CUEPD：パーキンソン病における歩行に対する個別の聴覚キューリングの効果を調査する (CuePD)
パーキンソン病（PD）は、世界的に障害の主な原因です。 PDは、人の動きの速度、流encyさ、品質、歩行の容易さに影響します。 PDの発生率は最も急速であり、その有病率は今後30年間で2倍になると予想されており、現在世界中で1,000万人に影響を与えています。 PDは、多くの場合、異常/可変ストライドの長さやステップ時間などの歩行/歩行特性の障害につながります。 これらの障害は転倒のリスクを高め、PD（PWPD）の人の約39％が平均20.8の転倒を経験しています。
研究は、さまざまな歩行特性を正常化し、移動性を改善して転倒を減らすために、聴覚、視覚、および触覚の手がかりを活用することにより、キューイングを検討しています。 聴覚キューイングは、歩行を改善するのに最も効果的であり、すべての設定（ヘッドフォン経由で）で適用するのが最も実用的ですが、聴覚キューイングパラダイムを使用する場合、つまり、キューイング介入が個人とその特定の機能制限に合わせて調整されるためのパーソナライズされたアプローチが必要です。 さらに、聴覚メカニズムの長期的な有効性（メトロノームベースの反復ビープ音など）は、継続的な関与の欠如に苦しんでいます。
この研究プロジェクトは、PWPDの歩行を改善するために、パーソナライズされた聴覚キューリングを調べることを目的としています。 慣性センサーは、検証済みの歩行関連特性をキャプチャおよび分析し、個別の聴覚キューを検査して、さまざまな歩行を修正する能力を調べます。 PWPD（つまり、ウェアラブルセンサーの最小数）の負担を軽減し、データキャプチャを合理化して聴覚キューを提供するために、単一のスマートフォンが使用されます。
このプロジェクトには、ノーサンブリア大学でのコンピューティングと運動とリハビリテーションの学際的な研究が含まれ、訓練された研究者監督の下で管理された実験室環境でのモダリティをキューイングすることをテストします。 この研究では、PWPDを登録し、パーソナライズされた聴覚キューイングの能力に焦点を当て、歩行とPWPDの聴覚キューの好みを改善します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、特定された参加者に連絡して研究をさらに説明し、承認された患者情報シート（PIS、郵便または電子メールを介して - 潜在的な参加者の好みを条件とします）を提供します。 情報を読んだ後、潜在的な参加者が同意できる場合、ノーサンブリア大学コーチレーンキャンパスの臨床歩行研究所を訪問するための適切な日時を予約する手配が行われます。 参加者がラボにどのように参加できるかを明確にするために手配が行われます。
歩行ラボに出席すると、書面による同意書が行われるようになり、教育レベル、フォールズの歴史、活動レベルなどの人口統計学的質問に答えるには、参加者（n = 60）が必要になります。 彼らは、統一されたパーキンソン病の評価尺度（UPDRS）、モントリオール認知評価（MOCA）、Falls Effectivity Scale-International（FES-I）、Falls History Questionnaire、国際的な身体活動アンケート、高齢者向けの身体活動アンケートなど、ペンと紙ベースの臨床評価を完了します。
上記のペンアンドペーパータスクが完了すると、すべての参加者は、歩行に対するパーソナライズされた聴覚キューリングの有効性を評価するウォーキング/歩行ベースのテストに従事します。 すべての評価は、ノーサンブリア大学のコーチレーン臨床ゲートラボで行われます。 セッション中に、すべての参加者は、人にスマートフォンを着用するように求められます（ベルトアタッチメントを介して下バック）、耳の上のヘッドフォンのペアと各足のウェアラブルセンサー（後者は商業的な参照標準のウェアラブルが、スマートフォンからの歩行データを確認するための金標準比較として足に着用されます）。
その後、参加者は、メトロノームと音楽のビートにステップを一致させようとしながら、1分間25mのループ周辺の一連のフォワードウォークを実行するように求められます。 ウォーク＃1は、各参加者のベースラインステッピングケイデンスを決定します。 散歩中＃2-＃4参加者は、ウォーク＃1の間に測定されたケイデンスで +10％増加してメトロノームと音楽のビートを聴きます。 ウォーク＃2と＃3の後、参加者は（i）1倍から0で頭の中で逆カウントして、各キューのモダリティによって誘発された心理的反応を解放し、キャリーオーバー効果を最小限に抑え、（ii）通常のペースでキューなしで1分歩くことができます。
具体的には、ウォークとウォッシュアウトは次のとおりです。
ウォーク1：通常のペースで1分間歩いて、ベースラインの歩行ケイデンスを決定します（音を聞くことも音楽も聞いていません）、
>>ウォッシュアウトなし、
ウォーク2：メトロノームキューイングセット +10％ベースラインケイデンスで1分間歩くと、
>>ウォッシュアウト（1 + 1minの散歩がキューなしで30から0にカウントされる）、
ウォーク3： +10％ベースラインケイデンスのインストルメンタルミュージックキューイングセットで1分間歩く
>>ウォッシュアウト（1 + 1minの散歩がキューなしで30から0にカウントされる）、
- ウォーク4：ボーカルミュージックキューイングセット +10％ベースラインケイデンスで1分間歩きます。
散歩の後、すべての参加者は、スマートフォン（システムユーザビリティスケール）を介して管理されたパーソナライズされた聴覚キューイングの経験を探るために、半構造化されたインタビューの形でいくつかの質問に答えるように求められます。 Goldsmiths Musical Sophistication Indexは、参加者の音楽体験とスキルを調べるために使用され、PWPDの歩行を強化するためのパーソナライズされた聴覚キューイングアプローチの可能性について貴重な洞察を提供します。 ラボ参加の合計時間は約1時間です。 参加者の歩行パフォーマンスに対するパーソナライズされた聴覚キューイングの即時の影響は、収集されたデータと参加者の経験に基づいて評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Newcastle、イギリス
- Northumbria University
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North Shields、イギリス
- North Tyneside General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 助けにならずに歩くことができます。
- 英国の脳銀行基準で定義されている特発性PDの診断。
- 非認知症のPDを分類するために使用されるモントリオール認知評価（MOCA）のスコア≥21/30（PD認知症は<21/30）。
除外基準：
- 英語ではないスピーカー
