Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CUEPD: Badanie wpływu spersonalizowanego wskazania słuchowego na chód w chorobie Parkinsona (CuePD)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Northumbria University

Choroba Parkinsona (PD) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. PD wpływa na szybkość ruchu, płynność, jakość i łatwość chodzenia. PD ma najszybciej rosnący wskaźnik występowania, a jego rozpowszechnienie zostanie podwoione w ciągu najbliższych trzech dekad, dotykają obecnie 10 milionów ludzi na całym świecie. PD często prowadzi do zakłóceń w charakterystyce chodzenia/chodu, takich jak nieprawidłowe/zmienne długości krwawienia i czasopiski. Zaburzenia te zwiększają ryzyko upadków, przy czym około 39% osób z PD (PWPD) doświadczyło średnio 20,8 spadków rocznie.

Badania zbadano wskazówkę poprzez wykorzystanie wskazówek słuchowych, wzrokowych i dotykowych w celu normalizacji charakterystyki zmiennego chodu i poprawy mobilności w celu zmniejszenia upadków. Wskaźnik słuchowy jest najbardziej skuteczny w doskonaleniu chodu i najbardziej praktyczny w stosowaniu we wszystkich ustawieniach (za pomocą słuchawek), ale jeden rozmiar nie pasuje do wszystkich przy użyciu paradygmatów wskazówek słuchowych, tj. Istnieje potrzeba spersonalizowanych podejść, aby zapewnić, że interwencje wskazujące są dostosowane do jednostki i ich specyficzne ograniczenia funkcjonalne. Ponadto długoterminowa skuteczność mechanizmów słuchowych (np. Powtarzające się sygnał dźwiękowy oparty na metronomach) cierpią z powodu braku ciągłego zaangażowania.

Ten projekt badawczy ma na celu zbadanie spersonalizowanych wskazówek słuchowych w celu poprawy chodu w PWPD. Czujniki bezwładnościowe przechwytują i przeanalizują zweryfikowane cechy związane z chodem, a spersonalizowane wskazówki słuchowe zostaną zbadane pod kątem ich zdolności do skorygowania zmiennego chodu. Aby zmniejszyć obciążenie PWPD (tj. Minimalna liczba czujników do noszenia) oraz usprawnić przechwytywanie danych i dostarczenie wskazówek słuchowych, pojedynczy smartfon będzie używany tylko.

Projekt obejmuje multidyscyplinarne badanie między obliczeniami a ćwiczeniami i rehabilitacją na Uniwersytecie Northumbria, testując metody wskazywania w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym pod przeszkolonym nadzorem badaczy. Badanie zapisuje się na PWPD, koncentrując się na zdolności spersonalizowanej wskazówki słuchowej do poprawy preferencji chodu i PWPD wskazówek słuchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz skontaktuje się z zidentyfikowanymi uczestnikami w celu dalszego wyjaśnienia badania i dostarcza zatwierdzonego arkusza informacji pacjenta (PIS, za pośrednictwem postu lub e -maila - z zastrzeżeniem potencjalnego preferencji uczestnika). Jeśli po przeczytaniu informacji potencjalny uczestnik jest zgodny, zostaną ustalenia, aby zarezerwować odpowiednią datę i godzinę odwiedzenia laboratorium chodu, trenera Lane Campus, Northumbria University. Zostaną dokonane ustalenia, aby uczestnik miał jasność, w jaki sposób może uczestniczyć w laboratorium, np. Tryb transportu i dostępności.

Po uczestnictwie w laboratorium Gait zostaną podjęte procedury pisemnej zgody, wówczas uczestnicy (n = 60) będą zobowiązani do odpowiedzi na niektóre pytania demograficzne, takie jak poziom wykształcenia, historia upadków i poziom aktywności. Wykonają oceny kliniczne na bazie pióra i papieru, takie jak Unified Parkinsona Skala Oceny Chorób (UPDRS), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Skala skuteczności International (FES-I), kwestionariusz Historii Falls, międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej i kwestionariusz aktywności fizycznej.

