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グルコン酸クロルヘキシジン、オゾン化水、および口腔粘膜の完全性に関する機械的換気によって支えられた患者の経口ケアに使用される下染色酸溶液の影響

2025年4月16日 更新者:Sercan Özdemir、Aydin Adnan Menderes University

この臨床試験の目的は、オゾン化された水と下皮性酸溶液が経口粘膜の完全性を回復できるかどうかを学ぶことです。 さらに、調査員は、オゾン化された水と下染色酸溶液の安全性について学びます。 参加者が答える必要がある主な質問は次のとおりです。

オゾン化された水と血まみれの酸溶液を服用している間、参加者はどのような病状を持っていますか?

調査官は、オゾン化された水と下臭気酸溶液を0.12%のグルコン酸溶液と比較して、経口粘膜の完全性を回復するのに役立つかどうかを確認します。

参加者:

参加者は、毎日1週間、1日4回オーラルケアを受けることに同意するように求められます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

63

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Aydın、七面鳥
        • Aydın Adnan Menderes Univercity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜65歳の間にあり、
  • 少なくとも24時間機械的換気をしている、
  • 溶液に対する不耐性やアレルギーはありません、
  • 研究に参加することに同意します

除外基準:

  • 口頭ケアのために禁忌を抱えています
  • この研究に参加することに同意しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験1
オゾン化された水
研究者は、オゾン化された水と下皮性酸溶液を使用して口頭ケアを行い、経口粘膜の完全性を回復します。
他の名前:
  • %0.12グルコン酸クロルヘキシジン
実験的:実験2
湿潤酸
研究者は、オゾン化された水と下皮性酸溶液を使用して口頭ケアを行い、経口粘膜の完全性を回復します。
他の名前:
  • %0.12グルコン酸クロルヘキシジン
アクティブコンパレータ:制御1
%0.12グルコン酸クロルヘキシジン
研究者は、オゾン化された水と下皮性酸溶液を使用して口頭ケアを行い、経口粘膜の完全性を回復します。
他の名前:
  • %0.12グルコン酸クロルヘキシジン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭評価ガイド
時間枠:登録から1週間の治療終了まで。
口頭でのケアが提供される前に、口頭評価スケールを使用して患者の口腔粘膜を評価します。 彼のスケールには、唇、粘膜、舌、歯、唾液に関するセクションがあります。 各セクションは1から4にスコアリングされ、合計スコアは5〜20です。 5のスコアは、通常の経口粘膜として評価され、6-10はわずかな機能障害として、11〜15倍の機能障害として、16-20は重度の機能障害として評価されます。
登録から1週間の治療終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月27日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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