Evaluering af effektiviteten af ​​decitabin med gemcitabin, oxaliplatin for tilbagefaldt/ildfast perifer T-celle lymfom

Inkluderingskriterier:

• Patienter skal opfylde alle følgende kriterier, der skal betragtes som berettigede.

  1. Patienter med histologisk bekræftet perifer T-celle-lymfom (PTCL), der enten er tilbagefaldt efter førstelinjekemoterapi eller erfaren sygdomsprogression på grund af ildfast sygdom, og som anses for at være berettigede til yderligere kemoterapi.
  2. Alder ≥ 19 år.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2.

  4. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, defineret som:

     1. Tælling af hvide blodlegemer ≥ 3.000/μl
     2. Absolut neutrofiltælling ≥ 2.000/μl
     3. Blodpladetælling ≥ 75.000/μl
     4. Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL Bemærk: Transfusioner inden for 1 uge før screening er ikke tilladt.
  5. Tilstrækkelig nyrefunktion, defineret som serumkreatinin ≤ 1,5 × øvre grænse for normal (ULN).

  6. Tilstrækkelig leverfunktion, defineret som:

     1. Serum total bilirubin ≤ 1,5 × uln
     2. AST (SGOT) og ALT (SGPT) ≤ 2,5 × ULN (eller ≤ 5 × ULN I nærvær af levermetastaser) Bemærk: Patienter med leverdysfunktion på grund af underliggende sygdom kan tilmeldes efterforskerens skøn.
  7. Tilstedeværelse af målbar sygdom.
  8. Evne til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.
  9. Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorieundersøgelser og andre undersøgelsesprocedurer.
  10. Kvindelige patienter med fødedygtige potentiale skal have et negativt serum eller urin human chorionisk gonadotropin (HCG) -test inden for 3 uger før behandlingen og skal acceptere at bruge effektiv prævention (f.eks. Barriere -metoder) fra 4 uger før behandlingsstart gennem undersøgelsesvarigheden.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter vil blive betragtet som ikke -berettigede, hvis de opfylder nogen af ​​de ekskluderingskriterier, der er anført nedenfor.

  1. Diagnose af en anden malignitet end lymfom inden for de sidste 3 år.
  2. Mere end to tidligere linjer med kemoterapi til lymfom. Bemærk: Autolog stamcelletransplantation betragtes som en del af et behandlingsregime.
  3. Bevis for ukontrolleret inddragelse af centralnervesystemet.
  4. Historie om fast organ eller allogen stamcelletransplantation.
  5. Ukontrollerede anfald eller betydelige psykiatriske lidelser.
  6. Graviditet eller amning.
  7. Enhver anden alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, der anses for upassende af efterforskeren.
  8. Tilstedeværelse af grad ≥2 perifer neuropati.
  9. Tidligere behandling med gemcitabin til lymfom.
  10. Historie om HIV -infektion eller aktive, ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner.
  11. Kirurgi inden for 14 dage før tilmelding eller manglende gendannelse af kirurgiske komplikationer.
  12. Patienter, der i øjeblikket modtager thoraxstrålebehandling.