaus
- Suuren maha -suolikanavan leikkauksen historia
- Allergia ultraäänigeelille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattijuoma
Vapaaehtoiset saavat hiilihydraattijuoman 400 ml: n (50 g glukoosia, kirkasta väriä, sama ulkonäkö ja vesipulloja, jotka on valmistanut ravitsemusjako, Songklanagarind -sairaala)
|
Radiologi suorittaa mahalaukun ultraäänen jokaisella osallistujalla ennen tutkimusta ja 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen, kun se on juonut pään pystyssä olevan asteen asennossa vasemmalla sivuttaisella decubituksella, jotta voidaan arvioida mahalaukun jäännöstilavuus ja aika tyhjentää mahalaukun antrum.
Jos aika tyhjentää mahalaukun antrumia pidennetään, ultraääni suoritetaan sarja 150 ja 180 minuutissa.
Muut nimet:
Suoritamme glukoosin hoitopisteen ennen tutkimusta ja 60 ja 120 minuutin kuluttua juomisesta.
Muut nimet:
Nälkä mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ennen juomista, 60 ja 120 minuuttia juomisen jälkeen.
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään nälkätasojen itseraportointimittaukseen, joka on määritelty numeroilla 0-10, missä 0 edustaa nälän alhaisinta tasoa ja 10 edustaa korkeinta.
Muut nimet:
Jano mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ennen juomista, 60 ja 120 minuuttia juomisen jälkeen.
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään janotasojen itseraportointimittaukseen, joka on määritelty numeroilla 0-10, missä 0 edustaa janoa alhaisin ja 10 edustaa korkeinta.
Muut nimet:
Pahoinvointi mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ennen juomista, 60 ja 120 minuuttia juomisen jälkeen.
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään pahoinvointitasojen itseraportointimittaukseen, joka on määritelty numeroilla 0-10, missä 0 edustaa pahoinvointia ja 10 edustaa korkeinta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vettä
Vapaaehtoiset saavat pullon 400 ml: ta vettä (kirkas väri, sama ulkonäkö ja sisältävät pullot hiilihydraattijuomaa, valmistettu ravitsemusjako, Songklanagarind -sairaala)
|
Radiologi suorittaa mahalaukun ultraäänen jokaisella osallistujalla ennen tutkimusta ja 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen, kun se on juonut pään pystyssä olevan asteen asennossa vasemmalla sivuttaisella decubituksella, jotta voidaan arvioida mahalaukun jäännöstilavuus ja aika tyhjentää mahalaukun antrum.
Jos aika tyhjentää mahalaukun antrumia pidennetään, ultraääni suoritetaan sarja 150 ja 180 minuutissa.
Muut nimet:
Suoritamme glukoosin hoitopisteen ennen tutkimusta ja 60 ja 120 minuutin kuluttua juomisesta.
Muut nimet:
Nälkä mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ennen juomista, 60 ja 120 minuuttia juomisen jälkeen.
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään nälkätasojen itseraportointimittaukseen, joka on määritelty numeroilla 0-10, missä 0 edustaa nälän alhaisinta tasoa ja 10 edustaa korkeinta.
Muut nimet:
Jano mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ennen juomista, 60 ja 120 minuuttia juomisen jälkeen.
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään janotasojen itseraportointimittaukseen, joka on määritelty numeroilla 0-10, missä 0 edustaa janoa alhaisin ja 10 edustaa korkeinta.
Muut nimet:
Pahoinvointi mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ennen juomista, 60 ja 120 minuuttia juomisen jälkeen.
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään pahoinvointitasojen itseraportointimittaukseen, joka on määritelty numeroilla 0-10, missä 0 edustaa pahoinvointia ja 10 edustaa korkeinta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta ja 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen jokainen käsivarsi .Jos aika mahalaukun muurahaisten tyhjentämiseen pidennetään, ultraääni suoritetaan sarja 150 ja 180 minuutissa.
|
mahalaukun ultraääni mahalaukun muantossa ultraäänellä
|
Ennen tutkimusta ja 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen jokainen käsivarsi .Jos aika mahalaukun muurahaisten tyhjentämiseen pidennetään, ultraääni suoritetaan sarja 150 ja 180 minuutissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tyhjentää mahalaukun antrum
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen. Jos osallistujat eivät ole tyhjää vatsaa, aika pidentyy 120 ja 180 minuuttiin.
|
Kesto juoman juomisen jälkeen, kunnes mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala <1,5 ml/kg mittaa ultraäänellä
|
0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen. Jos osallistujat eivät ole tyhjää vatsaa, aika pidentyy 120 ja 180 minuuttiin.
|
|
Hoitopisteen testaus (POCT)
Aikaikkuna: Hoitopisteen testaus (POCT) glukoosi mitataan ennen tutkimusta, 60 ja 120 valmistettujen juomien juomisen jälkeen.
|
Mitattu hoitopisteiden testauksella (POCT) glukoosi 60 minuutin välein koko tutkimus
|
Hoitopisteen testaus (POCT) glukoosi mitataan ennen tutkimusta, 60 ja 120 valmistettujen juomien juomisen jälkeen.
|
|
Nälän numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta 60 ja 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen jokainen käsivarsi
|
Nälkä mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ennen juomista, 60 ja 120 minuuttia juomisen jälkeen.
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään nälkätasojen itseraportointimittaukseen, joka on määritelty numeroilla 0-10, missä 0 edustaa nälän alhaisinta tasoa ja 10 edustaa korkeinta.
|
Ennen tutkimusta 60 ja 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen jokainen käsivarsi
|
|
Jano -numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta 60 ja 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen jokainen käsivarsi
|
Jano mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ennen juomista, 60 ja 120 minuuttia juomisen jälkeen.
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään janotasojen itseraportointimittaukseen, joka on määritelty numeroilla 0-10, missä 0 edustaa janoa alhaisin ja 10 edustaa korkeinta.
|
Ennen tutkimusta 60 ja 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen jokainen käsivarsi
|
|
Pahoinvointi -numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta 60 ja 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen jokainen käsivarsi
|
Pahoinvointi mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ennen juomista, 60 ja 120 minuuttia juomisen jälkeen.
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään pahoinvointitasojen itseraportointimittaukseen, joka on määritelty numeroilla 0-10, missä 0 edustaa pahoinvointia ja 10 edustaa korkeinta.
|
Ennen tutkimusta 60 ja 120 minuuttia valmistetun juoman juomisen jälkeen jokainen käsivarsi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 66-538-8-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .