Decitabiinin tehokkuuden arviointi gemsitabiinilla, oksaliplatiinilla uusiutuneelle/tulenkestävälle perifeeriselle T-solulymfoomalle

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, joita voidaan pitää kelvollisina.

  1. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu perifeerinen T-solulymfooma (PTCL), jotka ovat joko uusiutuneet ensisijaisen kemoterapian jälkeen tai kokenut taudin etenemisen tulenkestävästä sairaudesta ja joiden katsotaan olevan oikeutettuja lisää kemoterapiaa.
  2. Ikä ≥ 19 vuotta.
  3. Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) Suorituskyvyn tila ≤ 2.

  4. Riittävä luuytimen funktio, määritelty seuraavasti:

     1. Valkosolujen määrä ≥ 3000/μl
     2. Absoluuttinen neutrofiilimääritys ≥ 2000/μl
     3. Verihiutaleiden määrä ≥ 75 000/μl
     4. Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl Huomaa: Venteet 1 viikkoa ennen seulontaa ei ole sallittua.
  5. Riittävä munuaistoiminta, joka on määritelty seerumin kreatiniiniksi ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN).

  6. Riittävä maksafunktio, määritelty seuraavasti:

     1. Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × uln
     2. AST (SGOT) ja ALT (SGPT) ≤ 2,5 × ULN (tai ≤ 5 × ULN maksan metastaasien läsnä ollessa) Huomaa: Potilaat, joilla on maksan toimintahäiriöitä, voivat olla mukana tutkijan harkintavalta.
  7. Mitattavan taudin esiintyminen.
  8. Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  9. Halukkuus ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja, hoitosuunnitelmia, laboratoriokokeita ja muita tutkimusmenetelmiä.
  10. Naispotentiaalien naisilla, joilla on negatiivinen seerumin tai virtsan ihmisen koorion gonadotropiini (HCG) -testi 3 viikon kuluessa ennen hoitoa, ja heidän on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä (esim. Estemenetelmiä) 4 viikosta ennen hoidon aloittamista tutkimuksen keston kautta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaita pidetään kelvottomina, jos he täyttävät jonkin alla luetelluista poissulkemiskriteereistä.

  1. Muun pahanlaatuisuuden kuin lymfooman diagnoosi viimeisen 3 vuoden aikana.
  2. Yli kaksi aikaisempaa kemoterapialinjaa lymfoomassa. HUOMAUTUS: Autologisen kantasolujensiirron katsotaan olevan osa yhtä käsittelyohjelmaa.
  3. Todisteet hallitsemattomasta keskushermoston osallistumisesta.
  4. Kiinteän elimen tai allogeenisen kantasolujen siirron historia.
  5. Hallitsemattomat kohtaukset tai merkittävät psykiatriset häiriöt.
  6. Raskaus tai imetys.
  7. Kaikki muut vakavat sairaudet tai sairaudet, joita tutkija ei pitänyt sopimattomana.
  8. Luokan ≥2 perifeerisen neuropatian läsnäolo.
  9. Aikaisempi hoito gemsitabiinilla lymfoomaan.
  10. HIV -infektioiden tai aktiivisten, hallitsemattomien bakteerien, virus- tai sieni -infektioiden historia.
  11. Leikkaus 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai palautumista kirurgisista komplikaatioista.
  12. Potilaat, jotka tällä hetkellä saavat rintakehän sädehoitoa.