- 脳卒中、外傷性脳損傷、またはその他の神経障害（PD以外）の既往
- 急性腰または下肢の痛み、末梢神経障害、およびタスクに影響を与える筋骨格障害。
- 過去6か月間の心血管の不安定性を含む不安定な病状
- テストプロトコルに準拠することができない、または現在別の干渉研究プロジェクトに参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キューイング
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慣性センサー（腰に摩耗したスマートフォンを介して）は、検証済みの歩行関連特性をキャプチャおよび分析します（両足に着用する金標準の慣性システムを介して）。
パーソナライズされた聴覚キュー（スマートフォン経由）は、可変歩行を修正する能力について調べられます。
参加者の負担（つまり、ウェアラブルセンサーの最小数）を減らし、データキャプチャを合理化して聴覚の合図を合理化するために、単一のスマートフォンとゴールドスタンダードリファレンス（各足に2つの慣性ウェアラブル）のみが使用されます。
ベルトアタッチメントを介して衣服に取り付けられたすべてのデバイス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度（m/s）
時間枠：1時間
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徒歩1分間のメートルあたりの平均速度（m/s）。
腰にある歩行ベースのアルゴリズムを介して、スマートフォン/IMUによって測定されます。
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1時間
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ステップ長（m）
時間枠：1時間
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メートル（m）で測定された連続したステップ間の距離。
腰にある歩行ベースのアルゴリズムを介して、スマートフォン/IMUによって測定されます。
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1時間
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ステップ時間のばらつき
時間枠：1時間
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ステップ時間の変動係数（連続ステップの間）。
腰にある歩行ベースのアルゴリズムを介して、スマートフォン/IMUから脱退しました。
この結果は、歩行安定性のプロキシとしてのステップ間の変動を決定します。
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1時間
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ケイデンス（ステップ/分）
時間枠：1時間
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1分で達成されたステップ数（つまり、ステップ/分）として計算されます。
腰の下部にある歩行ベースのアルゴリズムを介して、スマートフォン/IMUから退屈して、1分間の散歩中にステップを定量化しました。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：15分
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認知障害のある人を除外するためのスクリーニングツールとして管理され、21歳未満はPWPDのカットオフポイントです。
MOCAは、グローバルな認知機能障害の迅速なスクリーニングのための有効かつ効率的なツールとして認められる標準化された神経心理学テストとして使用されます（Nasreddine、2005）。
注意と集中力、執行機能、記憶、言語、視覚建設スキル、概念的思考、計算、方向を含む多様な認知ドメインを調べるために使用されます。
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15分
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MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale（MDS-Updrs）
時間枠：40分
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PDに関連する運動症状と非運動症状の両方を評価するために一般的に採用されています（MDSTF、2003）。
このスケールは4つの主要なセクションで構成され、それぞれが特定の評価領域をターゲットにしています。
最初の部分では、日常生活中に発生する非運動体験を調べますが、2番目の部分は日常生活中の運動体験を評価します。
3番目の部分は運動検査を評価し、4番目の部分は治療に関連する合併症の評価に焦点を当てています。
症状の重症度を判断するために、UPDRSは合計195ポイントに基づいて採点され、スコアが高いほど障害のレベルが増加することが示唆されます。
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40分
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身体活動アンケートショートフォーム（IPAQ-SF）
時間枠：5分
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国際的な身体活動アンケートの短いフォーム（IPAQ-SF）を使用して、身体活動の強度と座位時間のタイプを評価して、座りに費やされた時間と時間の総身体活動を推定します（Craig、2003）。
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5分
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身体活動
時間枠：5分
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IPAQ-SFに加えて、さまざまな習慣的なタスクにわたって身体活動を簡潔にキャプチャするために、二次的な身体活動アンケートが使用されます。
具体的には、1年の参照期間を持つ高齢者向けの身体活動アンケートは、機能的な家庭（清掃など）やコミュニティベースの活動を理解するために使用されます（Voorips、1991）。
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5分
