Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CUEPD: Zkoumání účinku personalizovaného sluchového narážka na chůzi u Parkinsonovy choroby (CuePD)

28. dubna 2026 aktualizováno: Northumbria University

Parkinsonova choroba (PD) je celosvětově hlavní příčinou postižení. PD ovlivňuje rychlost pohybu člověka, plynulost, kvalitu a snadnost chůze. PD má nejrychleji rostoucí výskyt, přičemž se očekává, že se jeho prevalence v příštích třech desetiletích zdvojnásobí, což v současné době postihuje 10 milionů lidí po celém světě. PD často vede k poruchám charakteristik chůze/chůze, jako jsou abnormální/variabilní délky kroků a časy kroků. Tato poruchy zvyšují riziko pádů, přičemž asi 39% lidí s PD (PWPD) zažívá průměrně 20,8 poklesu/rok.

Výzkum zkoumal narážku využitím zvukových, vizuálních a hmatových narážky za účelem normalizace variabilních charakteristik chůze a zlepšení mobility ke snížení pádů. Sluchové narážky je nejúčinnější při zlepšování chůze a nejpraktičtější pro aplikaci ve všech nastaveních (prostřednictvím sluchátek), ale jedna velikost se nehodí při používání sluchových narážek paradigmat, tj. Existuje potřeba personalizovaných přístupů, aby se zajistilo, že zásahy do jednotlivce jsou přizpůsobeny jednotlivci a jejich konkrétní funkční omezení. Kromě toho dlouhodobá účinnost sluchových mechanismů (např. Opakující se pípnutí na bázi metronomu) trpí jejich nedostatkem nepřetržitého zapojení.

Cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat personalizované sluchové narážky za účelem zlepšení chůze v PWPD. Inerciální senzory zachytí a analyzují ověřené charakteristiky související s chůzemi a budou zkoumány personalizované sluchové narážky na jejich schopnost opravit variabilní chůzi. Pro snížení zátěže PWPD (tj. Minimálního počtu nositelných senzorů) a zefektivnění zachycení dat a doručování sluchových podnětů bude použit pouze jeden smartphone.

Projekt zahrnuje multidisciplinární studium mezi výpočtem a cvičením a rehabilitací na Northumbria University, testování modalit v kontrolovaném laboratorním prostředí pod dohledem vyškoleného výzkumného pracovníka. Studie zaregistruje PWPD se zaměřením na schopnost personalizovaného sluchového narážky zlepšit preferenci chůze a PWPD sluchových podnětů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník bude kontaktovat identifikované účastníky, aby studii dále vysvětlili a poskytli schválený informační list pro pacienta (PIS, prostřednictvím příspěvku nebo e -mailu - s výhradou preference potenciálního účastníka). Pokud po přečtení informací je potenciální účastník příjemný, bude uzavřena opatření k rezervaci vhodného data a času na návštěvu laboratoře Clinical Gait Laboratory, Coach Lane Campus, Northumbria University. Budou přijata opatření k zajištění toho, aby účastník měl jasnost, jak se může zúčastnit laboratoře, např. Způsob dopravy a přístupnost.

Po účasti na laboratoři Gait Informované budou provedeny postupy písemného souhlasu, budou účastníci (N = 60) povinni odpovědět na některé demografické otázky, jako je úroveň vzdělání, historie a úroveň aktivity. Budou dokončit klinická hodnocení založená na pero a papíru, jako je stupnice sjednoceného parkinsonova hodnocení (UPDRS), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Falls Falls Scale International (FES-I), dotazník o historii Falls, dotazník mezinárodní fyzické aktivity a dotazník fyzické aktivity.

Po dokončení výše uvedených úkolů pera a papíru se všichni účastníci zapojí do testů založených na chůzi/chůze, které hodnotí účinnost personalizovaného sluchového narážky na jejich chůzi. Všechna hodnocení se bude konat v laboratoři Coach Lane Clinical Gait Lab, Northumbria University. Během relace budou všichni účastníci požádáni, aby na své osobě nosili smartphone (dolní zpět přes připojení k pásu), stejně jako pár sluchátek nad ušima a nositelný senzor na každé z jejich nohou (posledně jmenované jsou komerční referenční standardní nositelné nositelné nohy jako zlaté standardní srovnání, aby se ověřovala data gaitů ze smartphonu).

Účastníci pak budou požádáni, aby provedli řadu dopředných procházek kolem 25m smyčky po dobu 1 minuty, zatímco se pokusili přizpůsobit jejich kroky k metronomu a hudebním rytmům. Walk #1 určí základní kadence pro každý účastník. Během procházek #2- #4 bude účastník poslouchat metronomové a hudební rytmy při +10% nárůstu kadence měřené během procházky #1. Po procházkách #2 a #3 budou účastníci (i) počítat dozadu do hlavy od 30 do 0 v přírůstcích po 1, aby uvolnili psychologické reakce vyvolané každou modalitou narážení a minimalizovaly jakékoli efekty přenosu a (ii) provádějí 1 minutu chůze bez narážky obvyklým tempem.

Konkrétně jsou procházky a vymývání:

  • Procházka 1: Procházka po dobu 1 minuty obvyklým tempem, abyste určili základní kadenci chůze (poslech bez zvuku nebo žádné hudby),

    >> žádné vymývání,

  • Procházka 2: Procházka po dobu 1 minuty s metronomovým narážkami na +10% základní kadence,

    >> vymývání (počítejte dozadu od 30 do 0 v přírůstcích 1 + 1 min procházky bez narážky),

  • Walk 3: Procházka po dobu 1 minuty s instrumentální hudbou nataženo na +10% základní kadence,

    >> vymývání (počítejte dozadu od 30 do 0 v přírůstcích 1 + 1 min procházky bez narážky),

  • Walk 4: Procházka po dobu 1 minuty s narážka na hlasovou hudbu na +10% základní kadence.

Po procházkách budou všichni účastníci požádáni, aby odpověděli na některé otázky ve formě polostrukturovaného rozhovoru, aby prozkoumali své zkušenosti s personalizovaným sluchovým narážkami, spravovaným prostřednictvím smartphonu (stupnice použitelnosti systému). Goldsmiths Hudební sofistikovanost bude použit k prozkoumání hudebních zkušeností a dovedností účastníků a poskytnout cenné vhled do potenciálu personalizovaného přístupu sluchového narážky ke zlepšení chůze v PWPD. Celkový čas pro účast laboratoře je přibližně 1 hodinu. Okamžitý dopad personalizovaného sluchového narážky na výkon chůze u účastníků bude vyhodnocen na základě shromážděných údajů a zkušeností účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newcastle, Spojené království
        • Northumbria University
      • North Shields, Spojené království
        • North Tyneside General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopen chodit bez pomoci.
  • Diagnóza idiopatického PD, jak je definována kritérii britské mozkové banky.
  • Skóre ≥21/30 na montrealské kognitivní hodnocení (MOCA), které se používá k klasifikaci nedementované PD (demence PD je <21/30).

Kritéria pro vyloučení:

  • Neanglické reproduktory
  • Historie mrtvice, traumatického poškození mozku nebo jiných neurologických poruch (jiné než PD)
  • Akutní dolní část zad nebo dolní končetina, periferní neuropatie a muskuloskeletální poruchy, které by ovlivnily úkoly.
  • Nestabilní zdravotní stav včetně kardiovaskulární nestability za posledních 6 měsíců
  • Nelze dodržovat protokol testování nebo v současné době se účastnit jiného výzkumného projektu interferujícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cueing
Přístroj: Cueing
Inerciální senzory (pomocí smartphonu nošeného na dolní části zad) zachytí a analyzují ověřené charakteristiky související s chůzemi (prostřednictvím setrvačného systému zlatého standardu nošeného na obou nohou). Personalizované sluchové narážky (prostřednictvím smartphonu) budou prozkoumány z hlediska jejich schopnosti opravit variabilní chůzi. Pro snížení zátěže účastníků (tj. Minimálního počtu nositelných senzorů) a zefektivňování zachycení dat a doručení sluchových narážky, bude použit pouze jeden smartphone a zlatý standardní reference (2 inerciální nositelné nositele na každé noze). Všechna zařízení připevněná přes oblečení pomocí příloh pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze (M/s)
Časové okno: 1 hodina
Průměrná rychlost chůze v metrech za sekundu (m/s) během 1 minuty chůze. Měřeno pomocí smartphonu/IMU prostřednictvím algoritmů založených na chůze umístěné na dolní části zad.
1 hodina
Délka kroku (M)
Časové okno: 1 hodina
Vzdálenost mezi po sobě jdoucími kroky měřenými v metrech (m). Měřeno pomocí smartphonu/IMU prostřednictvím algoritmů založených na chůze umístěné na dolní části zad.
1 hodina
Variabilita času
Časové okno: 1 hodina
Změna koeficientu doby kroku (mezi po sobě jdoucími kroky). Derriged ze smartphonu/IMU prostřednictvím algoritmů založených na chůze umístěných na dolní části zad. Tento výsledek určí variabilitu mezi kroky jako proxy pro stabilitu chůze.
1 hodina
Kadence (kroky/minuta)
Časové okno: 1 hodina
Vypočítáno jako počet kroků dosažených za jednu minutu (tj. Kroky/minuta). Derriged ze smartphonu/IMU prostřednictvím algoritmů založených na chůze umístěných na dolní části zad a kvantifikuje kroky během 1 minuty chůze.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: 15 minut
Podávaný jako screeningový nástroj k vyloučení těch s kognitivním poškozením, přičemž <21 je mezní bod pro PWPD. MOCA bude použita jako standardizovaný neuropsychologický test uznávaný jako platný a účinný nástroj pro rychlý screening globální kognitivní dysfunkce (Nasreddine, 2005). Používá se ke zkoumání různých kognitivních domén, včetně pozornosti a koncentrace, výkonných funkcí, paměti, jazyka, visuo-konstrukčních dovedností, konceptuálního myšlení, výpočtů a orientace.
15 minut
MDS spuštěná Parkinsonova hodnocení choroby (MDS-UPDRS)
Časové okno: 40 minut
Běžně používané k vyhodnocení motorických i nemotorických symptomů spojených s PD (MDSTF, 2003). Tato stupnice se skládá ze čtyř hlavních částí, z nichž každá se zaměřuje na konkrétní oblast hodnocení. První část zkoumá nemotorické zkušenosti, ke kterým dochází během každodenního života, zatímco druhá část hodnotí motorické zážitky během každodenního života. Třetí část vyhodnocuje vyšetření motoru, zatímco čtvrtá část se zaměřuje na hodnocení komplikací souvisejících s terapií. Pro stanovení závažnosti příznaků je UPDRS skórován na základě celkem 195 bodů, kde vyšší skóre naznačuje rostoucí úroveň postižení.
40 minut
Krátký formulář dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: 5 minut
Krátká forma dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ-SF) bude použita k posouzení typů intenzity fyzické aktivity a doby sezení pro odhad celkové fyzické aktivity v met-min/týdnu a čase stráveném sezením (Craig, 2003).
5 minut
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 minut
Kromě IPAQ-SF a stručně zachytit fyzickou aktivitu v celé řadě obvyklých úkolů bude použit dotazník sekundární fyzické aktivity. Konkrétně bude dotazník fyzické aktivity pro seniory s referenčním obdobím 1 roku použit k porozumění funkční domácnosti (např. Čištění) a komunitním aktivitám, např. Nakupování (Voorips, 1991).
5 minut
Falls History
Časové okno: 5 minut
Incidence, příčina, příčina, umístění a důsledky v předchozích 12 měsících budou hodnoceny dotazníkem založeným na doporučeních (Lamb 2005, Lord 2007), která vede s otázkou „V uplynulém roce jste měli nějaký pokles včetně skluzu nebo výletu, ve kterém jste ztratili rovnováhu a přistáli na podlaze nebo na zem nebo nižší úroveň?“ (Yardley, 2005).
5 minut
Falls Efektivita
Časové okno: 5 minut
Používá se k měření strachu z pádu u lidí s PD (Yardley, 2005). Toto krátké, ověřené opatření posoudí strach z pádu během základních i náročných činností (fyzických i sociálních) pomocí měřítka od 1 (vůbec ne dotyčných) do 4 (velmi znepokojených) v 16 scénářích.
5 minut
Hudební sofistikovanost
Časové okno: 10 minut
Goldsmiths Musical Sofistination Index (Gold-MSI): 39-položka (skórovala od 1 do 7) vlastní hlášení navržená k posouzení muzikálnosti napříč pěti dílčími stupnic: aktivní zapojení (AE), percepční schopnosti (PA), hudební výcvik (MT), zpěv (SA) a emocionální reakce (er) na hudbu (Müllensiefe, 2014). Tento nástroj vyhodnocuje a poskytuje podrobný rozsah a povahu hudebních zážitků a dovedností, ale také poskytuje širší skóre o muzikálnosti, sofistikovanosti General Music (GMS) v rozmezí od 32 do 126. Pro tuto studii bude měřítko použito k posouzení, zda existoval vztah mezi obecnou sofistikovaností hudby jednotlivce a jejich dodržováním rytmu hudebních podnětů. Kromě toho bude také posouzen vztah mezi výsledky dílčí škály jednotlivce a dodržováním porážky.
10 minut
Použitelnost systému
Časové okno: 5 minut.
Měřítko použitelnosti systému (SUS). Tím se vyhodnotí vnímání použitelnosti, složitosti a celkové spokojenosti aplikace (Brooke, 2013). SUS produkuje složené skóre, které se pohybuje od 0 do 100, vypočteno nejprve úpravou odpovědí ze sady deseti otázek. U lichých otázek se tento proces zahrnuje odečtení procesu z každého skóre, zatímco u rovinných otázek je skóre odečteno od pěti, což má za následek upravené hodnoty, které spadají mezi 0 a 4. Tyto upravené hodnoty jsou následně shrnuty dohromady a celková část je vynásobena 2,5, aby se odvodilo konečné skóre SUS, přičemž vyšší skóre odrážející vynikající použitelnost.
5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

North Tyneside General Hospital
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CuePD
  • 327241 (Jiný identifikátor: Integrated Research Application System)
  • 24/PR/0684 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na Cueing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit