Évaluation de l'efficacité de la décicil

Critères d'inclusion:

• Les patients doivent répondre à tous les critères suivants à considérer comme éligibles.

  1. Les patients atteints de lymphome à cellules T périphériques confirmé histologiquement (PTCL) qui ont rechuté après une chimiothérapie de première intention ou une progression de la maladie ont connu une maladie réfractaire, et qui sont jugées éligibles à une chimiothérapie supplémentaire.
  2. Âge ≥ 19 ans.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance ≤ 2.

  4. Fonction adéquate de la moelle osseuse, définie comme:

     1. Nombre de globules blancs ≥ 3 000 / μl
     2. Nombre de neutrophiles absolus ≥ 2 000 / μl
     3. Nombre de plaquettes ≥ 75 000 / μl
     4. L'hémoglobine ≥ 8,0 g / dL Remarque: Les transfusions dans la semaine avant le dépistage ne sont pas autorisées.
  5. Fonction rénale adéquate, définie comme créatinine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (ULN).

  6. Fonction hépatique adéquate, définie comme:

     1. Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × uln
     2. AST (SGOT) et ALT (SGPT) ≤ 2,5 × ULN (ou ≤ 5 × ULN en présence de métastases hépatiques) Remarque: Les patients atteints de dysfonction hépatique due à une maladie sous-jacente peuvent être inscrits à la discrétion de l'investigateur.
  7. Présence d'une maladie mesurable.
  8. Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit.
  9. Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude.
  10. Les patientes en potentiel de procréation doivent subir un test de sérum ou de gonadotrophine chorionique humain urinaire (HCG) dans les 3 semaines précédant le traitement, et doivent accepter d'utiliser une contraception efficace (par exemple, des méthodes de barrière) à partir de 4 semaines avant le début du traitement pendant la durée de l'étude.

Critères d'exclusion:

• Les patients seront jugés inadmissibles s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion énumérés ci-dessous.

  1. Diagnostic d'une tumeur maligne autre que le lymphome au cours des 3 dernières années.
  2. Plus de deux lignes de chimiothérapie antérieures pour le lymphome. Remarque: La transplantation de cellules souches autologues est considérée comme faisant partie d'un régime de traitement.
  3. Preuve d'une implication incontrôlée du système nerveux central.
  4. Antécédents d'organe solide ou de transplantation de cellules souches allogéniques.
  5. Des crises non contrôlées ou des troubles psychiatriques importants.
  6. Grossesse ou allaitement.
  7. Toute autre maladie grave ou état médical jugé inapproprié par l'enquêteur.
  8. Présence de neuropathie périphérique de grade ≥2.
  9. Traitement antérieur avec la gemcitabine pour le lymphome.
  10. Antécédents d'infection à VIH ou infections bactériennes, virales ou fongiques actives et incontrôlées.
  11. Chirurgie dans les 14 jours précédant l'inscription ou le non-respect des complications chirurgicales.
  12. Les patients recevant actuellement une radiothérapie thoracique.