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フォールズの歴史
時間枠：5分
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過去12か月の転倒の発生率、原因、場所、および結果は、「過去1年間に、バランスを失い、床または地面に上陸したスリップや旅行を含む転倒がありましたか？
（Yardley、2005）。
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5分
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フォールズ効果
時間枠：5分
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PDの人々に落ちる恐怖を測定するために使用されます（Yardley、2005）。
この短い検証済みの尺度は、16のシナリオで1（まったく関係していない）から4（非常に関心のある）までのスケールを使用して、基本的および要求の厳しい活動（物理的および社会的）の両方で転倒することへの恐怖を評価します。
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5分
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音楽の洗練
時間枠：10分
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Goldsmiths Musical Sophistication Index（Gold-MSI）：5つのサブスケールで音楽性を評価するように設計された39項目（1から7までのスコア）自己報告：アクティブエンゲージメント（AE）、知覚能力（PA）、音楽トレーニング（MT）、歌唱能力（SA）、および音楽に対する感情的反応（ER）
このツールは、音楽体験とスキルの詳細な範囲と性質を評価および提供しますが、32から126の範囲の音楽性、一般的な音楽洗練（GMS）のより広いスコアも提供します。
この研究では、スケールを使用して、個人の一般的な音楽の洗練度と音楽のキューのビートへの順守との関係があるかどうかを評価します。
さらに、個人のサブスケールの結果と順守を鼓動することとの関係も評価されます。
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10分
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システムの使いやすさ
時間枠：5分。
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システムユーザビリティスケール（SUS）。
これにより、アプリの使いやすさ、複雑さ、全体的な満足度の認識が評価されます（Brooke、2013）。
SUSは、10の質問のセットからの応答を最初に調整することによって計算された0〜100の範囲の複合スコアを生成します。
奇数の質問の場合、プロセスには各スコアから1つを差し引くことが含まれますが、偶数の質問の場合、スコアは5から差し引かれ、調整された値が0〜4の間に低下します。
その後、これらの調整された値が合計され、合計に2.5を掛けて最終的なSUSスコアを導き出し、優れたユーザビリティを反映したスコアが高くなります。
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5分。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): status and recommendations. Mov Disord. 2003 Jul;18(7):738-50. doi: 10.1002/mds.10473.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Sweeney D, Quinlan LR, Browne P, Richardson M, Meskell P, OLaighin G. A Technological Review of Wearable Cueing Devices Addressing Freezing of Gait in Parkinson's Disease. Sensors (Basel). 2019 Mar 13;19(6):1277. doi: 10.3390/s19061277.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Brooke J. SUS: a retrospective. Journal of usability studies. 2013;8: 29-40. https://dl.acm.org/doi/10.5555/2817912.2817913
- Rose D, Ott L, Guerin SMR, Annett LE, Lovatt P, Delevoye-Turrell YN. A general procedure to measure the pacing of body movements timed to music and metronome in younger and older adults. Sci Rep. 2021 Feb 5;11(1):3264. doi: 10.1038/s41598-021-82283-4.
- Fiorente N, Calabro RS. Music in Parkinson's Disease Rehabilitation: Are We Heading in the Right Direction? Innov Clin Neurosci. 2023 Spring;20(4-6):11-13.
- Dotov DG, Cochen de Cock V, Geny C, Ihalainen P, Moens B, Leman M, Bardy B, Dalla Bella S. The role of interaction and predictability in the spontaneous entrainment of movement. J Exp Psychol Gen. 2019 Jun;148(6):1041-1057. doi: 10.1037/xge0000609.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CuePD
- 327241 (その他の識別子：Integrated Research Application System)
- 24/PR/0684 (その他の識別子：Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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