Po zakończeniu powyższych zadań związanych z długopisem i papieru, wszyscy uczestnicy będą angażować się w testy chodzenia/chodu, które oceniają skuteczność spersonalizowanej wskazówki słuchowej na ich chodzie. Wszystkie oceny odbędą się w Coach Lane Clinical Gait Lab na Northumbria University. Podczas sesji wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartfona na swojej osobie (dolne obrońca za pomocą paska), a także parę słuchawek nad uszami i czujnik do noszenia na każdej stopie (te ostatnie są komercyjnymi standardowymi urządzeniami do noszenia noszenia na stopach jako złotego porównania standardowego w celu weryfikacji danych z chodu z smartfona).

Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o wykonanie serii spacerów do przodu wokół 25 m pętli przez 1 minutę, próbując dopasować swoje kroki do metronomu i muzycznych beatów. Walk #1 określi podstawową kadencję dla każdego uczestnika. Podczas spacerów nr 2- #4 Uczestnik wysłucha metronomu i muzycznych uderzeń ze wzrostem kadencji zmierzonej podczas Walk #1. Po spacerach nr 2 i nr 3 uczestnicy (i) będą liczyć wstecz w głowie od 30 do 0 w przyrostach 1, aby odłączyć reakcje psychologiczne wywołane przez każdą metodę wskazówek i zminimalizować wszelkie efekty przeniesienia i (ii) wykonać 1 minutę spacerem bez wskazówki w zwykłym tempie.

W szczególności spacery i zmywanie to:

  • Walk 1: Spacer o 1 minutę w zwykłym tempie, aby określić podstawową kadencję chodu (słuchanie bez dźwięku lub muzyki),

    >> bez wymytania,

  • Walk 2: Spaceruj przez 1 minutę z zestawem metronomu na +10% podstawową kadencję,

    >> wymywanie (liczba wstecz od 30 do 0 w przyrostach 1 + 1 min spaceru bez wskazówki),

  • Walk 3: Spacer o 1 minutę z instrumentalnym zestawem do muzyki z zestawu na +10% podstawową kadencję,

    >> wymywanie (liczba wstecz od 30 do 0 w przyrostach 1 + 1 min spaceru bez wskazówki),

  • Walk 4: Spaceruj na 1 minutę z wokalnym wskazaniem muzyki na +10% podstawową kadencję.

Po spacerach wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na niektóre pytania w formie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w celu zbadania ich doświadczeń związanych z spersonalizowaną wskazówką słuchową, zarządzaną za pośrednictwem smartfona (skala użyteczności systemowej). Wskaźnik wyrafinowania muzycznego Goldsmithsa zostanie wykorzystany do zbadania muzycznego doświadczenia i umiejętności muzycznych uczestników oraz zapewnienia cennego wglądu w potencjał spersonalizowanego podejścia do wskazania słuchowego w celu zwiększenia chodu w PWPD. Całkowity czas uczestnictwa w laboratorium wynosi około 1 godzin. Bezpośredni wpływ spersonalizowanej wskazówki słuchowej na wydajność chodu u uczestników zostanie oceniony na podstawie zebranych danych i doświadczeń uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • Northumbria University
      • North Shields, Zjednoczone Królestwo
        • North Tyneside General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W stanie chodzić bez pomocy.
  • Diagnoza idiopatycznego PD, zgodnie z definicją kryteriów brytyjskiego banku mózgu.
  • Wynik ≥21/30 w Montrealu Ocena poznawcza (MOCA), która jest używana do klasyfikacji bez podtrzymania PD (demencja PD to <21/30).

