CUEPD: Untersuchung der Auswirkungen von personalisiertem auditorisch (CuePD)
Die Parkinson -Krankheit (PD) ist weltweit eine Hauptursache für Behinderungen. PD beeinflusst die Bewegungsgeschwindigkeit, die Fließfähigkeit, die Qualität und das Leichtigkeit des Gehens einer Person. PD hat die am schnellsten wachsende Inzidenzrate, wobei sich die Prävalenz in den nächsten drei Jahrzehnten voraussichtlich verdoppeln wird und derzeit 10 Millionen Menschen weltweit betrifft. PD führt häufig zu Störungen der Gehen/Gang -Eigenschaften wie abnormalen/variablen Schrittlängen und Schrittzeiten. Diese Störungen erhöhen das Risiko für Stürze, wobei etwa 39% der Menschen mit PD (PWPD) durchschnittlich 20,8 Stürze pro Jahr erleben.
Untersuchungen haben das Cueing untersucht, indem auditorische, visuelle und taktile Hinweise zur Normalisierung der variablen Gangeigenschaften und zur Verbesserung der Mobilität zur Verringerung der Stürze normalisiert werden. Das auditorische Cueing ist am effektivsten bei der Verbesserung des Gangs und am praktischsten, um in allen Einstellungen (über Kopfhörer) anzuwenden, aber eine Größe passt nicht alle bei der Verwendung von auditorischen Cueing -Paradigmen, d. H. Es besteht ein Bedarf an personalisierten Ansätzen, um sicherzustellen, dass Cue -Interventionen auf die individuellen und ihre spezifischen Funktionsbeschränkungen zugeschnitten sind. Darüber hinaus leiden die langfristige Wirksamkeit von auditorischen Mechanismen (z. B. metronombasierte sich wiederholende Pieps) unter ihrem mangelnden kontinuierlichen Engagement.
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, personalisiertes auditorisches Cueing zu untersuchen, um den Gang in PWPD zu verbessern. Inertialsensoren erfassen und analysieren validierte Gangmerkmale, und personalisierte auditorische Hinweise werden auf ihre Fähigkeit zur Korrektur variabler Gang untersucht. Um die Belastung für PWPD (d. H. Die minimale Anzahl tragbarer Sensoren) zu verringern und die Datenerfassung und die Bereitstellung von auditorischen Hinweisen zu optimieren, wird nur ein einzelnes Smartphone verwendet.
Das Projekt umfasst eine multidisziplinäre Studie zwischen Computer und Bewegung und Rehabilitation an der Northumbria University, wobei Cueing -Modalitäten in einem kontrollierten Laborumfeld unter geschulter Forschungsüberwachung getestet werden. Die Studie wird PWPD einschreiben und sich auf die Fähigkeit des personalisierten auditorischen Cueings zur Verbesserung der Gang- und PWPD -Präferenz von auditorischen Hinweisen konzentrieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein Forscher wird die identifizierten Teilnehmer kontaktiert, um die Studie weiter zu erklären und das zugelassene Patienteninformationsblatt (PIS, per Post oder E -Mail - vorbehaltlich der Präferenz des potenziellen Teilnehmers). Wenn der potenzielle Teilnehmer nach dem Lesen der Informationen einverstanden ist, werden Vorkehrungen getroffen, um ein geeignetes Datum und eine geeignete Zeit zu buchen, um das Clinical Gait Laboratory, Coach Lane Campus der Northumbria University zu besuchen. Es werden Vorkehrungen getroffen, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer Klarheit darüber hat, wie S/er am Labor teilnehmen kann, z. B. Transportmittel und Zugänglichkeit.
Bei der Teilnahme an dem Gait Lab, die informierten Einverständniserklärungen durchgeführt werden, werden die Teilnehmer (n = 60) einige demografische Fragen wie Bildungsniveau, Sturzgeschichte und Aktivitätsniveau beantworten. Sie werden klinische Bewertungen basieren und papierbasiert wie die Unified Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (UPDRS), die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA), die Innen- und I-I-Fragebürze für die Wirksamkeit der Wirksamkeit (FES-I), Fragebreten für internationale körperliche Aktivität und körperliche Aktivität für ältere Menschen.
Nach Abschluss der oben genannten Pen-and-Paper-Aufgaben werden alle Teilnehmer auf Gehen/Gang-basierte Tests durchführen, die die Wirksamkeit eines personalisierten auditorischen Cusing auf ihrem Gang bewerten. Alle Bewertungen finden im Coach Lane Clinical Gait Lab der Northumbria University statt. Während der Sitzung werden alle Teilnehmer aufgefordert, ein Smartphone auf ihrer Person (unteren Rückenbahnen über den Gürtelbefestigung) sowie ein Paar Kopfhörer über den Ohren und einen tragbaren Sensor auf jedem ihrer Füße zu tragen (letztere sind kommerzielle Referenz-Standard-Wearables werden an den Füßen als Goldstandardvergleich getragen, um Gait-Daten vom Smartphone aus zu verifizieren).
Die Teilnehmer werden dann gebeten, 1 Minute lang eine Reihe von Stürmerspaziergängen um eine 25 -m -Schleife durchzuführen, während sie versuchen, ihre Schritte zum Metronom- und musikalischen Beats zu erreichen. Walk Nr. 1 bestimmt die Basisschrittkadenz für jeden Teilnehmer. Während der Spaziergänge #2- #4 hört der Teilnehmer Metronom- und musikalische Beats mit einer Steigerung von +10% an der während des Spaziergang Nr. 1 gemessenen Trittfrequenz an. Nach den Spaziergängen Nr. 2 und Nr. 3 zählen die Teilnehmer (i) in den Schritten von 1 nach rückwärts von 30 bis 0 in Schritten von 1, um psychologische Antworten zu lösen, die durch jede Cueing -Modalität hervorgerufen werden, und minimieren alle Übertragungseffekte und (ii) einen 1 -minütigen Spaziergang ohne Hinweis auf übliches Tempo durchführen.
Insbesondere Spaziergänge und Auswaschen sind:
Walk 1: Gehen Sie 1 Minute im üblichen Tempo, um die Basis-Gangkadenz zu bestimmen (ohne Klang oder keine Musik zu hören).
>> Kein Auswaschung,
Walk 2: Gehen Sie 1 Minute mit Metronom-Cueing-Set bei +10% Grundlinienkadenz,
>> Auswaschung (in Schritten von 1 + 1 min wander nicht von 30 bis 0 zählen), ohne Hinweis),
Walk 3: Gehen Sie 1 Minute mit Instrumentalmusik-Cueing-Set bei +10% Grundlinienkadenz,
>> Auswaschung (in Schritten von 1 + 1 min wander nicht von 30 bis 0 zählen), ohne Hinweis),
- Walk 4: Gehen Sie 1 Minute mit Stimmmusik-Cueing-Set bei +10% Grundlinienkadenz.
Nach den Spaziergängen werden alle Teilnehmer gebeten, einige Fragen in Form eines semi-strukturierten Interviews zu beantworten, um ihre Erfahrungen mit dem personalisierten auditorischen Cueing zu untersuchen, das über ein Smartphone (System Usability Scale) verwaltet wird. Der Goldsmiths Musical Raffication Index wird verwendet, um die musikalischen Erfahrungen und Fähigkeiten der Teilnehmer zu untersuchen und wertvolle Einblicke in das Potenzial des personalisierten auditorischen Cueing -Ansatzes zur Verbesserung des Gangs in PWPD zu geben. Die Gesamtzeit für die Beteiligung der Labor beträgt ca. 1 Stunde. Die sofortigen Auswirkungen des personalisierten auditorischen Cueings auf die Gangleistung bei den Teilnehmern werden auf der Grundlage der gesammelten Daten und den Erfahrungen der Teilnehmer bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Newcastle, Vereinigtes Königreich
- Northumbria University
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North Shields, Vereinigtes Königreich
- North Tyneside General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage zu gehen, ungeteilt zu gehen.
- Diagnose einer idiopathischen PD, wie durch die britischen Hirnbankkriterien definiert.
- Score ≥21/30 bei der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA), mit der die nicht dezierte PD klassifiziert wird (PD-Demenz beträgt <21/30).
Ausschlusskriterien:
- Nicht englische Lautsprecher
- Anamnese des Schlaganfalls, traumatische Hirnverletzung oder anderer neurologischer Störungen (außer PD)
- Akute Schmerzen im unteren Rücken oder untere Extremitäten, periphere Neuropathie und Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Aufgaben beeinflussen würden.
- Instabiler Krankheitszustand einschließlich kardio-vaskulärer Instabilität in den letzten 6 Monaten
- Das Testprotokoll kann nicht einhalten oder derzeit an einem anderen störenden Forschungsprojekt teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cueing
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Inertialsensoren (über ein Smartphone, das im unteren Rücken getragen wurde) erfassen und analysieren validierte Gangeigenschaften (über ein beides intiales Goldstandard-System, das auf beiden Füßen getragen wurde).
Personalisierte auditive Hinweise (über Smartphone) werden auf ihre Fähigkeit untersucht, variable Gang zu korrigieren.
Um die Teilnehmer (d. H. Die minimale Anzahl von tragbaren Sensoren) zu verringern und die Datenerfassung und die Bereitstellung von auditorischen Hinweisen zu optimieren, werden nur ein einzelnes Smartphone und eine Goldstandardreferenz (2 Inertial -Wearables auf jedem Fuß) verwendet.
Alle Geräte über Kleidung über Riemenbefestigungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganggeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Durchschnittsgeschwindigkeit des Gehens in Metern pro Sekunde (m/s) während eines 1 -minütigen Spaziergangs.
Gemessen mit dem Smartphone/IMU über Gang-basierte Algorithmen im unteren Rücken.
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1 Stunde
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Schrittlänge (m)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Schritten in Metern (M).
Gemessen mit dem Smartphone/IMU über Gang-basierte Algorithmen im unteren Rücken.
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1 Stunde
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Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: 1 Stunde
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Variationskoeffizient der Schrittzeit (zwischen aufeinanderfolgenden Schritten).
Der Smartphone/IMU über Gait-basierte Algorithmen auf dem unteren Rücken.
Dieses Ergebnis bestimmt die Variabilität zwischen Schritten als Proxy für die Gangstabilität.
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1 Stunde
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Trittfrequenz (Schritte/Minute)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Berechnet als Anzahl der in einer Minute erreichten Schritte (d. H. Schritte/Minute).
Der Smartphone/IMU über Gait-basierte Algorithmen auf dem unteren Rückenlebnis lebt, um die Schritte während des 1-minütigen Spaziergangs zu quantifizieren.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Verabreicht als Screening-Tool, um diejenigen mit kognitiver Beeinträchtigung auszuschließen, wobei <21 ein Grenzpunkt für PWPD ist.
Der MOCA wird als standardisierter neuropsychologischer Test verwendet, der als gültiges und effizientes Instrument für das schnelle Screening der globalen kognitiven Dysfunktion anerkannt wird (Nasreddine, 2005).
Es wird verwendet, um verschiedene kognitive Bereiche zu untersuchen, einschließlich Aufmerksamkeit und Konzentration, Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Sprache, Fähigkeiten zur visuellen Konstruktion, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
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15 Minuten
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MDS-nicht-nicht-Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: 40 Minuten
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Häufig verwendet, um sowohl motorische als auch nichtmotorische Symptome im Zusammenhang mit PD zu bewerten (Mdstf, 2003).
Diese Skala besteht aus vier Hauptabschnitten, die jeweils auf einen bestimmten Bewertungsbereich abzielen.
Der erste Teil untersucht nicht motorische Erfahrungen, die während des täglichen Lebens auftreten, während der zweite Teil motorische Erlebnisse während des täglichen Lebens bewertet.
Der dritte Teil bewertet die motorische Untersuchung, während sich der vierte Teil auf die Bewertung von Komplikationen im Zusammenhang mit der Therapie konzentriert.
Um die Schwere der Symptome zu bestimmen, werden die UPDRs auf der Grundlage von insgesamt 195 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Behinderungsniveau hinweisen.
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40 Minuten
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Fragebogen für die internationale Kurzform (IPAQ-SF) wird verwendet, um die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität und der Sitzzeit zu bewerten, um die gesamte körperliche Aktivität in der Sitzen von Met-Min/Woche und Zeit zu schätzen (Craig, 2003).
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5 Minuten
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zusätzlich zum IPAQ-SF und zur präzisen Erfassung körperlicher Aktivität in einer Reihe von Gewohnheitsaufgaben wird ein sekundärer Fragebogen zur körperlichen Aktivität verwendet.
Insbesondere wird der Fragebogen für körperliche Aktivität für ältere Menschen mit einer Referenzzeit von 1 Jahr verwendet, um den funktionalen Haushalt (z. B. Reinigung) und gemeindebasierte Aktivitäten zu verstehen, z. B. Einkaufsmöglichkeiten (Voorips, 1991).
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5 Minuten
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Stürze Geschichte
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Inzidenz, der Ursache, der Ort und die Konsequenzen in den letzten 12 Monaten werden durch einen Fragebogen auf der Grundlage von Empfehlungen (Lamb 2005, Lord 2007) bewertet, der mit der Frage "Im vergangenen Jahr haben Sie einen Sturz gehabt, einschließlich eines Schlupfes oder einer Reise, in der Sie Ihr Gleichgewicht verloren haben und auf dem Boden oder auf dem Boden oder auf der unteren Ebene gelandet sind?"
(Yardley, 2005).
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5 Minuten
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Stürze Wirksamkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Wird verwendet, um die Angst, in das Menschen mit PD zu fallen, messen (Yardley, 2005).
Diese kurze, validierte Maßnahme bewertet die Angst vor dem Sturz sowohl bei grundlegenden als auch während der anspruchsvollen Aktivitäten (physisch und sozial) unter Verwendung einer Skala von 1 (überhaupt nicht betroffen) bis 4 (sehr besorgt) in 16 Szenarien.
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5 Minuten
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Musikalische Raffinesse
Zeitfenster: 10 Minuten
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Goldsmiths Musical Raffication Index (Gold-MSI): Ein 39-Punkte (bewertet von 1 bis 7) Selbstbericht, um die Musikalität in fünf Subskalen zu bewerten: Aktive Engagement (AE), Wahrnehmungsfähigkeiten (PA), musikalisches Training (MT), singende Abilities (SA) und emotionale Reaktion (ER) (ER) (MULLLENNSEULDEN, 2014).
Dieses Tool bewertet und bietet das detaillierte Ausmaß und die Art von musikalischen Erfahrungen und Fähigkeiten, bietet aber auch eine breitere Punktzahl für Musikalität, allgemeine Musik -Raffinesse (GMS) im Bereich von 32 bis 126.
Für diese Studie wird die Skala verwendet, um zu beurteilen, ob es eine Beziehung zwischen der allgemeinen Musikkompetenz eines Individuums und ihrer Einhaltung des Takts der Musikhinweise gab.
Darüber hinaus wird die Beziehung zwischen den Subskala -Ergebnissen einer Person und der Beat -Adhärenz bewertet.
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10 Minuten
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Systemsabilität
Zeitfenster: 5 Minuten.
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System Usability Scale (SUS).
Dies wird die Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit, der Komplexität und der allgemeinen Zufriedenheit der App bewerten (Brooke, 2013).
Die SUS produziert einen zusammengesetzten Wert, der von 0 bis 100 liegt und durch die erste Anpassung der Antworten aus zehn Fragen berechnet wird.
Für Fragen von ungeraden zahlenmäßig beinhaltet der Prozess das Subtrahieren eines von jeder Punktzahl, während die Punktzahl für gerade zahlreiche Fragen von fünf abgezogen wird, was zu angepassten Werten führt, die zwischen 0 und 4 liegen.
Diese angepassten Werte werden anschließend zusammen summiert, und die Gesamtsumme wird mit 2,5 multipliziert, um den endgültigen SUS -Score abzuleiten, wobei höhere Werte überlegene Benutzerfreundlichkeit widerspiegeln.
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5 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): status and recommendations. Mov Disord. 2003 Jul;18(7):738-50. doi: 10.1002/mds.10473.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Sweeney D, Quinlan LR, Browne P, Richardson M, Meskell P, OLaighin G. A Technological Review of Wearable Cueing Devices Addressing Freezing of Gait in Parkinson's Disease. Sensors (Basel). 2019 Mar 13;19(6):1277. doi: 10.3390/s19061277.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Brooke J. SUS: a retrospective. Journal of usability studies. 2013;8: 29-40. https://dl.acm.org/doi/10.5555/2817912.2817913
- Rose D, Ott L, Guerin SMR, Annett LE, Lovatt P, Delevoye-Turrell YN. A general procedure to measure the pacing of body movements timed to music and metronome in younger and older adults. Sci Rep. 2021 Feb 5;11(1):3264. doi: 10.1038/s41598-021-82283-4.
- Fiorente N, Calabro RS. Music in Parkinson's Disease Rehabilitation: Are We Heading in the Right Direction? Innov Clin Neurosci. 2023 Spring;20(4-6):11-13.
- Dotov DG, Cochen de Cock V, Geny C, Ihalainen P, Moens B, Leman M, Bardy B, Dalla Bella S. The role of interaction and predictability in the spontaneous entrainment of movement. J Exp Psychol Gen. 2019 Jun;148(6):1041-1057. doi: 10.1037/xge0000609.
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- GBD 2016 Parkinson's Disease Collaborators. Global, regional, and national burden of Parkinson's disease, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):939-953. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30295-3. Epub 2018 Oct 1.
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- CuePD
- 327241 (Andere Kennung: Integrated Research Application System)
- 24/PR/0684 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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