ジェムシタビン、再発/耐衝撃性末梢T細胞リンパ腫のためのオキサリプラチンでデシタビンの有効性を評価する

包含基準：

• 患者は、適格と見なされるために、次のすべての基準を満たす必要があります。

  1. 第一選択化学療法の後に再発したか、難治性疾患による疾患の進行を経験し、さらなる化学療法の対象とみなされる末梢T細胞リンパ腫（PTCL）の組織学的に確認された患者。
  2. 19歳以上。
  3. 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータス≤2。

  4. 適切な骨髄関数、次のように定義されています

     1. 白血球数3,000/μl以上
     2. 絶対好中球数カウント≥2,000/μL
     3. 血小板数≥75,000/μL
     4. ヘモグロビン≥8.0g/dl注：スクリーニングの1週間以内に輸血は許可されていません。
  5. 血清クレアチニン≤1.5×通常の上限（ULN）として定義される適切な腎機能。

  6. 適切な肝機能、次のように定義されています。

     1. 血清総ビリルビン≤1.5×uln
     2. AST（SGOT）およびALT（SGPT）≤2.5×ULN（または肝臓転移の存在下で5×ULN）注：根本的な疾患による肝機能障害のある患者は、調査官の裁量で登録される場合があります。
  7. 測定可能な病気の存在。
  8. 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
  9. スケジュールされた訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に準拠する意欲と能力。
  10. 出産可能性のある女性患者は、治療の3週間以内に陰性血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査を受けなければならず、治療期間までの治療開始の4週間前から効果的な避妊（例えば、バリア法）を使用することに同意する必要があります。

除外基準：

• 患者は、以下にリストされている除外基準のいずれかを満たしている場合、不適格とみなされます。

  1. 過去3年以内にリンパ腫以外の悪性腫瘍の診断。
  2. リンパ腫の化学療法の2回以上の以前の系統。 注：自家幹細胞移植は、1つの治療レジメンの一部と見なされます。
  3. 制御されていない中枢神経系の関与の証拠。
  4. 固体臓器または同種幹細胞移植の既往。
  5. 制御されていない発作または重大な精神障害。
  6. 妊娠または母乳育児。
  7. 調査員によって不適切と見なされる他の深刻な病気や病状。
  8. グレード≥2の末梢神経障害の存在。
  9. リンパ腫のゲムシタビンによる事前の治療。
  10. HIV感染または活性、制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症の既往。
  11. 登録前の14日以内の手術、または外科的合併症から回復しなかった。
  12. 現在胸部放射線療法を受けている患者。