中間栄養芽細胞腫瘍のためのイパロムリマブおよびトゥボンラリマブ（QL1706）

包含基準：

-1。人口統計：18〜70歳の女性。 2。診断：組織学的に確認された胎盤部位栄養芽球性腫瘍（PSTT）または上皮栄養芽球腫瘍（ETT）。

3。コホート固有の要件：

コホートA：

IV期疾患（治療不変の）、再発、または化学療法耐性疾患

コホートB：

二人体/手術後のアジュバント化学療法を必要とするI-III疾患、1以上の会議1以上

術後2週間の異常β-HCG。 不完全な切除ハイリスク機能には、次のものが含まれます。最後の妊娠からの間隔48か月以上。深い子宮筋膜侵入;有糸分裂カウント> 5/hpf;腫瘍壊死。

4。パフォーマンスステータス：ECOGスコア0-1。 5。同意：インフォームドコンセントに署名。 6。器官機能要件：

血液学的：

WBC≥3.0×10⁹/lANC≥1.5×10⁹/L。 血小板≥80×10⁹/lヘモグロビン≥8.0g/dl7。renal：クレアチニン≤1.5×uln8。Hepatic：総ビリルビン≤1.5×ULN（または総ビリルビン≤ulnの場合、総ビリルビン> 1.5×ULN） INR/PT/APTT≤1.5×ULN（または抗凝固剤を使用している場合は治療範囲内）。

除外基準：

• 1。平均寿命未満3か月。 2。非最大栄養芽細胞腫瘍。 3。活性悪性腫瘍（3年以上前に硬化した場合を除く）。 4.事前の免疫チェックポイント療法（抗PD-1/L1、CTLA-4、ICOS、CD40など）または細胞ベースの免疫療法。

  5.全身治療を必要とする活動性自己免疫疾患（過去2年）。 例外：ホルモン補充（サイロキシンなど）、生理学的コルチコステロイド（≤10mg/日プレドニゾン相当）。

  6.活性炎症性腸疾患（例：クローン、潰瘍性大腸炎）。 7. 14日以内に全身コルチコステロイド（> 10 mg/日プレドニゾン相当）。 許可：局所/吸入ステロイド、コントラストアレルギーのための予防ステロイド。

  8。HIV/AIDS。 9。活性肝炎：HBV DNA> 1,000 IU/mL（DNA <1,000 IU/mLで安定した抗ウイルス療法を服用していない限り）。

HCV RNA陽性（硬化しない限り）。 10。 活性結核（疑わしい場合はスクリーニングが必要）。 11。 制御されていない重度の感染症（例：敗血症、入院を必要とする肺炎）。

12。心血管疾患：NYHAクラスIII/IV心不全またはLVEF <50％。 制御されていない高血圧（治療中に140/90 mmHg以上）。 不安定な狭心症、心筋虚血、または動脈血栓塞栓症（6か月以下）。 13。 間質性肺疾患（病歴または活動）。 14。 吸収不良症候群（例：慢性下痢、腸閉塞）またはGI穿孔/f（6か月以下）。

15.精神医学的/社会的条件の障害同意またはコンプライアンス。 16。 同種移植履歴。 17。 QL1706の30日以下のライブワクチンまたは研究中に計画されています。 18.モノクローナル抗体またはプロトコル指定化学療法に対する過敏症。

19。妊娠/授乳。 20。 患者の安全性を妥協したり、研究の整合性を研究しているとみなされる他の条件。