중간 영양 세포 종양에 대한 IPAROMLIMAB 및 TUVONRALIMAB (QL1706)

포함 기준 :

-1. 인구 통계 : 18-70 세의 여성. 2. 진단 : 조직 학적으로 확인 된 태반 부위 영양부 종양 (PSTT) 또는 상피 영양부 종양 (ETT).

3. 코호트 별 요구 사항 :

코호트 A :

IV 단계 질환 (치료-나이브 엽 엽 추, 재발 또는 화학 요법 내성 질환

코호트 B :

보조제 화학 요법이 필요한 I-III 기 질환 생성/수술 후 ≥1의 회의 :

수술 후 비정상적인 β-HCG 2 주. 불완전한 절제술 고위험 기능은 다음이 포함됩니다 : 지난 임신의 간격 ≥48 개월; 깊은 근심 침습; 유사 분열 수> 5/hpf; 종양 괴사.

4. 성능 상태 : ECOG 점수 ​​0-1. 5. 동의 : 서명 된 사전 동의. 6. 장기 기능 요구 사항 :

혈액 학적 :

WBC ≥3.0 × 10 ×/LAN ANC ≥1.5 × 10/L. 혈소판 ≥80 × 10 × 10/l 헤모글로빈 ≥8.0 g/dl 7. 신장 : 크레아티닌 ≤1.5 × uln 8. 간 : 총 빌리루빈 ≤1.5 × uln (또는 총 빌리 루빈 ≤uln이면 총 빌리 루빈> 1.5 × uln) ast/alt ≤ 2.5 × uln 9. INR/PT/APTT ≤1.5 × ULN (또는 항응고제에서 치료 범위 내).

제외 기준 :

• 1. 수명 <3 개월. 2. 비 임신성 영양소 종양. 3. 활성 악성 종양 (3 년 이상 경화 된 경우 제외). 4. 사전 면역 체크 포인트 요법 (항 -PD-1/L1, CTLA-4, ICO, CD40 등) 또는 세포 기반 면역 요법.

  5. 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환 (지난 2 년). 예외 : 호르몬 대체 (예 : 티록신), 생리 학적 코르티코 스테로이드 (≤10 mg/일 프레드니손 등가).

  6. 활성 염증성 장 질환 (예 : 크론, 궤양 성 대장염). 7. 14 일 이내에 전신 코르티코 스테로이드 (> 10 mg/일 프레드니손 등가). 허용 : 국소/흡입 스테로이드, 대조 알레르기를위한 예방 적 스테로이드.

  8. HIV/AIDS. 9. 활성 간염 : HBV DNA> 1,000 IU/mL (DNA <1,000 IU/mL로 안정적인 항 바이러스 요법에 대해서는).

HCV RNA 양성 (경화되지 않는 한). 10. 활성 결핵 (의심되는 경우 선별 검사). 11. 통제되지 않은 심각한 감염 (예 ​​: 패혈증, 입원이 필요한 폐렴).

12. 심혈관 질환 : NYHA 클래스 III/IV 심부전 또는 LVEF <50%. 제어되지 않은 고혈압 (치료에도 불구하고 ≥140/90 mmHg). 불안정한 협심증, 심근 허혈 또는 동맥 혈전 색전증 (≤6 개월). 13. 간질 폐 질환 (병력 또는 활성). 14. 흡수 증후군 (예 : 만성 설사, 장 폐쇄) 또는 GI 천공/누공 (≤6 개월).

15. 정신과/사회적 조건은 동의 또는 규정 준수를 손상시킵니다. 16. 동종 이식 이력. 17. QL1706 전 30 일 전 또는 공부 중에 계획된 살아있는 백신. 18. 단일 클론 항체 또는 프로토콜 지정 화학 요법에 대한 과민증.

19. 임신/수유. 20. 환자 안전을 손상 시키거나 연구 완전성을 손상시키는 것으로 간주되는 다른 조건.