CUEPD: Enquêter sur l'effet des repères auditifs personnalisés sur la démarche dans la maladie de Parkinson (CuePD)
La maladie de Parkinson (PD) est une cause majeure de l'invalidité, à l'échelle mondiale. La MP affecte la vitesse de déplacement, la maîtrise, la qualité et la facilité de marche d'une personne. PD a le taux d'incidence qui connaît la croissance la plus rapide, sa prévalence devrait doubler au cours des trois prochaines décennies, affectant actuellement 10 millions de personnes dans le monde. La MP entraîne souvent des perturbations des caractéristiques de marche / démarche telles que les longueurs de foulée anormales / variables et les temps de pas. Ces perturbations augmentent le risque de chutes, avec environ 39% des personnes atteintes de PD (PWPD) connaissant une moyenne de 20,8 chutes / an.
La recherche a examiné les repères en tirant parti des indices auditifs, visuels et tactiles pour normaliser les caractéristiques de la marche variables et améliorer la mobilité pour réduire les chutes. Le repère auditif est le plus efficace pour améliorer la démarche et le plus pratique à appliquer dans tous les paramètres (via les écouteurs), mais une taille unique ne correspond pas à tous lorsque vous utilisez des paradigmes de signature auditive, c'est-à-dire qu'il existe un besoin d'approches personnalisées pour garantir que les interventions de repère sont adaptées aux limitations fonctionnelles individuelles et spécifiques. De plus, l'efficacité à long terme des mécanismes auditifs (par exemple, le bip répétitif à base de métronome) souffre de leur manque d'engagement continu.
Ce projet de recherche vise à examiner les signaux auditifs personnalisés pour améliorer la démarche dans la PWPD. Les capteurs inertiels captureront et analyseront les caractéristiques liées à la démarche validées et les indices auditifs personnalisés seront examinés pour leur capacité à corriger la démarche variable. Pour réduire la charge sur la PWPD (c'est-à-dire un nombre minimal de capteurs portables) et pour rationaliser la capture des données et fournir des indices auditifs, un seul smartphone sera utilisé uniquement.
Le projet comprend une étude multidisciplinaire entre l'informatique et l'exercice et la réhabilitation à l'Université de Northumbria, testant des modalités de repérage dans un environnement de laboratoire contrôlé sous la supervision des chercheurs formés. L'étude inscritra PWPD, en se concentrant sur la capacité des repères auditifs personnalisés pour améliorer la démarche et la préférence PWPD des signaux auditifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un chercheur contactera les participants identifiés pour expliquer davantage l'étude et fournir la fiche d'information du patient approuvée (IP, par courrier électronique - sous réserve de la préférence du participant potentiel). Si après la lecture des informations que le participant potentiel est agréable, des arrangements seront pris pour réserver une date et une heure appropriées pour visiter le laboratoire clinique de Gait, Coach Lane Campus, Northumbria University. Des dispositions seront prises pour garantir que le participant a une clarté sur la façon dont il peut assister au laboratoire, par exemple, le mode de transport et l'accessibilité.
Lors de la participation au laboratoire de démarche, des procédures de consentement écrit seront entreprises, les participants (n = 60) seront tenus de répondre à certaines questions démographiques, telles que le niveau d'éducation, l'historique des chutes et le niveau d'activité. Ils termineront les évaluations cliniques basées sur le stylo et le papier telles que l'échelle de notation de la maladie de Parkinson unifiée (UPDRS), l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA), l'efficacité des chutes internationale (FES-I), le questionnaire sur l'histoire des chutes, le questionnaire international d'activité physique et le questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées.
À la fin des tâches de stylo et de papier ci-dessus, tous les participants s'engageront dans des tests basés sur la marche / la marche qui évaluent l'efficacité d'une indication auditive personnalisée sur leur démarche. Toutes les évaluations auront lieu au Coach Lane Clinical Gait Lab, Université de Northumbria. Pendant la session, tous les participants seront invités à porter un smartphone sur leur personne (back-back via la courroie), ainsi qu'une paire d'écouteurs sur leurs oreilles et un capteur portable sur chacun de leurs pieds (ces derniers sont des vêtements de référence commerciaux de référence seront portés sur les pieds comme comparaison de la norme or pour vérifier les données de la marche du smartphone).
Les participants seront ensuite invités à effectuer une série de promenades avant autour d'une boucle de 25 m pendant 1 minute tout en essayant de faire correspondre leurs pas au métronome et aux battements musicaux. La marche n ° 1 déterminera la cadence de pas de base pour chaque participant. Lors des promenades n ° 2- # 4, le participant écoutera le métronome et les battements musicaux à une augmentation de + 10% sur la cadence mesurée pendant la marche n ° 1. Après les promenades n ° 2 et n ° 3, les participants (i) compteront vers l'arrière dans leur tête de 30 à 0 par incréments de 1 pour désengager les réponses psychologiques évoquées par chaque modalité de repérage et minimiser les effets de report et (ii) effectuer une marche de 1 min sans indice à un rythme habituel.
Plus précisément, les promenades et le lavage sont:
Walk 1: Marchez 1 minute à un rythme habituel pour déterminer la cadence de la marche de base (écouter sans son ni aucune musique),
>> pas de lavage,
Walk 2: Marchez 1 minute avec des repères de métronome fixés à + 10% de cadence de base,
>> lavage (comptez vers l'arrière de 30 à 0 par incréments de 1 + 1 min marche sans signal),
Walk 3: Marchez 1 minute avec une musique de musique instrumentale réglée à + 10% de cadence de base,
>> lavage (comptez vers l'arrière de 30 à 0 par incréments de 1 + 1 min marche sans signal),
- Walk 4: Marchez 1 minute avec une musique de musique vocale se déroulant à + 10% de cadence de base.
Après les promenades, tous les participants seront invités à répondre à certaines questions sous la forme d'une interview semi-structurée pour explorer leurs expériences de la signature auditive personnalisée, administrée via un smartphone (échelle d'utilisation du système). L'indice de sophistication musical de Goldsmiths sera utilisé pour examiner l'expérience musicale et les compétences musicales des participants, et fournir des informations précieuses sur le potentiel de l'approche de signature auditive personnalisée pour améliorer la démarche dans la PWPD. Le temps total pour la participation en laboratoire est d'environ 1 heure. L'impact immédiat de l'indice auditif personnalisé sur les performances de la marche chez les participants sera évalué sur la base des données collectées et des expériences des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Newcastle, Royaume-Uni
- Northumbria University
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North Shields, Royaume-Uni
- North Tyneside General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Capable de marcher sans aide.
- Diagnostic de la MP idiopathique, telle que définie par les critères de la Banque cérébrale britannique.
- Score ≥21 / 30 sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) qui est utilisée pour classer la MP non démence (la démence PD est <21/30).
Critères d'exclusion:
- Haut-parleurs non anglais
- Antécédents d'AVC, lésions cérébrales traumatiques ou autres troubles neurologiques (autres que la MP)
- Douleur aiguë du bas du dos ou des membres inférieurs, neuropathie périphérique et troubles musculo-squelettiques qui affecteraient les tâches.
- État médical instable, y compris l'instabilité cardio-vasculaire au cours des 6 derniers mois
- Impossible de se conformer au protocole de test ou de participer actuellement à un autre projet de recherche interférant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Indication
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Les capteurs inertiels (via un smartphone porté dans le bas du dos) capturent et analyseront les caractéristiques liées à la démarche validées (via un système inertiel standard porté sur les deux pieds).
Les signaux auditifs personnalisés (via le smartphone) seront examinés pour leur capacité à corriger la démarche variable.
Pour réduire le fardeau des participants (c'est-à-dire un nombre minimal de capteurs portables) et pour rationaliser la capture des données et fournir des indices auditifs, un seul smartphone et une référence en or (2 portables inertiels sur chaque pied) ne seront utilisés que.
Tous les appareils attachés sur les vêtements via des accessoires de ceinture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de démarche (m / s)
Délai: 1 heure
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Vitesse moyenne de marche en mètres par seconde (m / s) pendant une marche à 1 minute.
Mesuré par le smartphone / IMU via des algorithmes à base de démarche situés dans le bas du dos.
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1 heure
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Longueur de pas (m)
Délai: 1 heure
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Distance entre les étapes consécutives mesurées en mètres (m).
Mesuré par le smartphone / IMU via des algorithmes à base de démarche situés dans le bas du dos.
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1 heure
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Variabilité de temps de pas
Délai: 1 heure
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Coefficient de variation du temps de pas (entre les étapes consécutives).
Derreau à partir du smartphone / IMU via des algorithmes basés sur la démarche situés dans le bas du dos.
Ce résultat déterminera la variabilité entre les étapes en tant que indicateur indirect de la stabilité de la marche.
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1 heure
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Cadence (marches / minute)
Délai: 1 heure
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Calculé comme le nombre de marches réalisées en une minute (c'est-à-dire les étapes / minute).
Derreau à partir du smartphone / IMU via des algorithmes à base de démarche situés dans le bas du dos pour quantifier les marches pendant la marche d'une minute.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 15 minutes
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Administré comme un outil de dépistage pour exclure ceux qui ont une déficience cognitive, <21 étant un point de coupure pour PWPD.
Le MOCA sera utilisé comme test neuropsychologique standardisé reconnu comme un outil valide et efficace pour le dépistage rapide de la dysfonction cognitive globale (Nasreddine, 2005).
Il est utilisé pour examiner divers domaines cognitifs, notamment l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences en construction visuo, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
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15 minutes
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Échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson-Unified MDS (MDS-UPDR)
Délai: 40 minutes
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Couramment utilisé pour évaluer les symptômes moteurs et non moteurs associés à la MP (MDSTF, 2003).
Cette échelle se compose de quatre sections principales, chacune ciblant un domaine d'évaluation spécifique.
La première partie examine les expériences non moteurs qui se produisent au cours de la vie quotidienne, tandis que la deuxième partie évalue les expériences motrices pendant la vie quotidienne.
La troisième partie évalue l'examen moteur, tandis que la quatrième partie se concentre sur l'évaluation des complications liées au traitement.
Pour déterminer la gravité des symptômes, l'UPDRS est noté sur la base d'un total de 195 points, où des scores plus élevés suggèrent d'augmenter les niveaux de handicap.
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40 minutes
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Questionnaire sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF) sera utilisé pour évaluer les types d'intensité de l'activité physique et le temps assis pour estimer l'activité physique totale dans Met-min / semaine et le temps passé à s'asseoir (Craig, 2003).
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5 minutes
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Activité physique
Délai: 5 minutes
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En plus de l'IPAQ-SF et pour capturer de manière concise l'activité physique à travers une gamme de tâches habituelles, un questionnaire d'activité physique secondaire sera utilisé.
Plus précisément, le questionnaire sur l'activité physique pour les personnes âgées avec une période de référence de 1 an sera utilisé pour comprendre les ménages fonctionnels (par exemple, le nettoyage) et les activités communautaires, par exemple les achats (Voorips, 1991).
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5 minutes
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Histoire des chutes
Délai: 5 minutes
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L'incidence des chutes, la cause, l'emplacement et les conséquences au cours des 12 mois précédents seront évalués par un questionnaire basé sur des recommandations (Lamb 2005, Lord 2007), qui mène à la question "au cours de la dernière année, avez-vous eu une chute comprenant un glissement ou un voyage dans lequel vous avez perdu votre équilibre et a atterri sur le sol ou le sol ou le niveau inférieur?"
(Yardley, 2005).
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5 minutes
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Efficacité des chutes
Délai: 5 minutes
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Utilisé pour mesurer la peur de tomber dans les personnes atteintes de PD (Yardley, 2005).
Cette mesure courte et validée évaluera la peur de tomber à la fois au cours des activités de base et exigeantes (physique et sociale) en utilisant une échelle de 1 (pas du tout concernée) à 4 (très concernée) dans 16 scénarios.
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5 minutes
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Sophistication musicale
Délai: 10 minutes
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Goldsmiths Musical Sophistication Index (GOLD-MSI): A 39 éléments (notés de 1 à 7) auto-évaluation conçue pour évaluer la musicalité sur cinq sous-échelles: engagement actif (AE), capacités perceptuelles (PA), formation musicale (MT), capacités de chant (SA) et réponse émotionnelle (ER) à la musique (Müllensien, 2014).
Cet outil évalue et fournit l'étendue et la nature détaillées des expériences et des compétences musicales, mais fournit également une partition plus large sur la musicalité, la sophistication de la musique générale (GMS), allant de 32 à 126.
Pour cette étude, l'échelle sera utilisée pour évaluer s'il y avait une relation entre la sophistication de la musique générale d'un individu et leur adhésion au rythme des indices musicaux.
En outre, la relation entre les résultats de la sous-échelle d'un individu et le respect de l'adhésion sera également évaluée.
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10 minutes
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Le système d'utilisation
Délai: 5 minutes.
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Échelle d'utilisation du système (SUS).
Cela évaluera les perceptions de la convivialité, de la complexité et de la satisfaction globale de l'application (Brooke, 2013).
Le SUS produit un score composite qui varie de 0 à 100, calculé en ajustant d'abord les réponses à partir d'un ensemble de dix questions.
Pour les questions impairs, le processus consiste à en soustraire un de chaque score, tandis que pour les questions uniformes, le score est soustrait de cinq, ce qui entraîne des valeurs ajustées qui se situent entre 0 et 4.
Ces valeurs ajustées sont ensuite additionnées ensemble, et le total est multiplié par 2,5 pour dériver le score SUN final, avec des scores plus élevés reflétant une convivialité supérieure.
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5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): status and recommendations. Mov Disord. 2003 Jul;18(7):738-50. doi: 10.1002/mds.10473.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Sweeney D, Quinlan LR, Browne P, Richardson M, Meskell P, OLaighin G. A Technological Review of Wearable Cueing Devices Addressing Freezing of Gait in Parkinson's Disease. Sensors (Basel). 2019 Mar 13;19(6):1277. doi: 10.3390/s19061277.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Brooke J. SUS: a retrospective. Journal of usability studies. 2013;8: 29-40. https://dl.acm.org/doi/10.5555/2817912.2817913
- Rose D, Ott L, Guerin SMR, Annett LE, Lovatt P, Delevoye-Turrell YN. A general procedure to measure the pacing of body movements timed to music and metronome in younger and older adults. Sci Rep. 2021 Feb 5;11(1):3264. doi: 10.1038/s41598-021-82283-4.
- Fiorente N, Calabro RS. Music in Parkinson's Disease Rehabilitation: Are We Heading in the Right Direction? Innov Clin Neurosci. 2023 Spring;20(4-6):11-13.
- Dotov DG, Cochen de Cock V, Geny C, Ihalainen P, Moens B, Leman M, Bardy B, Dalla Bella S. The role of interaction and predictability in the spontaneous entrainment of movement. J Exp Psychol Gen. 2019 Jun;148(6):1041-1057. doi: 10.1037/xge0000609.
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- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
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- Wall C, McMeekin P, Hetherington V, Morris R, Vitorio R, Walker R, Godfrey A. Retraining gait in Parkinson's Disease via a personalised app: A study protocol. PLoS One. 2026 Apr 15;21(4):e0346508. doi: 10.1371/journal.pone.0346508. eCollection 2026.
Dates d'enregistrement des études
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Autres numéros d'identification d'étude
- CuePD
- 327241 (Autre identifiant: Integrated Research Application System)
- 24/PR/0684 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)
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