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CUEPD: studiando l'effetto dell'indicazione uditiva personalizzata sull'andatura nella malattia di Parkinson (CuePD)

28 aprile 2026 aggiornato da: Northumbria University

La malattia di Parkinson (PD) è una delle principali cause di disabilità, a livello globale. Il PD colpisce la velocità di movimento, la fluidità, la qualità e la facilità di camminare di una persona. PD ha il tasso di incidenza in più rapida crescita, con la sua prevalenza che dovrebbe raddoppiare nei prossimi tre decenni, attualmente colpendo 10 milioni di persone in tutto il mondo. Il PD porta spesso a disturbi nelle caratteristiche di camminata/andatura come lunghezze di passo anormali/variabili e tempi di passo. Tali disturbi aumentano il rischio di cadute, con circa il 39% delle persone con PD (PWPD) che vivono in media 20,8 cadute/anno.

La ricerca ha esaminato il cueing sfruttando segnali uditivi, visivi e tattili per normalizzare le caratteristiche dell'andatura variabile e migliorare la mobilità per ridurre le cadute. Il cueing uditivo è il più efficace per migliorare l'andatura e più pratico da applicare in tutte le impostazioni (tramite cuffie) ma una dimensione non si adatta a tutti quando si utilizzano paradigmi di cueing uditivo, ovvero è necessario approcci personalizzati per garantire che gli interventi di cueing siano personalizzati all'individuo e ai loro limiti funzionali specifici. Inoltre, l'efficacia a lungo termine dei meccanismi uditivi (ad esempio, segnale acustico ripetitivo a base di metronomi) soffre della loro mancanza di impegno continuo.

Questo progetto di ricerca mira a esaminare gli indicazioni uditive personalizzate per migliorare l'andatura nel PWPD. I sensori inerziali cattureranno e analizzeranno le caratteristiche correlate all'andatura e verranno esaminati i segnali uditivi personalizzati per la loro capacità di correggere l'andatura variabile. Per ridurre l'onere su PWPD (ovvero il numero minimo di sensori indossabili) e per semplificare l'acquisizione dei dati e fornire segnali uditivi, verrà utilizzato solo un singolo smartphone.

Il progetto prevede uno studio multidisciplinare tra calcolo, esercizio fisico e riabilitazione presso la Northumbria University, testando le modalità di cueing in un ambiente di laboratorio controllato sotto la supervisione dei ricercatori qualificati. Lo studio iscriverà PWPD, concentrandosi sulla capacità di segnale uditivo personalizzato per migliorare l'andatura e la preferenza PWPD dei segnali uditivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un ricercatore contatterà i partecipanti identificati per spiegare ulteriormente lo studio e fornire la scheda informativa del paziente approvata (PI, tramite posta o e -mail - fatte salve le preferenze del potenziale partecipante). Se dopo aver letto le informazioni il potenziale partecipante è piacevole, verranno presi accordi per prenotare una data e un tempo adeguate per visitare il laboratorio di andatura clinica, Coach Lane Campus, Northumbria University. Verranno presi accordi per garantire che il partecipante abbia chiarezza su come può partecipare al laboratorio, ad esempio, modalità di trasporto e accessibilità.

Dopo aver partecipato al laboratorio di andatura delle ganelli, verranno intraprese procedure di consenso scritto, i partecipanti (n = 60) saranno tenuti a rispondere ad alcune domande demografiche, come il livello di istruzione, la storia delle cadute e il livello di attività. Completeranno le valutazioni cliniche basate su penna e carta come la scala di valutazione delle malattie di Parkinson (UPDRS), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), cadute in scala di efficacia-Internazionale (FES-I), questionario sulla storia delle cadute, questionario di attività fisica internazionale e questione di attività fisica per gli anziani.

Al completamento dei suddetti compiti di penna e carta, tutti i partecipanti si impegneranno in test a piedi/andatura che valutano l'efficacia di un segnale uditivo personalizzato sulla loro andatura. Tutte le valutazioni avranno luogo presso il Coach Lane Clinical Gait Lab, Northumbria University. Durante la sessione, a tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare uno smartphone sulla propria persona (back-back tramite l'attaccamento della cintura), nonché una coppia di cuffie sopra le orecchie e un sensore indossabile su ciascuno dei loro piedi (questi ultimi sono indossabili standard di riferimento commerciali verranno indossati sui piedi come confronto di un gold standard per verificare i dati dell'andatura dal smartphone).

Ai partecipanti verrà quindi chiesto di eseguire una serie di passeggiate in avanti intorno a un ciclo di 25 metri per 1 minuto mentre cercano di abbinare i loro passi al metronomo e ai ritmi musicali. Walk #1 determinerà la cadenza di passo di base per ciascun partecipante. Durante le passeggiate n. 2- #4 il partecipante ascolterà i ritmi di metronomo e musicali con un aumento di +10% sulla cadenza misurata durante la passeggiata n. 1. Dopo le passeggiate n. 2 e n. 3, i partecipanti (i) contano all'indietro nella loro testa da 30 a 0 con incrementi di 1 per disimpegnare le risposte psicologiche evocate da ogni modalità di cueing e minimizzino eventuali effetti di carryover e (ii) esegui una passeggiata di 1 minuto senza alcun suggerimento al solito ritmo.

In particolare, le passeggiate e il lavaggio sono:

  • Walk 1: cammina per 1 minuto al solito ritmo per determinare la cadenza dell'andatura di base (ascoltando nessun suono o nessuna musica),

    >> nessun lavaggio,

  • Walk 2: cammina per 1 minuto con set di metronomo fissato a +10% di cadenza di base,

    >> Washout (conta indietro da 30 a 0 con incrementi di 1 + 1 minuto a piedi senza segnale),

  • Walk 3: cammina per 1 minuto con un segnale di musica strumentale fissata a +10% di cadenza di base,

    >> Washout (conta indietro da 30 a 0 con incrementi di 1 + 1 minuto a piedi senza segnale),

  • Walk 4: cammina per 1 minuto con un segnale di musica vocale fissata a +10% di cadenza di base.

Dopo le passeggiate, a tutti i partecipanti verrà chiesto di rispondere ad alcune domande sotto forma di un colloquio semi-strutturato per esplorare le loro esperienze del cueing uditivo personalizzato, amministrato tramite uno smartphone (scala di usabilità del sistema). L'indice di sofisticazione musicale di Goldsmiths verrà utilizzato per esaminare l'esperienza e le abilità musicali dei partecipanti e fornire preziose informazioni sul potenziale dell'approccio di cueing uditivo personalizzato per migliorare l'andatura nel PWPD. Il tempo totale per la partecipazione del laboratorio è di circa 1 ora. L'impatto immediato del segnale uditivo personalizzato sulle prestazioni dell'andatura nei partecipanti sarà valutato in base ai dati raccolti e alle esperienze dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle, Regno Unito
        • Northumbria University
      • North Shields, Regno Unito
        • North Tyneside General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di camminare senza aiuto.
  • Diagnosi di PD idiopatico, come definito dai criteri della banca cerebrale del Regno Unito.
  • Punteggio ≥21/30 sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) che viene utilizzato per classificare il PD non dementato (la demenza PD è <21/30).

Criteri di esclusione:

  • Altoparlanti non inglesi
  • Storia di ictus, lesioni cerebrali traumatiche o altri disturbi neurologici (diversi da PD)
  • Dolore acuto della schiena inferiore o degli arti inferiori, della neuropatia periferica e dei disturbi muscoloscheletrici che influenzerebbero i compiti.
  • Condizioni mediche instabili inclusa l'instabilità cardio-vascolare negli ultimi 6 mesi
  • Impossibile rispettare il protocollo di test o attualmente partecipante a un altro progetto di ricerca interferente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Segnale
Dispositivo: Segnale
I sensori inerziali (tramite uno smartphone indossato sulla parte bassa della schiena) cattureranno e analizzeranno le caratteristiche convalidate relative all'andatura (tramite un sistema inerziale standard oro indossato su entrambi i piedi). I segnali uditivi personalizzati (tramite smartphone) saranno esaminati per la loro capacità di correggere l'andatura variabile. Per ridurre l'onere per i partecipanti (ovvero il numero minimo di sensori indossabili) e semplificare l'acquisizione dei dati e fornire segnali uditivi, verranno utilizzati solo un singolo smartphone e un riferimento standard (2 dispositivi indossabili inerziali su ciascun piede). Tutti i dispositivi attaccati su vestiti tramite attacchi alla cintura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: 1 ora
Velocità media di camminare in metri al secondo (m/s) durante una passeggiata di 1 minuto. Misurati dallo smartphone/IMU tramite algoritmi basati sull'andatura situati sulla parte bassa della schiena.
1 ora
Lunghezza del passaggio (M)
Lasso di tempo: 1 ora
Distanza tra passaggi consecutivi misurati in metri (M). Misurati dallo smartphone/IMU tramite algoritmi basati sull'andatura situati sulla parte bassa della schiena.
1 ora
Variabilità del tempo di passo
Lasso di tempo: 1 ora
Coefficiente di variazione del tempo del passo (tra passaggi consecutivi). Derrito dallo smartphone/IMU tramite algoritmi basati sull'andatura situati sulla parte bassa della schiena. Questo risultato determinerà la variabilità tra le fasi come proxy per la stabilità dell'andatura.
1 ora
Cadenza (passaggi/minuto)
Lasso di tempo: 1 ora
Calcolato come numero di passaggi ottenuti in un minuto (cioè passaggi/minuto). Derrito dallo smartphone/IMU tramite algoritmi a base di andatura situati sul dorso per quantificare i passaggi durante la passeggiata di 1 minuto.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: 15 minuti
Somministrato come strumento di screening per escludere quelli con compromissione cognitiva con <21 è un punto di interruzione per PWPD. Il MOCA verrà utilizzato come test neuropsicologico standardizzato riconosciuto come strumento valido ed efficiente per il rapido screening della disfunzione cognitiva globale (Nasreddine, 2005). Viene utilizzato per esaminare diversi domini cognitivi tra cui attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, lingua, capacità di visuo-costruzionale, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
15 minuti
Scala di valutazione del malattia di Parkinson unificata a MDS (MDS-updrs)
Lasso di tempo: 40 minuti
Comunemente impiegato per valutare i sintomi motori e non motori associati al PD (MDSTF, 2003). Questa scala è costituita da quattro sezioni principali, ciascuna di essa prendendo di mira un'area specifica di valutazione. La prima parte esamina le esperienze non motorie che si verificano durante la vita quotidiana, mentre la seconda parte valuta le esperienze motorie durante la vita quotidiana. La terza parte valuta l'esame motorio, mentre la quarta parte si concentra sulla valutazione di complicanze relative alla terapia. Per determinare la gravità dei sintomi, gli UPDR vengono valutati in base a un totale di 195 punti, in cui punteggi più alti suggeriscono livelli crescenti di disabilità.
40 minuti
FORMAIO ATTIVITÀ ATTIVITÀ FISICA (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 5 minuti
La forma corta del questionario sull'attività fisica internazionale (IPAQ-SF) verrà utilizzata per valutare i tipi di intensità di attività fisica e il tempo di seduta per stimare l'attività fisica totale in met-min/settimana e tempo trascorso seduto (Craig, 2003).
5 minuti
Attività fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
Oltre all'IPAQ-SF e per catturare in modo conciso l'attività fisica in una serie di compiti abituali verrà utilizzato un questionario di attività fisica secondaria. In particolare, il questionario sull'attività fisica per gli anziani con un periodo di riferimento di 1 anno verrà utilizzato per comprendere le attività della famiglia funzionale (ad es. Pulizia) e delle attività basate sulla comunità, ad es. Shopping (Voorips, 1991).
5 minuti
Falls History
Lasso di tempo: 5 minuti
Incidenza, causa, posizione e conseguenze di caduta nei precedenti 12 mesi saranno valutati da un questionario basato su raccomandazioni (Lamb 2005, Lord 2007), che conduce con la domanda "Nell'ultimo anno, hai avuto una caduta tra cui una scivolata o un viaggio in cui hai perso l'equilibrio e atterrato sul pavimento o sul terreno o in basso?" (Yardley, 2005).
5 minuti
Cade l'efficacia
Lasso di tempo: 5 minuti
Usato per misurare la paura di cadere nella gente con PD (Yardley, 2005). Questa corta e validata misura valuterà la paura di cadere durante le attività di base e impegnative (fisiche e sociali) usando una scala da 1 (per nulla preoccupata) a 4 (molto preoccupate) in 16 scenari.
5 minuti
Raffinatezza musicale
Lasso di tempo: 10 minuti
Goldsmiths Musical Sofistication Index (Gold-MSI): un 39-elementi (valutato da 1 a 7) auto-report progettata per valutare la musicalità su cinque sottoscale: coinvolgimento attivo (AE), abilità percettive (PA), formazione musicale (MT), abilità di canto (SA) e risposta emotiva (ER) alla musica (Müllensief, 2014). Questo strumento valuta e fornisce l'estensione dettagliata e la natura delle esperienze e delle abilità musicali, ma fornisce anche una colonna sonora più ampia di musicalità, raffinatezza della musica generale (GMS), che va da 32 a 126. Per questo studio, la scala verrà utilizzata per valutare se c'era una relazione tra la sofisticazione della musica generale di un individuo e la loro aderenza al ritmo dei segnali musicali. Inoltre, sarà valutata anche la relazione tra i risultati della sottoscala di un individuo e l'adesione del battito.
10 minuti
Usabilità del sistema
Lasso di tempo: 5 minuti.
Scala di usabilità del sistema (SUS). Ciò valuterà le percezioni dell'usabilità, della complessità e della soddisfazione generale dell'app (Brooke, 2013). La SU produce un punteggio composito che varia da 0 a 100, calcolato regolando prima le risposte da un set di dieci domande. Per domande al numero dispari, il processo prevede la sottrazione di uno da ciascun punteggio, mentre per le domande pari, il punteggio viene sottratto da cinque, con conseguente valori adeguati che scendono tra 0 e 4. Questi valori regolati vengono successivamente sommati insieme e il totale viene moltiplicato per 2,5 per derivare il punteggio SU finale, con punteggi più alti che riflettono l'usabilità superiore.
5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Collaboratori

North Tyneside General Hospital
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CuePD
  • 327241 (Altro identificatore: Integrated Research Application System)
  • 24/PR/0684 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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