Kryteria wykluczenia:

  • Głośniki nieanglojęzyczne
  • Historia udaru mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu lub inne zaburzenia neurologiczne (inne niż PD)
  • Ostry ból kończyn dolnej lub kończyny dolnej, neuropatia obwodowa i zaburzenia mięśniowo -szkieletowe, które wpłynęłyby na zadania.
  • Niestabilny stan zdrowia, w tym niestabilność sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie można przestrzegać protokołu testowego lub obecnie uczestniczenia w innym zakłócającym projekcie badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cueing
Urządzenie: Cueing
Czujniki bezwładnościowe (za pomocą smartfona noszonego na dolnej części pleców) przechwycą i przeanalizują sprawdzone cechy związane z chodem (za pomocą złotego standardowego układu bezwładnościowego noszonego na obu stopach). Spersonalizowane wskazówki słuchowe (za pośrednictwem smartfona) zostaną zbadane pod kątem ich zdolności do skorygowania zmiennego chodu. Aby zmniejszyć obciążenie uczestników (tj. Minimalną liczbę czujników do noszenia) oraz usprawnić przechwytywanie danych i dostarczenie wskazówek słuchowych, zostanie użyty pojedynczy smartfon i złote standardowe odniesienie (2 bezwładne urządzenia do noszenia na każdej stopie). Wszystkie urządzenia przymocowane na ubraniach za pośrednictwem pasków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu (M/s)
Ramy czasowe: 1 godzina
Średnia prędkość chodzenia w metrach na sekundę (M/S) podczas 1 minut spacerem. Mierzone smartfonem/IMU za pomocą algorytmów opartych na chodzie znajdujących się w dolnej części pleców.
1 godzina
Długość kroku (m)
Ramy czasowe: 1 godzina
Odległość między kolejnymi krokami mierzonymi w metrach (M). Mierzone smartfonem/IMU za pomocą algorytmów opartych na chodzie znajdujących się w dolnej części pleców.
1 godzina
Zmienność czasu stopnia
Ramy czasowe: 1 godzina
Współczynnik zmienności czasu stopnia (między kolejnymi krokami). Znaleziono ze smartfona/IMU za pośrednictwem algorytmów opartych na chodzie znajdujących się w dolnej części pleców. Ten wynik określi zmienność między krokami jako proxy dla stabilności chodu.
1 godzina
Cadence (kroki/minutę)
Ramy czasowe: 1 godzina
Obliczone jako liczba kroków osiągniętych w ciągu jednej minuty (tj. Krok/minutę). Odrodził się ze smartfona/IMU za pośrednictwem algorytmów opartych na chodzie znajdujących się w dolnej części pleców, aby określić ilościowo kroki podczas 1-minutowego spaceru.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: 15 minut
Podawane jako narzędzie badań przesiewowych w celu wykluczenia osób z zaburzeniami poznawczymi, a <21 jest punktem odcięcia dla PWPD. MOCA zostanie wykorzystany jako znormalizowany test neuropsychologiczny uznany za prawidłowe i skuteczne narzędzie do szybkiego badania globalnej dysfunkcji poznawczej (Nasreddine, 2005). Służy do badania różnorodnych dziedzin poznawczych, w tym uwagi i koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, umiejętności wizuo-budownictwa, myślenia koncepcyjnego, obliczeń i orientacji.
15 minut
Skala oceny choroby Parkinsona MDS (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: 40 minut
Powszechnie stosowany do oceny objawów motorycznych i innych niż motorów związanych z PD (MDSTF, 2003). Ta skala składa się z czterech głównych sekcji, z których każda jest ukierunkowana na określony obszar oceny. Pierwsza część analizuje doświadczenia bez ruchu, które występują podczas codziennego życia, podczas gdy druga część ocenia doświadczenia motoryczne podczas codziennego życia. Trzecia część ocenia badanie motoryczne, podczas gdy czwarta część koncentruje się na ocenie powikłań związanych z terapią. Aby określić nasilenie objawów, UPDRS jest oceniany na podstawie 195 punktów, w których wyższe wyniki sugerują zwiększenie poziomu niepełnosprawności.
40 minut
Krótka forma aktywności fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 5 minut
Międzynarodowa krótka forma kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF) zostanie wykorzystana do oceny rodzajów intensywności aktywności fizycznej i czasu siedzenia w celu oszacowania całkowitej aktywności fizycznej w Met-min/tydzień i czas spędzony na siedzeniu (Craig, 2003).
5 minut
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Oprócz IPAQ-SF i zwięzłego wychwytywania aktywności fizycznej w szeregu nawykowych zadań zostanie zastosowany wtórny kwestionariusz aktywności fizycznej. W szczególności kwestionariusz aktywności fizycznej dla osób starszych z okresem odniesienia na 1 rok zostanie wykorzystany do zrozumienia funkcjonalnego gospodarstwa domowego (np. Sprzątania) i działań społecznościowych, np. Zakupy (Voorips, 1991).
5 minut
Historia upadków
Ramy czasowe: 5 minut
Występowanie, przyczyna, przyczyna, lokalizacja i konsekwencje w poprzednich 12-miesiącach zostaną ocenione przez kwestionariusz na podstawie zaleceń (Lamb 2005, Lord 2007), który prowadzi z pytaniem „Czy w ubiegłym roku miałeś jakiś upadek, w tym poślizg lub wycieczkę, w której straciłeś równowagę i wylądowałeś na podłodze lub na podłodze lub niższym poziomie?” (Yardley, 2005).
5 minut
Skuteczność upadków
Ramy czasowe: 5 minut
Służy do pomiaru strachu przed upadkiem w PD (Yardley, 2005). Ten krótki, zatwierdzony środek oceni strach przed upadkiem zarówno podczas czynności podstawowych, jak i wymagających (fizycznych i społecznych), wykorzystując skalę od 1 (wcale nie dotyczy) do 4 (bardzo zaniepokojonych) w 16 scenariuszach.
5 minut
Muzyczne wyrafinowanie
Ramy czasowe: 10 minut
Goldsmiths Musical Sofistication Index (Gold-MSI): 39-elementowy (oceniany od 1 do 7) samooceny zaprojektowany do oceny muzykalności w pięciu podskalach: aktywne zaangażowanie (AE), zdolności percepcyjne (PA), trening muzyczny (MT), zdolności śpiewu (SA) i reakcja emocjonalna (ER) na muzykę (Müllensiefen, 2014). To narzędzie ocenia i zapewnia szczegółowy zakres i charakter muzycznych doświadczeń i umiejętności, ale zapewnia również szerszy wynik w zakresie muzyki, wyrafinowania muzyki ogólnej (GMS), od 32 do 126. W tym badaniu skala zostanie wykorzystana do oceny, czy istniał związek między ogólnym wyrafinowaniem muzyki jednostki a jej przestrzeganiem rytmu wskazówek muzycznych. Ponadto oceni się również związek między wynikami podskali jednostki a przyleganiem do uderzenia.
10 minut
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: 5 minut.
Skala użyteczności systemowej (SUS). Oceni to postrzeganie użyteczności, złożoności i ogólnej satysfakcji aplikacji (Brooke, 2013). SUS wytwarza wynik złożony, który wynosi od 0 do 100, obliczony przez najpierw dostosowanie odpowiedzi z zestawu dziesięciu pytań. W przypadku pytań o nieparzysty sposób proces obejmuje odejmowanie jednego od każdego wyniku, podczas gdy w przypadku pytań parzyste, wynik jest odejmowany od pięciu, co powoduje skorygowane wartości spada między 0 a 4. Te skorygowane wartości są następnie sumowane razem, a całkowitą liczbę jest mnożona przez 2,5, aby uzyskać końcowy wynik SUS, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą użyteczność.
5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

North Tyneside General Hospital
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CuePD
  • 327241 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System)
  • 24/PR/0684 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj