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CUEPD : 파킨슨 병의 보행에 대한 개인화 된 청각 신호의 효과 조사 (CuePD)

2026년 4월 28일 업데이트: Northumbria University

파킨슨 병 (PD)은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. PD는 개인의 움직임 속도, 유창성, 품질 및 걷기 쉬운에 영향을 미칩니다. PD는 가장 빠르게 성장하는 발병률을 보였으며, 향후 30 년 동안 유병률이 두 배로 증가 할 것으로 예상되며 현재 전 세계 1 천만 명에 영향을 미칩니다. PD는 종종 비정상/가변 보폭 길이 및 단계 시간과 같은 걷기/걸음 특성의 장애로 이어집니다. 이러한 교란은 낙상의 위험을 증가 시키며 PD (PWPD)를 가진 사람들의 약 39%가 평균 20.8 낙상/연간을 경험합니다.

연구는 가변 보행 특성을 정상화하고 낙상을 줄이기 위해 이동성을 향상시키기 위해 청각, 시각 및 촉각 신호를 활용하여 큐잉을 조사했습니다. 청각 신호는 보행을 개선하는 데 가장 효과적이며 모든 설정 (헤드폰을 통해)에 적용하는 데 가장 실용적이지만 청각 신호 패러다임을 사용할 때는 하나의 크기가 모두 맞지 않습니다. 또한, 청각 메커니즘 (예 : 메트로놈 기반 반복 경고음)의 장기적인 효과는 지속적인 참여의 부족으로 고통 받고 있습니다.

이 연구 프로젝트는 PWPD의 보행을 개선하기 위해 개인화 된 청각 신호를 조사하는 것을 목표로합니다. 관성 센서는 검증 된 보행 관련 특성을 캡처하고 분석하고 개인화 된 청각 신호는 가변 보행을 수정하는 능력에 대해 검사됩니다. PWPD의 부담을 줄이고 (예 : 최소 수의 웨어러블 센서) 데이터 캡처를 간소화하고 청각 신호를 제공하려면 단일 스마트 폰 만 사용됩니다.

이 프로젝트에는 Northumbria University의 컴퓨팅 및 운동 및 재활 간의 여러 분야의 연구가 포함되어 있으며, 훈련 된 연구원 감독하에 통제 된 실험실 환경에서 큐를 테스트합니다. 이 연구는 PWPD를 등록하여 보행 신호를 개선하기위한 개인화 된 청각 신호의 능력과 청각 신호의 선호도를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구원은 확인 된 참가자에게 연락하여 연구를 더 설명하고 승인 된 환자 정보 시트 (PIS, POST 또는 이메일을 통해 - 잠재적 참가자의 선호도에 따라)를 제공합니다. 정보를 읽은 후 잠재적 참가자가 동의 할 수있는 경우, Northumbria University의 Coach Lane 캠퍼스 Coach Lane Campus를 방문하기위한 적절한 날짜와 시간을 예약 할 예정입니다. 참가자가 실험실에 어떻게 참석할 수 있는지 예를 들어 운송 모드 및 접근성에 대해 명확하게 할 수 있도록 조치를 취할 것입니다.

Gait Lab에 참석하면 서면 동의 절차가 수행 될 예정이되면 참가자 (n = 60)는 교육 수준, 낙상 역사 및 활동 수준과 같은 일부 인구 통계 학적 질문에 답변해야합니다. 그들은 통합 파킨슨 병 등급 척도 (UPDR), 몬트리올인지 평가 (MOCA), 폭포 효능 스케일 내부 (FES-I), 폭포 역사 설문지, 국제 신체 활동 설문지 및 노인의 신체 활동 설문지와 같은 펜 및 종이 기반 임상 평가를 완료 할 것입니다.

위의 펜 앤 페이퍼 작업이 완료되면 모든 참가자는 보행에 대한 개인화 된 청각 큐의 효과를 평가하는 걷기/보행 기반 테스트에 참여합니다. 모든 평가는 Northumbria University의 Coach Lane Clinical Gait Lab에서 진행됩니다. 세션 중에 모든 참가자는 사람에게 스마트 폰을 착용하고 (벨트 부착물을 통한 하부 백) 귀에 한 쌍의 헤드폰과 각 발에 웨어러블 센서를 착용해야합니다 (후자는 스마트 폰에서 보행 데이터를 확인하기 위해 골드 표준 비교로 상용 참조 표준 웨어러블이 착용됩니다).

그런 다음 참가자들은 메트로놈과 음악 비트에 대한 단계를 일치 시키려고 노력하면서 1 분 동안 일련의 포워드 워크를 연주해야합니다. Walk #1은 각 참가자의 기준 스테핑 케이던스를 결정합니다. 걷기 #2- #4 동안 참가자는 걷기 #1 동안 측정 된 케이던스에서 +10% 증가한 메트로놈과 뮤지컬 비트를들을 것입니다. 걷기 #2와 #3 후, 참가자들은 (i) 각 큐 큐 양식에 의해 유발 된 심리적 반응을 분리하고 (ii) 평상시의 큐가없는 1 분의 도보를 수행하기 위해 1의 증분으로 30에서 0까지의 머리를 거꾸로 계산합니다.

구체적으로, 산책 및 세척은 다음과 같습니다.

  • Walk 1 : 평상시 1 분 동안 걷기 위해 기준 보행 케이던스를 결정하기 위해 (소리가 나지 않거나 음악을 듣지 않음),

    >> 세척 없음,

  • Walk 2 : +10% 기준선 케이던스에서 메트로놈 큐링 세트로 1 분 동안 걷기,

    >> 세척 (1 + 1 분의 도보로 30에서 0으로 뒤로 계산),

  • Walk 3 : +10% 기준선 케이던스에서 악기 음악 큐링 세트로 1 분 동안 걷기,

    >> 세척 (1 + 1 분의 도보로 30에서 0으로 뒤로 계산),

  • Walk 4 : +10% 기준선 케이던스에서 보컬 음악 큐링으로 1 분 동안 걷는다.

산책 후, 모든 참가자는 반 구조화 된 인터뷰 형태로 몇 가지 질문에 답변하여 스마트 폰 (시스템 사용 성 척도)을 통해 관리되는 개인화 된 청각 큐에 대한 경험을 탐구합니다. Goldsmiths Musical Subistication Index는 참가자의 음악적 경험과 기술을 조사하고 PWPD의 보행을 향상시키기위한 개인화 된 청각 신호 접근의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 데 사용됩니다. 실험실 참여의 총 시간은 약 1 시간입니다. 참가자의 보행 성능에 대한 개인화 된 청각 큐의 즉각적인 영향은 수집 된 데이터 및 참가자의 경험에 따라 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Newcastle, 영국
        • Northumbria University
      • North Shields, 영국
        • North Tyneside General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 보조하지 않은 걸을 수 있습니다.
  • 영국 뇌 은행 기준에 의해 정의 된 특발성 PD 진단.
  • 몬트리올인지 평가 (MOCA)에서 21/30 점 이상의 점수는 비-치세 PD를 분류하는 데 사용됩니다 (PD 치매는 <21/30).

제외 기준 :

  • 비 영어 스피커
  • 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 또는 기타 신경계 장애의 병력 (PD 이외)
  • 급성 허리 또는 최후의 통증, 말초 신경 병증 및 근골격계 장애가 작업에 영향을 미치는 근골격계 장애.
  • 지난 6 개월 동안 심혈관 불안정성을 포함한 불안정한 의학적 상태
  • 테스트 프로토콜을 준수 할 수 없거나 현재 다른 간섭 연구 프로젝트에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 큐잉
장치: 큐잉
관성 센서 (허리에 마모 된 스마트 폰을 통해)는 검증 된 보행 관련 특성을 캡처하고 분석합니다 (두 발에 착용 한 금 표준 관성 시스템을 통해). 스마트 폰을 통해 개인화 된 청각 신호는 가변 보행을 수정하는 능력을 검사합니다. 참가자 (즉, 최소 수의 웨어러블 센서)에 대한 부담을 줄이고 데이터 캡처를 간소화하고 청각 신호를 전달하려면 단일 스마트 폰 및 금 표준 참조 (각 발에 2 개의 관성 웨어러블) 만 사용됩니다. 벨트 부착물을 통해 옷 위에 부착 된 모든 장치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸음 걸이 속도 (m/s)
기간: 1 시간
도보 1 분 동안 초당 미터 (m/s)의 평균 걷기 속도. 허리에 위치한 보행 기반 알고리즘을 통해 스마트 폰/IMU에 의해 측정됩니다.
1 시간
스텝 길이 (m)
기간: 1 시간
미터 (m)로 측정 된 연속 단계 사이의 거리. 허리에 위치한 보행 기반 알고리즘을 통해 스마트 폰/IMU에 의해 측정됩니다.
1 시간
단계 시간 변동성
기간: 1 시간
단계 시간의 변동 계수 (연속 단계 사이). 허리에 위치한 보행 기반 알고리즘을 통해 스마트 폰/IMU에서 데러되었습니다. 이 결과는 보행 안정성을위한 대리로서 단계 간의 가변성을 결정합니다.
1 시간
케이던스 (단계/분)
기간: 1 시간
1 분 안에 달성 된 단계 (즉, 단계/분)로 계산됩니다. 1 분 동안 걸어서 계단을 정량화하기 위해 허리에 위치한 보행 기반 알고리즘을 통해 스마트 폰/IMU에서 데러졌습니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 15 분
<21이 PWPD의 컷오프 지점 인인지 장애가있는 사람들을 배제하기위한 스크리닝 도구로 관리됩니다. MOCA는 글로벌인지 기능 장애의 신속한 스크리닝을위한 유효하고 효율적인 도구로 인정 된 표준화 된 신경 심리학 적 시험으로 사용될 것이다 (Nasreddine, 2005). 주의 및 집중, 집행 기능, 기억, 언어, 비수-건설 기술, 개념적 사고, 계산 및 오리엔테이션을 포함한 다양한인지 도메인을 조사하는 데 사용됩니다.
15 분
MDS로 연결된 파킨슨 병 등급 척도 (MDS-Updrs)
기간: 40 분
PD와 관련된 운동 및 비 운동 증상을 모두 평가하기 위해 일반적으로 사용되었습니다 (MDSTF, 2003). 이 척도는 각각의 특정 평가 영역을 대상으로하는 4 개의 주요 섹션으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 일상 생활에서 발생하는 비 운동 경험을 검사하는 반면, 두 번째 부분은 일상 생활에서 운동 경험을 평가합니다. 세 번째 부분은 운동 검사를 평가하는 반면, 네 번째 부분은 치료와 관련된 합병증을 평가하는 데 중점을 둡니다. 증상의 심각성을 결정하기 위해, UPDRS는 총 195 점을 기준으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 장애 수준이 증가합니다.
40 분
신체 활동 설문지 짧은 양식 (IPAQ-SF)
기간: 5 분
국제 신체 활동 설문지 짧은 형식 (IPAQ-SF)은 Met-Min/주에 총 신체 활동을 추정하기 위해 신체 활동의 강도와 앉은 시간의 강도를 평가하는 데 사용됩니다 (Craig, 2003).
5 분
신체 활동
기간: 5 분
IPAQ-SF 외에도 다양한 습관적인 작업에 걸쳐 신체 활동을 간결하게 포착 할뿐만 아니라 2 차 신체 활동 설문지가 사용됩니다. 구체적으로, 1 년의 기준 기간을 가진 노인의 신체 활동 설문지는 기능적 가구 (예 : 청소) 및 지역 사회 기반 활동 (예 : 쇼핑)을 이해하는 데 사용됩니다 (Voorips, 1991).
5 분
폭포 역사
기간: 5 분
이전 12 개월 동안의 낙상 발병률, 원인, 위치 및 결과는 권장 사항 (Lamb 2005, Lord 2007)을 기반으로 한 설문지에 의해 평가 될 것입니다 (Lamb 2005, Lord 2007). (Yardley, 2005).
5 분
낙상 효능
기간: 5 분
PD를 가진 사람들의 떨어지는 것에 대한 두려움을 측정하는 데 사용됩니다 (Yardley, 2005). 이 짧고 검증 된 측정은 16 개의 시나리오에서 1 (전혀 관련이없는)에서 4 (매우 관심있는)까지의 척도를 사용하여 기본 및 까다로운 활동 (물리적 및 사회적) 동안 떨어지는 것에 대한 두려움을 평가할 것입니다.
5 분
음악적 정교함
기간: 10 분
Goldsmiths Musical Suremistication Index (Gold-MSI) : 5 개의 하위 척도 : Active Engagement (AE), 지각 능력 (PA), 음악 훈련 (MT), 노래 능력 (SA) 및 감정 응답 (ER)에 대한 5 개의 하위 규모에 걸쳐 음악성을 평가하기 위해 설계된 39 개 항목 (1 ~ 7 세) 자체 보고서 (MULLENSIEFEN, 2014). 이 도구는 음악적 경험과 기술의 상세한 범위와 특성을 평가하고 제공하지만 32에서 126까지의 음악성, GMS (General Music Subistication)에 대한 더 넓은 점수를 제공합니다. 이 연구의 경우,이 척도는 개인의 일반적인 음악 정교함과 음악 신호의 비트에 대한 관계 사이에 관계가 있는지 평가하는 데 사용됩니다. 또한 개인의 하위 척도 결과와 비트 준수 사이의 관계도 평가됩니다.
10 분
시스템 유용성
기간: 5 분.
시스템 사용성 척도 (SUS). 이것은 앱의 유용성, 복잡성 및 전반적인 만족도에 대한 인식을 평가할 것입니다 (Brooke, 2013). SUS는 10 번의 질문에서 응답을 먼저 조정하여 계산 된 0에서 100 사이의 복합 점수를 생성합니다. 이상한 질문의 경우 프로세스에는 각 점수에서 하나를 빼는 것이 포함되는 반면, 짝수 수준의 질문의 경우 점수는 5에서 빼서 0과 4 사이의 조정 값을 초래합니다. 이 조정 된 값은 이후에 합산되며, 총계에 2.5를 곱하여 최종 SUS 점수를 도출하고, 더 높은 점수는 우수한 유용성을 반영합니다.
5 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northumbria University

협력자

North Tyneside General Hospital
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CuePD
  • 327241 (기타 식별자: Integrated Research Application System)
  • 24/PR/0684 (기타 식별자: Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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