Ultraschalluntersuchung zum Vergleich des Magenrestvolumens nach Einnahme von Kohlenhydratgetränken und Wasser in den Freiwilligen der Fettleibigkeit in der Fettleibigkeit und III. (CarbDrinkUltra)
22. April 2025 aktualisiert von: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
Ultraschalluntersuchung zum Vergleich des Magenrestvolumens nach Einnahme von Kohlenhydratgetränken und Wasser in den Freiwilligen der Fettleibigkeit der Klasse II und III.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, das Magenreste zwischen dem Trinken eines Kohlenhydratgetränks und Wassers in den Freiwilligen der Fettleibigkeit in den Freiwilligen der Fettleibigkeit zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of medicine, Songklanagarind Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 35 kg/m2 (Fettleibigkeitsklasse II und III)
- Gastroösophageale Refluxkrankheit und/oder aktive gastroösophageale Reflux -Symptome in 6 Monaten (Sodbrennen und/oder Säure -Regurgitation)
- ASA Status I-III
- NPO für 8 Stunden vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- Chronische Nierenerkrankung oder Nierenerkrankung im Endstadium
- Diabetes mellitus
- Verwendung von Medikamenten, die die Magensekretion oder das Entleeren innerhalb der vergangenen 24-Stunden-Ablehnung beeinflussen
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte der großen oberen Magen -Darm -Chirurgie
- Allergie gegen Ultraschallgel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kohlenhydratgetränk
Freiwillige erhalten ein Kohlenhydratgetränk von 400 ml (50 g Glukose, klarer Farbe, gleiches Aussehen und Flaschen Wasser, die von der Ernährung Division, Songklanagarind Hospital zubereitet werden).
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Der Magen -Ultraschall wird vom Radiologen bei jedem Teilnehmer vor der Studie und bei 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Trinken in der Position von 45 Grad mit links linksem Dekubitus durchgeführt, um das Magenrestvolumen und die Zeit zu bewerten, um das Magenantrum zu bewerten.
Wenn die Zeit für das Leeren des Magenantrums verlängert wird, wird der Ultraschall nach 150 und 180 Minuten seriell durchgeführt.
Andere Namen:
Wir werden den Point-of-Care-Test von Glukose vor der Studie und bei 60 und 120 Minuten nach dem Trinken durchführen.
Andere Namen:
Der Hunger wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) vor dem Trinken 60 und 120 Minuten nach dem Trinken gemessen.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird für die Selbstberichtsmessung von Hungerniveaus verwendet, die durch Zahlen von 0 bis 10 definiert sind, wobei 0 das niedrigste Hungerniveau darstellt und 10 die höchste darstellt.
Andere Namen:
Der Durst wird vor dem Trinken mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen, 60 und 120 Minuten nach dem Trinken.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird für die Selbstberichtsmessung von Durstniveaus verwendet, die durch Zahlen von 0 bis 10 definiert sind, wobei 0 das niedrigste Durstniveau darstellt und 10 die höchste darstellt.
Andere Namen:
Übelkeit wird vor dem Trinken mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen, 60 und 120 Minuten nach dem Trinken.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird für die Selbstberichtsmessung von Übelkeitsniveaus verwendet, die durch Zahlen von 0 bis 10 definiert sind, wobei 0 das niedrigste Übelkeitsniveau darstellt und 10 die höchste darstellt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Wasser
Freiwillige erhalten eine Flasche mit 400 ml Wasser (klare Farbe, gleiches Erscheinungsbild und Flaschen mit Kohlenhydratgetränken, die von der Nutrition Division, Songklanagarind Hospital zubereitet werden)
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Der Magen -Ultraschall wird vom Radiologen bei jedem Teilnehmer vor der Studie und bei 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Trinken in der Position von 45 Grad mit links linksem Dekubitus durchgeführt, um das Magenrestvolumen und die Zeit zu bewerten, um das Magenantrum zu bewerten.
Wenn die Zeit für das Leeren des Magenantrums verlängert wird, wird der Ultraschall nach 150 und 180 Minuten seriell durchgeführt.
Andere Namen:
Wir werden den Point-of-Care-Test von Glukose vor der Studie und bei 60 und 120 Minuten nach dem Trinken durchführen.
Andere Namen:
Der Hunger wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) vor dem Trinken 60 und 120 Minuten nach dem Trinken gemessen.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird für die Selbstberichtsmessung von Hungerniveaus verwendet, die durch Zahlen von 0 bis 10 definiert sind, wobei 0 das niedrigste Hungerniveau darstellt und 10 die höchste darstellt.
Andere Namen:
Der Durst wird vor dem Trinken mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen, 60 und 120 Minuten nach dem Trinken.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird für die Selbstberichtsmessung von Durstniveaus verwendet, die durch Zahlen von 0 bis 10 definiert sind, wobei 0 das niedrigste Durstniveau darstellt und 10 die höchste darstellt.
Andere Namen:
Übelkeit wird vor dem Trinken mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen, 60 und 120 Minuten nach dem Trinken.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird für die Selbstberichtsmessung von Übelkeitsniveaus verwendet, die durch Zahlen von 0 bis 10 definiert sind, wobei 0 das niedrigste Übelkeitsniveau darstellt und 10 die höchste darstellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magenrestvolumen
Zeitfenster: Vor der Studie und 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm. Wenn die Zeit zum leeren Magenantrum verlängert wird, wird der Ultraschall mit 150 und 180 Minuten seriell durchgeführt.
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Magenultraschall am Magenantrum durch Ultraschall
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Vor der Studie und 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm. Wenn die Zeit zum leeren Magenantrum verlängert wird, wird der Ultraschall mit 150 und 180 Minuten seriell durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, Magenantrum zu leeren
Zeitfenster: 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks pro Arm. Wenn die Teilnehmer nicht leer sind, erstreckt sich die Zeit auf 120 und 180 Minuten.
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Dauer nach dem Trinken des Getränk
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0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks pro Arm. Wenn die Teilnehmer nicht leer sind, erstreckt sich die Zeit auf 120 und 180 Minuten.
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Point-of-Care-Test (POCT) Glukose
Zeitfenster: POCT-Glukose (Point-of-Care-Test) wird vor der Studie gemessen, 60 und 120 nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm.
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gemessen durch POCT-Glukose (Point-of-Care-Test) in ganz 60 Minuten in der Studie
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POCT-Glukose (Point-of-Care-Test) wird vor der Studie gemessen, 60 und 120 nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm.
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Hunger numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Vor der Studie 60 und 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm
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Der Hunger wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) vor dem Trinken 60 und 120 Minuten nach dem Trinken gemessen.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird für die Selbstberichtsmessung von Hungerniveaus verwendet, die durch Zahlen von 0 bis 10 definiert sind, wobei 0 das niedrigste Hungerniveau darstellt und 10 die höchste darstellt.
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Vor der Studie 60 und 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm
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Durst numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Vor der Studie 60 und 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm
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Der Durst wird vor dem Trinken mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen, 60 und 120 Minuten nach dem Trinken.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird für die Selbstberichtsmessung von Durstniveaus verwendet, die durch Zahlen von 0 bis 10 definiert sind, wobei 0 das niedrigste Durstniveau darstellt und 10 die höchste darstellt.
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Vor der Studie 60 und 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm
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Übelkeit numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Vor der Studie 60 und 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm
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Übelkeit wird vor dem Trinken mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen, 60 und 120 Minuten nach dem Trinken.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird für die Selbstberichtsmessung von Übelkeitsniveaus verwendet, die durch Zahlen von 0 bis 10 definiert sind, wobei 0 das niedrigste Übelkeitsniveau darstellt und 10 die höchste darstellt.
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Vor der Studie 60 und 120 Minuten nach dem Trinken des vorbereiteten Getränks jeden Arm
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chanya Deekiatphaiboon, Prince of Songkla University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 66-538-8-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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